Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwojowe badanie przesiewowe CHICA

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Aaron Carroll, Indiana University

Badanie mające na celu ustalenie, czy firma CHICA może poprawić badania przesiewowe rozwoju

Celem tego badania jest (1) rozszerzenie i modyfikacja istniejącego komputerowego systemu wspomagania decyzji (CHICA) w celu uwzględnienia algorytmu nadzoru rozwojowego i badania przesiewowego AAP z 2006 r.; (2) Ocenić wpływ systemu CHICA na praktyki nadzoru rozwojowego i badań przesiewowych w czterech klinikach pediatrycznych; (3) Ocenić wpływ systemu CHICA na skierowania na oceny rozwojowe i medyczne, jak również na wczesną interwencję rozwojową/usługi wczesnodziecięce dla tych dzieci, które zidentyfikowano jako posiadające wyniki badań przesiewowych rozwoju; oraz (4) Stworzyć kohortę dzieci ze stwierdzonymi zaburzeniami rozwojowymi, które można obserwować w czasie, aby przyjrzeć się końcowym wynikom/skutkom badań rozwojowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 12 do 16% dzieci w Stanach Zjednoczonych ma niepełnosprawność rozwojową. Badania wykazały, że programy wczesnej interwencji są nie tylko niezbędne do poprawy wyników u tych dzieci, ale także opłacalne. W rezultacie w społeczności pediatrycznej pojawił się nacisk, aby jak najszybciej zidentyfikować dzieci z opóźnieniami rozwojowymi lub niepełnosprawnościami. Obecnie większość pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej nie stosuje standardowych metod monitorowania rozwoju i badań przesiewowych. Zamiast tego opierają się na intuicji i ocenie klinicznej, które, jak wykazano, mają ograniczenia w porównaniu ze standardowymi metodami przesiewowymi. Naukowcy i organizacje lekarzy, takie jak AAP, wezwali pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej do ustanowienia standardowego podejścia do identyfikacji opóźnień rozwojowych, które obejmuje zarówno nadzór rozwojowy, jak i badania przesiewowe. W rzeczywistości AAP niedawno opublikował algorytm nadzoru rozwojowego i badań przesiewowych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Lekarze wymieniają jednak kilka barier we wdrażaniu tych zaleceń w swoich praktykach, w tym brak czasu, brak personelu gabinetowego, nieodpowiedni zwrot kosztów i bariery językowe.

Badacze opracowali nowy komputerowy system wspomagania decyzji (CDSS) do wdrażania wytycznych klinicznych i algorytmów w ramach praktyk pediatrycznych o nazwie CHICA. Badacze uważają, że ten CDSS może potencjalnie rozwiązać bariery wymienione w poprzednich badaniach jako przeszkody specyficzne dla wdrażania nadzoru rozwojowego i badań przesiewowych w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej. CDSS pozwoli na monitorowanie rozwoju i badania przesiewowe, aby dopasować się do przepływu pracy w ruchliwej praktyce pediatrycznej bez konieczności dodatkowej inwestycji czasu ze strony lekarza i bez konieczności zatrudniania dodatkowego personelu biurowego.

Celem tego badania jest (1) rozszerzenie i modyfikacja istniejącego komputerowego systemu wspomagania decyzji (CHICA) w celu uwzględnienia algorytmu nadzoru rozwojowego i badania przesiewowego AAP z 2006 r.; (2) Ocenić wpływ systemu CHICA na praktyki nadzoru rozwojowego i badań przesiewowych w czterech klinikach pediatrycznych; (3) Ocenić wpływ systemu CHICA na skierowania na oceny rozwojowe i medyczne, jak również na wczesną interwencję rozwojową/usługi wczesnodziecięce dla tych dzieci, które zidentyfikowano jako posiadające wyniki badań przesiewowych rozwoju; oraz (4) Stworzyć kohortę dzieci ze stwierdzonymi zaburzeniami rozwojowymi, które można obserwować w czasie, aby przyjrzeć się końcowym wynikom/skutkom badań rozwojowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Children's Health Services Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niniejsze badanie będzie obejmowało analizę danych zebranych w opiece nad dziećmi w czterech poradniach pediatrycznych IUMG-PC. W przypadku celu 2 badania wszystkie dzieci w wieku od 0 do 3 lat, które odwiedziły cztery kliniki badawcze, będą kwalifikować się do udziału w badaniu i będą w nim uczestniczyć.

W celu 3 badania do udziału kwalifikuje się dziecko, które ma mniej niż 5 lat, ma wynik badania przesiewowego dotyczącego rozwoju i jest zgłaszane do jednej z czterech klinik uczestniczących w tym badaniu. Ponadto dzieci te nie mogą mieć wcześniejszej diagnozy zaburzenia rozwojowego, a przynajmniej jedno z rodziców dziecka musi mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla celu 3, brak rodziców mówiących po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moduł CHICA DevScreen
To ramię otrzyma moduł CHICA Developmental Screening
Ten moduł pomaga w diagnostyce i zarządzaniu badaniami rozwojowymi
Brak interwencji: Kontrola CHICA DevScreen
To ramię otrzyma CHICA bez modułu badań rozwojowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dzieci przebadanych pod kątem opóźnienia rozwojowego
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek dzieci z rozpoznaniem opóźnienia rozwojowego
Ramy czasowe: rok
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dzieci z pozytywnym ekranem
Ramy czasowe: rok
rok
Liczba dzieci skierowanych do oceny i usług, gdy uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego
Ramy czasowe: rok
rok
Liczba pacjentów, których skierowano na oceny i usługi zostały zakończone
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj