Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHICA Udviklingsscreeningsundersøgelse

10. april 2017 opdateret af: Aaron Carroll, Indiana University

En undersøgelse for at afgøre, om CHICA kan forbedre udviklingsscreening

Formålet med denne undersøgelse er at (1) Udvide og modificere et eksisterende computerbaseret beslutningsstøttesystem (CHICA) til at omfatte 2006 AAP udviklingsovervågnings- og screeningsalgoritmen; (2) Evaluere effekten af ​​CHICA-systemet på udviklingsovervågning og screeningspraksis på fire pædiatriske klinikker; (3) Evaluere effekten af ​​CHICA-systemet på henvisninger til udviklingsmæssige og medicinske evalueringer samt tidlig udviklingsintervention/tidlige barndomstilbud til de børn, der er identificeret som havende vedrørende udviklingsscreeningsresultater; og (4) udvikle en kohorte af børn med identificeret udviklingshæmning, som kan følges over tid for at se på slutresultaterne/effekterne af udviklingsscreening

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem 12 og 16 % af børn i USA har en udviklingshæmning. Forskning har vist, at tidlige interventionsprogrammer ikke kun er afgørende for forbedrede resultater hos disse børn, men også omkostningseffektive. Som et resultat har der været et skub inden for det pædiatriske medicinske samfund for at identificere børn med udviklingsforsinkelser eller handicap så tidligt som muligt. I øjeblikket bruger de fleste pædiatriske primærplejeudbydere ikke standardiserede metoder til udviklingsovervågning og -screening. I stedet er de afhængige af intuition og klinisk dømmekraft, som har vist sig at have begrænsninger sammenlignet med standardiserede screeningsmetoder. Forskere og lægeorganisationer som AAP har opfordret pædiatriske udbydere af primærpleje til at indføre en standardiseret tilgang til identifikation af udviklingsforsinkelser, der omfatter både udviklingsovervågning og screening. Faktisk har AAP for nylig offentliggjort en algoritme til udviklingsovervågning og screening inden for en primær pleje. Læger nævner dog adskillige barrierer for implementeringen af ​​disse anbefalinger i deres praksis, herunder mangel på tid, mangel på kontorpersonale, utilstrækkelig godtgørelse og sprogbarrierer.

Efterforskerne har udviklet et nyt computerbeslutningsstøttesystem (CDSS) til implementering af kliniske retningslinjer og algoritmer inden for pædiatrisk praksis kaldet CHICA. Efterforskerne mener, at denne CDSS har potentialet til at adressere de barrierer, der er nævnt i tidligere undersøgelser som hindringer, der er specifikke for implementeringen af ​​udviklingsovervågning og -screening inden for primærplejepraksis. CDSS vil give mulighed for udviklingsovervågning og screening for at passe ind i arbejdsgangen i en travl pædiatrisk praksis uden at kræve en ekstra investering af tid fra lægens side og uden at kræve yderligere kontorpersonale.

Formålet med denne undersøgelse er at (1) Udvide og modificere et eksisterende computerbaseret beslutningsstøttesystem (CHICA) til at omfatte 2006 AAP udviklingsovervågnings- og screeningsalgoritmen; (2) Evaluere effekten af ​​CHICA-systemet på udviklingsovervågning og screeningspraksis på fire pædiatriske klinikker; (3) Evaluere effekten af ​​CHICA-systemet på henvisninger til udviklingsmæssige og medicinske evalueringer samt tidlig udviklingsintervention/tidlige barndomstilbud til de børn, der er identificeret som havende vedrørende udviklingsscreeningsresultater; og (4) udvikle en kohorte af børn med identificeret udviklingshæmning, som kan følges over tid for at se på slutresultaterne/effekterne af udviklingsscreening

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Children's Health Services Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse vil involvere en analyse af data indsamlet i plejen af ​​børn set i fire IUMG-PC pædiatriske klinikker. For undersøgelsens mål 2 vil alle børn mellem 0 og 3 år, der ses i de fire undersøgelsesklinikker, være berettigede til og vil være deltagere i undersøgelsen.

For undersøgelsens mål 3 er et barn berettiget til deltagelse, hvis det er yngre end 5 år, har et relevant udviklingsscreeningsresultat og er tilset i en af ​​de fire klinikker, der deltager i denne undersøgelse. Derudover kan disse børn ikke have en tidligere diagnose af en udviklingsforstyrrelse, og mindst en af ​​barnets forældre skal tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • For mål 3, at have ingen forældre, der kan tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHICA DevScreen-modul
Denne arm får CHICA Developmental Screening Module
Dette modul hjælper med diagnosticering og håndtering af udviklingsscreening
Ingen indgriben: CHICA DevScreen Control
Denne arm vil få CHICA uden udviklingsscreeningsmodulet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal børn screenet for udviklingshæmning
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder for børn diagnosticeret med udviklingshæmning
Tidsramme: et år
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal børn med en positiv skærm
Tidsramme: et år
et år
Antal børn henvist til evaluering og service, når der var et positivt screeningsresultat
Tidsramme: et år
et år
Antal patienter, hvis henviste evalueringer og tjenester blev afsluttet
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (Skøn)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med CHICA DevScreen-modul

Abonner