- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01351077
CHICA Udviklingsscreeningsundersøgelse
En undersøgelse for at afgøre, om CHICA kan forbedre udviklingsscreening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem 12 og 16 % af børn i USA har en udviklingshæmning. Forskning har vist, at tidlige interventionsprogrammer ikke kun er afgørende for forbedrede resultater hos disse børn, men også omkostningseffektive. Som et resultat har der været et skub inden for det pædiatriske medicinske samfund for at identificere børn med udviklingsforsinkelser eller handicap så tidligt som muligt. I øjeblikket bruger de fleste pædiatriske primærplejeudbydere ikke standardiserede metoder til udviklingsovervågning og -screening. I stedet er de afhængige af intuition og klinisk dømmekraft, som har vist sig at have begrænsninger sammenlignet med standardiserede screeningsmetoder. Forskere og lægeorganisationer som AAP har opfordret pædiatriske udbydere af primærpleje til at indføre en standardiseret tilgang til identifikation af udviklingsforsinkelser, der omfatter både udviklingsovervågning og screening. Faktisk har AAP for nylig offentliggjort en algoritme til udviklingsovervågning og screening inden for en primær pleje. Læger nævner dog adskillige barrierer for implementeringen af disse anbefalinger i deres praksis, herunder mangel på tid, mangel på kontorpersonale, utilstrækkelig godtgørelse og sprogbarrierer.
Efterforskerne har udviklet et nyt computerbeslutningsstøttesystem (CDSS) til implementering af kliniske retningslinjer og algoritmer inden for pædiatrisk praksis kaldet CHICA. Efterforskerne mener, at denne CDSS har potentialet til at adressere de barrierer, der er nævnt i tidligere undersøgelser som hindringer, der er specifikke for implementeringen af udviklingsovervågning og -screening inden for primærplejepraksis. CDSS vil give mulighed for udviklingsovervågning og screening for at passe ind i arbejdsgangen i en travl pædiatrisk praksis uden at kræve en ekstra investering af tid fra lægens side og uden at kræve yderligere kontorpersonale.
Formålet med denne undersøgelse er at (1) Udvide og modificere et eksisterende computerbaseret beslutningsstøttesystem (CHICA) til at omfatte 2006 AAP udviklingsovervågnings- og screeningsalgoritmen; (2) Evaluere effekten af CHICA-systemet på udviklingsovervågning og screeningspraksis på fire pædiatriske klinikker; (3) Evaluere effekten af CHICA-systemet på henvisninger til udviklingsmæssige og medicinske evalueringer samt tidlig udviklingsintervention/tidlige barndomstilbud til de børn, der er identificeret som havende vedrørende udviklingsscreeningsresultater; og (4) udvikle en kohorte af børn med identificeret udviklingshæmning, som kan følges over tid for at se på slutresultaterne/effekterne af udviklingsscreening
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil involvere en analyse af data indsamlet i plejen af børn set i fire IUMG-PC pædiatriske klinikker. For undersøgelsens mål 2 vil alle børn mellem 0 og 3 år, der ses i de fire undersøgelsesklinikker, være berettigede til og vil være deltagere i undersøgelsen.
For undersøgelsens mål 3 er et barn berettiget til deltagelse, hvis det er yngre end 5 år, har et relevant udviklingsscreeningsresultat og er tilset i en af de fire klinikker, der deltager i denne undersøgelse. Derudover kan disse børn ikke have en tidligere diagnose af en udviklingsforstyrrelse, og mindst en af barnets forældre skal tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- For mål 3, at have ingen forældre, der kan tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CHICA DevScreen-modul
Denne arm får CHICA Developmental Screening Module
|
Dette modul hjælper med diagnosticering og håndtering af udviklingsscreening
|
|
Ingen indgriben: CHICA DevScreen Control
Denne arm vil få CHICA uden udviklingsscreeningsmodulet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal børn screenet for udviklingshæmning
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder for børn diagnosticeret med udviklingshæmning
Tidsramme: et år
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal børn med en positiv skærm
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Antal børn henvist til evaluering og service, når der var et positivt screeningsresultat
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Antal patienter, hvis henviste evalueringer og tjenester blev afsluttet
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med CHICA DevScreen-modul
-
Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology FoundationAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetJuridiske rettigheder | Medicolegale aspekterForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetCigaretrygningForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Haukeland University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationMandible fraktur | Ansigtsskader | Orbitale frakturer | Le Fort | Orbital gulvbrud | Ansigtsskæring | Næsefraktur | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | Zygoma frakturForenede Stater