Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHICA Developmental Screening Study

10 april 2017 uppdaterad av: Aaron Carroll, Indiana University

En studie för att avgöra om CHICA kan förbättra utvecklingsscreening

Syftet med denna studie är att (1) Utöka och modifiera ett befintligt datorbaserat beslutsstödssystem (CHICA) för att inkludera 2006 års AAP utvecklingsövervakning och screeningalgoritm; (2) Utvärdera effekten av CHICA-systemet på utvecklingsövervakning och screeningpraxis vid fyra pediatriska kliniker; (3) Utvärdera effekten av CHICA-systemet på remisser för utvecklings- och medicinska utvärderingar samt tidig utvecklingsintervention/tidig barndomsservice för de barn som identifierats ha angående resultat av utvecklingsscreening; och (4) utveckla en kohort av barn med identifierade utvecklingsstörningar som kan följas över tid för att titta på slutresultaten/effekterna av utvecklingsscreening

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan 12 och 16 % av barnen i USA har en utvecklingsstörning. Forskning har visat att tidiga insatser inte bara är avgörande för förbättrade resultat hos dessa barn, utan också kostnadseffektiva. Som ett resultat har det skett en push inom det pediatriska medicinska samhället för att identifiera barn med utvecklingsförseningar eller funktionshinder så tidigt som möjligt. För närvarande använder de flesta pediatriska primärvårdsgivare inte standardiserade metoder för utvecklingsövervakning och screening. De förlitar sig istället på intuition och kliniskt omdöme som har visat sig ha begränsningar jämfört med standardiserade screeningmetoder. Forskare och läkarorganisationer som AAP har uppmanat pediatriska primärvårdsgivare att införa ett standardiserat tillvägagångssätt för identifiering av utvecklingsförseningar som inkluderar både utvecklingsövervakning och screening. Faktum är att AAP nyligen publicerade en algoritm för utvecklingsövervakning och screening inom en primärvårdsmiljö. Läkare nämner dock flera hinder för implementeringen av dessa rekommendationer inom sina metoder, inklusive brist på tid, brist på kontorspersonal, otillräcklig ersättning och språkbarriärer.

Utredarna har utvecklat ett nytt datorbeslutsstödssystem (CDSS) för implementering av kliniska riktlinjer och algoritmer inom pediatrisk praxis som kallas CHICA. Utredarna tror att denna CDSS har potential att ta itu med de hinder som nämnts i tidigare studier som hinder som är specifika för implementeringen av utvecklingsövervakning och screening inom primärvården. CDSS kommer att möjliggöra utvecklingsövervakning och screening för att passa in i arbetsflödet i en hektisk pediatrisk verksamhet utan att kräva en extra investering av tid från läkarens sida och utan att kräva ytterligare kontorspersonal.

Syftet med denna studie är att (1) Utöka och modifiera ett befintligt datorbaserat beslutsstödssystem (CHICA) för att inkludera 2006 års AAP utvecklingsövervakning och screeningalgoritm; (2) Utvärdera effekten av CHICA-systemet på utvecklingsövervakning och screeningpraxis vid fyra pediatriska kliniker; (3) Utvärdera effekten av CHICA-systemet på remisser för utvecklings- och medicinska utvärderingar samt tidig utvecklingsintervention/tidig barndomsservice för de barn som identifierats ha angående resultat av utvecklingsscreening; och (4) utveckla en kohort av barn med identifierade utvecklingsstörningar som kan följas över tid för att titta på slutresultaten/effekterna av utvecklingsscreening

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Children's Health Services Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie kommer att involvera analys av data som samlats in i vården av barn som ses på fyra IUMG-PC pediatriska kliniker. För mål 2 i studien kommer alla barn mellan 0 och 3 år som ses i de fyra studieklinikerna att vara berättigade till och kommer att delta i studien.

För mål 3 i studien är ett barn berättigat till deltagande om det är yngre än 5 år, har ett relevant utvecklingsscreeningsresultat och ses på någon av de fyra kliniker som deltar i denna studie. Dessutom kan dessa barn inte ha en tidigare diagnos av en utvecklingsstörning och minst en av barnets föräldrar måste tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • För mål 3, att inte ha några föräldrar som kan engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHICA DevScreen-modul
Denna arm kommer att få CHICA Developmental Screening Module
Denna modul hjälper till vid diagnos och hantering av utvecklingsscreening
Inget ingripande: CHICA DevScreen Control
Denna arm kommer att få CHICA utan utvecklingsscreeningsmodulen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal barn som screenats för utvecklingsförsening
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ålder för barn med diagnosen utvecklingsförsening
Tidsram: ett år
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal barn med positiv skärm
Tidsram: ett år
ett år
Antal barn som remitterades för utvärdering och tjänster när det fanns ett positivt screeningresultat
Tidsram: ett år
ett år
Antal patienter vars remitterade utvärderingar och tjänster slutförts
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera