- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01351077
El estudio de detección del desarrollo CHICA
Un estudio para determinar si CHICA puede mejorar la evaluación del desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre el 12 y el 16 % de los niños en los Estados Unidos tienen una discapacidad del desarrollo. La investigación ha demostrado que los programas de intervención temprana no solo son esenciales para mejorar los resultados en estos niños, sino que también son rentables. Como resultado, ha habido un impulso dentro de la comunidad médica pediátrica para identificar a los niños con retrasos en el desarrollo o discapacidades lo antes posible. Actualmente, la mayoría de los proveedores de atención primaria pediátrica no utilizan métodos estandarizados para la vigilancia y detección del desarrollo. En su lugar, se basan en la intuición y el juicio clínico que se ha demostrado que tienen limitaciones en comparación con los métodos de detección estandarizados. Investigadores y organizaciones médicas como la AAP han pedido a los proveedores de atención primaria pediátrica que instituyan un enfoque estandarizado para la identificación de retrasos en el desarrollo que incluya tanto la vigilancia como la detección del desarrollo. De hecho, la AAP publicó recientemente un algoritmo para la vigilancia y detección del desarrollo en un entorno de atención primaria. Los médicos, sin embargo, citan varias barreras para la implementación de estas recomendaciones dentro de sus prácticas, incluida la falta de tiempo, la falta de personal de oficina, el reembolso inadecuado y las barreras del idioma.
Los investigadores han desarrollado un novedoso sistema informático de apoyo a las decisiones (CDSS) para implementar pautas clínicas y algoritmos dentro de las prácticas pediátricas llamado CHICA. Los investigadores creen que este CDSS tiene el potencial de abordar las barreras citadas en estudios anteriores como obstáculos específicos para la implementación de la vigilancia y detección del desarrollo dentro de las prácticas de atención primaria. CDSS permitirá que la vigilancia del desarrollo y la detección se ajusten al flujo de trabajo de una práctica pediátrica ocupada sin requerir una inversión adicional de tiempo por parte del médico y sin requerir personal de oficina adicional.
Los objetivos de este estudio son (1) Ampliar y modificar un sistema de soporte de decisiones basado en computadora (CHICA) existente para incluir el algoritmo de evaluación y vigilancia del desarrollo de la AAP de 2006; (2) Evaluar el efecto del sistema CHICA en las prácticas de detección y vigilancia del desarrollo de cuatro clínicas pediátricas; (3) Evaluar el efecto del sistema CHICA en referencias para evaluaciones médicas y de desarrollo, así como servicios de intervención temprana de desarrollo/infancia temprana para aquellos niños identificados con resultados preocupantes de evaluación del desarrollo; y (4) Desarrollar una cohorte de niños con discapacidades del desarrollo identificadas que se puedan seguir a lo largo del tiempo para observar los resultados/efectos finales de la evaluación del desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Children's Health Services Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio implicará el análisis de los datos recopilados en el cuidado de los niños atendidos en cuatro clínicas pediátricas de IUMG-PC. Para el objetivo 2 del estudio, todos los niños entre las edades de 0 y 3 años atendidos en las cuatro clínicas del estudio serán elegibles y participarán en el estudio.
Para el objetivo 3 del estudio, un niño es elegible para participar si es menor de 5 años, tiene un resultado de evaluación del desarrollo preocupante y es atendido en una de las cuatro clínicas que participan en este estudio. Además, estos niños no pueden tener un diagnóstico previo de un trastorno del desarrollo y al menos uno de los padres del niño debe hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Para el objetivo 3, no tener padres que puedan hablar inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Módulo CHICA DevScreen
Este brazo obtendrá el módulo de evaluación del desarrollo de CHICA
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Este módulo ayuda en el diagnóstico y manejo de la evaluación del desarrollo.
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Sin intervención: Control de pantalla de desarrollo de CHICA
Este brazo obtendrá CHICA sin el módulo de evaluación del desarrollo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de niños evaluados por retraso en el desarrollo
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Edad de los niños diagnosticados con retraso en el desarrollo
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de niños con una prueba positiva
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Número de niños remitidos para evaluación y servicios cuando hubo un resultado positivo de detección
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Número de pacientes cuyas evaluaciones y servicios referidos se completaron
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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