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El estudio de detección del desarrollo CHICA

10 de abril de 2017 actualizado por: Aaron Carroll, Indiana University

Un estudio para determinar si CHICA puede mejorar la evaluación del desarrollo

Los objetivos de este estudio son (1) Ampliar y modificar un sistema de soporte de decisiones basado en computadora (CHICA) existente para incluir el algoritmo de evaluación y vigilancia del desarrollo de la AAP de 2006; (2) Evaluar el efecto del sistema CHICA en las prácticas de detección y vigilancia del desarrollo de cuatro clínicas pediátricas; (3) Evaluar el efecto del sistema CHICA en referencias para evaluaciones médicas y de desarrollo, así como servicios de intervención temprana de desarrollo/infancia temprana para aquellos niños identificados con resultados preocupantes de evaluación del desarrollo; y (4) Desarrollar una cohorte de niños con discapacidades del desarrollo identificadas que se puedan seguir a lo largo del tiempo para observar los resultados/efectos finales de la evaluación del desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre el 12 y el 16 % de los niños en los Estados Unidos tienen una discapacidad del desarrollo. La investigación ha demostrado que los programas de intervención temprana no solo son esenciales para mejorar los resultados en estos niños, sino que también son rentables. Como resultado, ha habido un impulso dentro de la comunidad médica pediátrica para identificar a los niños con retrasos en el desarrollo o discapacidades lo antes posible. Actualmente, la mayoría de los proveedores de atención primaria pediátrica no utilizan métodos estandarizados para la vigilancia y detección del desarrollo. En su lugar, se basan en la intuición y el juicio clínico que se ha demostrado que tienen limitaciones en comparación con los métodos de detección estandarizados. Investigadores y organizaciones médicas como la AAP han pedido a los proveedores de atención primaria pediátrica que instituyan un enfoque estandarizado para la identificación de retrasos en el desarrollo que incluya tanto la vigilancia como la detección del desarrollo. De hecho, la AAP publicó recientemente un algoritmo para la vigilancia y detección del desarrollo en un entorno de atención primaria. Los médicos, sin embargo, citan varias barreras para la implementación de estas recomendaciones dentro de sus prácticas, incluida la falta de tiempo, la falta de personal de oficina, el reembolso inadecuado y las barreras del idioma.

Los investigadores han desarrollado un novedoso sistema informático de apoyo a las decisiones (CDSS) para implementar pautas clínicas y algoritmos dentro de las prácticas pediátricas llamado CHICA. Los investigadores creen que este CDSS tiene el potencial de abordar las barreras citadas en estudios anteriores como obstáculos específicos para la implementación de la vigilancia y detección del desarrollo dentro de las prácticas de atención primaria. CDSS permitirá que la vigilancia del desarrollo y la detección se ajusten al flujo de trabajo de una práctica pediátrica ocupada sin requerir una inversión adicional de tiempo por parte del médico y sin requerir personal de oficina adicional.

Los objetivos de este estudio son (1) Ampliar y modificar un sistema de soporte de decisiones basado en computadora (CHICA) existente para incluir el algoritmo de evaluación y vigilancia del desarrollo de la AAP de 2006; (2) Evaluar el efecto del sistema CHICA en las prácticas de detección y vigilancia del desarrollo de cuatro clínicas pediátricas; (3) Evaluar el efecto del sistema CHICA en referencias para evaluaciones médicas y de desarrollo, así como servicios de intervención temprana de desarrollo/infancia temprana para aquellos niños identificados con resultados preocupantes de evaluación del desarrollo; y (4) Desarrollar una cohorte de niños con discapacidades del desarrollo identificadas que se puedan seguir a lo largo del tiempo para observar los resultados/efectos finales de la evaluación del desarrollo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Children's Health Services Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio implicará el análisis de los datos recopilados en el cuidado de los niños atendidos en cuatro clínicas pediátricas de IUMG-PC. Para el objetivo 2 del estudio, todos los niños entre las edades de 0 y 3 años atendidos en las cuatro clínicas del estudio serán elegibles y participarán en el estudio.

Para el objetivo 3 del estudio, un niño es elegible para participar si es menor de 5 años, tiene un resultado de evaluación del desarrollo preocupante y es atendido en una de las cuatro clínicas que participan en este estudio. Además, estos niños no pueden tener un diagnóstico previo de un trastorno del desarrollo y al menos uno de los padres del niño debe hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Para el objetivo 3, no tener padres que puedan hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Módulo CHICA DevScreen
Este brazo obtendrá el módulo de evaluación del desarrollo de CHICA
Este módulo ayuda en el diagnóstico y manejo de la evaluación del desarrollo.
Sin intervención: Control de pantalla de desarrollo de CHICA
Este brazo obtendrá CHICA sin el módulo de evaluación del desarrollo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de niños evaluados por retraso en el desarrollo
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Edad de los niños diagnosticados con retraso en el desarrollo
Periodo de tiempo: un año
un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de niños con una prueba positiva
Periodo de tiempo: un año
un año
Número de niños remitidos para evaluación y servicios cuando hubo un resultado positivo de detección
Periodo de tiempo: un año
un año
Número de pacientes cuyas evaluaciones y servicios referidos se completaron
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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