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CHICA 发育筛选研究

2017年4月10日 更新者:Aaron Carroll、Indiana University

一项确定 CHICA 是否可以改善发育筛查的研究

本研究的目的是 (1) 扩展和修改现有的基于计算机的决策支持系统 (CHICA),以包括 2006 AAP 发育监测和筛选算法; (2) 评估 CHICA 系统对四家儿科诊所发展监测和筛查实践的影响; (3) 评估 CHICA 系统对转诊发育和医学评估以及早期发育干预/早期儿童服务的影响,这些儿童被确定为具有相关的发育筛查结果; (4) 建立一个可以随时间跟踪的已确定发育障碍儿童队列,以查看发育筛查的最终结果/效果

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在美国,12% 到 16% 的儿童有发育障碍。 研究表明,早期干预计划不仅对于改善这些儿童的结果至关重要,而且具有成本效益。 因此,儿科医学界一直在推动尽早识别发育迟缓或残疾的儿童。 目前,大多数儿科初级保健提供者不使用标准化方法进行发育监测和筛查。 相反,他们依赖直觉和临床判断,与标准化筛查方法相比,这已被证明具有局限性。 AAP 等研究人员和医师组织呼吁儿科初级保健提供者制定一种标准化方法来识别发育迟缓,包括发育监测和筛查。 事实上,AAP 最近发布了一种在初级保健机构中进行发育监测和筛查的算法。 然而,医生们列举了在他们的实践中实施这些建议的几个障碍,包括时间不足、办公室人员不足、报销不足和语言障碍。

研究人员开发了一种新型计算机决策支持系统 (CDSS),用于在称为 CHICA 的儿科实践中实施临床指南和算法。 研究人员认为,该 CDSS 有可能解决先前研究中提到的障碍,这些障碍是在初级保健实践中实施发育监测和筛查的特定障碍。 CDSS 将允许发育监测和筛查以适应繁忙的儿科实践的工作流程,而不需要医生额外投入时间,也不需要额外的办公室工作人员。

本研究的目的是 (1) 扩展和修改现有的基于计算机的决策支持系统 (CHICA),以包括 2006 AAP 发育监测和筛选算法; (2) 评估 CHICA 系统对四家儿科诊所发展监测和筛查实践的影响; (3) 评估 CHICA 系统对转诊发育和医学评估以及早期发育干预/早期儿童服务的影响,这些儿童被确定为具有相关的发育筛查结果; (4) 建立一个可以随时间跟踪的已确定发育障碍儿童队列,以查看发育筛查的最终结果/效果

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Children's Health Services Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究将分析在四个 IUMG-PC 儿科诊所就诊的儿童护理中收集的数据。 对于研究的目标 2,在四个研究诊所就诊的所有 0 至 3 岁的儿童都有资格参加研究。

对于研究的目标 3,如果儿童年龄小于 5 岁,具有令人担忧的发育筛查结果,并且在参与该研究的四个诊所之一中就诊,则该儿童有资格参与。 此外,这些孩子之前不能诊断出发育障碍,而且孩子的父母中至少有一位必须会说英语。

排除标准:

  • 对于目标 3,没有会说英语的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CHICA DevScreen 模块
该手臂将获得 CHICA 发育筛选模块
该模块有助于发育筛查的诊断和管理
无干预:CHICA DevScreen 控件
这只手臂将在没有发育筛选模块的情况下获得 CHICA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受发育迟缓筛查的儿童人数
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
被诊断为发育迟缓的儿童的年龄
大体时间:一年
一年

其他结果措施

结果测量
大体时间
筛查呈阳性的儿童人数
大体时间:一年
一年
筛选结果呈阳性时转介接受评估和服务的儿童人数
大体时间:一年
一年
完成转诊评估和服务的患者人数
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aaron E Carroll, MD, MS、Indiana University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月9日

首次发布 (估计)

2011年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月10日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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CHICA DevScreen 模块的临床试验

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