- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01351077
De CHICA ontwikkelingsscreeningsstudie
Een studie om te bepalen of CHICA ontwikkelingsscreening kan verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tussen 12 en 16% van de kinderen in de Verenigde Staten heeft een ontwikkelingsstoornis. Onderzoek heeft aangetoond dat programma's voor vroegtijdige interventie niet alleen essentieel zijn voor betere resultaten bij deze kinderen, maar ook kosteneffectief zijn. Als gevolg hiervan is er binnen de pediatrische medische gemeenschap een druk ontstaan om kinderen met ontwikkelingsachterstanden of handicaps zo vroeg mogelijk te identificeren. Momenteel gebruiken de meeste pediatrische eerstelijnszorgverleners geen gestandaardiseerde methoden voor ontwikkelingssurveillance en -screening. In plaats daarvan vertrouwen ze op intuïtie en klinisch oordeel, waarvan is aangetoond dat ze beperkingen hebben in vergelijking met gestandaardiseerde screeningsmethoden. Onderzoekers en artsenorganisaties zoals de AAP hebben pediatrische eerstelijnszorgverleners opgeroepen om een gestandaardiseerde aanpak in te voeren voor de identificatie van ontwikkelingsachterstanden die zowel ontwikkelingsbewaking als screening omvat. In feite heeft de AAP onlangs een algoritme gepubliceerd voor ontwikkelingssurveillance en -screening binnen een eerstelijnszorg. Artsen noemen echter verschillende belemmeringen voor de implementatie van deze aanbevelingen in hun praktijk, waaronder tijdgebrek, gebrek aan kantoorpersoneel, ontoereikende vergoeding en taalbarrières.
De onderzoekers hebben een nieuw computerbeslissingsondersteunend systeem (CDSS) ontwikkeld voor het implementeren van klinische richtlijnen en algoritmen binnen pediatrische praktijken, CHICA genaamd. De onderzoekers zijn van mening dat deze CDSS het potentieel heeft om de barrières aan te pakken die in eerdere studies werden aangehaald als obstakels die specifiek zijn voor de implementatie van ontwikkelingssurveillance en -screening in de eerstelijnszorgpraktijken. CDSS zal ontwikkelingssurveillance en -screening mogelijk maken om te passen in de workflow van een drukke pediatrische praktijk zonder extra tijdsinvestering van de kant van de arts en zonder dat er extra kantoorpersoneel nodig is.
De doelstellingen van deze studie zijn (1) het uitbreiden en wijzigen van een bestaand computergebaseerd beslissingsondersteunend systeem (CHICA) om het 2006 AAP-ontwikkelingssurveillance- en -screeningsalgoritme op te nemen; (2) Evalueer het effect van het CHICA-systeem op de ontwikkelingsbewaking en screeningpraktijken van vier pediatrische klinieken; (3) Evalueer het effect van het CHICA-systeem op verwijzingen voor ontwikkelings- en medische evaluaties, evenals vroege ontwikkelingsinterventie / vroege kinderjaren voor die kinderen waarvan is vastgesteld dat ze de resultaten van ontwikkelingsscreening hebben; en (4) Ontwikkel een cohort van kinderen met geïdentificeerde ontwikkelingsstoornissen die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om te kijken naar de eindresultaten/effecten van ontwikkelingsscreening
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvat de analyse van gegevens die zijn verzameld bij de zorg voor kinderen die worden gezien in vier IUMG-PC-pediatrische klinieken. Voor doel 2 van de studie komen alle kinderen tussen 0 en 3 jaar die in de vier studieklinieken worden gezien in aanmerking voor en zullen ze deelnemen aan de studie.
Voor doel 3 van het onderzoek komt een kind in aanmerking voor deelname als het jonger is dan 5 jaar, een zorgwekkende uitslag van de ontwikkelingsscreening heeft en wordt gezien in een van de vier klinieken die deelnemen aan dit onderzoek. Bovendien mogen deze kinderen geen eerdere diagnose van een ontwikkelingsstoornis hebben en moet ten minste één van de ouders van het kind Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Voor doel 3, geen ouders hebben die Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHICA DevScreen-module
Deze arm krijgt de CHICA Developmental Screening Module
|
Deze module helpt bij de diagnose en het beheer van ontwikkelingsscreening
|
|
Geen tussenkomst: CHICA DevScreen-besturing
Deze arm krijgt CHICA zonder de ontwikkelingsscreeningsmodule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal kinderen gescreend op ontwikkelingsachterstand
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeftijd van kinderen met ontwikkelingsachterstand
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal kinderen met een positief scherm
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Aantal kinderen dat is doorverwezen voor evaluatie en diensten bij een positief screeningsresultaat
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Aantal patiënten van wie de doorverwezen evaluaties en diensten zijn voltooid
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .