Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De CHICA ontwikkelingsscreeningsstudie

10 april 2017 bijgewerkt door: Aaron Carroll, Indiana University

Een studie om te bepalen of CHICA ontwikkelingsscreening kan verbeteren

De doelstellingen van deze studie zijn (1) het uitbreiden en wijzigen van een bestaand computergebaseerd beslissingsondersteunend systeem (CHICA) om het 2006 AAP-ontwikkelingssurveillance- en -screeningsalgoritme op te nemen; (2) Evalueer het effect van het CHICA-systeem op de ontwikkelingsbewaking en screeningpraktijken van vier pediatrische klinieken; (3) Evalueer het effect van het CHICA-systeem op verwijzingen voor ontwikkelings- en medische evaluaties, evenals vroege ontwikkelingsinterventie / vroege kinderjaren voor die kinderen waarvan is vastgesteld dat ze de resultaten van ontwikkelingsscreening hebben; en (4) Ontwikkel een cohort van kinderen met geïdentificeerde ontwikkelingsstoornissen die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om te kijken naar de eindresultaten/effecten van ontwikkelingsscreening

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen 12 en 16% van de kinderen in de Verenigde Staten heeft een ontwikkelingsstoornis. Onderzoek heeft aangetoond dat programma's voor vroegtijdige interventie niet alleen essentieel zijn voor betere resultaten bij deze kinderen, maar ook kosteneffectief zijn. Als gevolg hiervan is er binnen de pediatrische medische gemeenschap een druk ontstaan ​​om kinderen met ontwikkelingsachterstanden of handicaps zo vroeg mogelijk te identificeren. Momenteel gebruiken de meeste pediatrische eerstelijnszorgverleners geen gestandaardiseerde methoden voor ontwikkelingssurveillance en -screening. In plaats daarvan vertrouwen ze op intuïtie en klinisch oordeel, waarvan is aangetoond dat ze beperkingen hebben in vergelijking met gestandaardiseerde screeningsmethoden. Onderzoekers en artsenorganisaties zoals de AAP hebben pediatrische eerstelijnszorgverleners opgeroepen om een ​​gestandaardiseerde aanpak in te voeren voor de identificatie van ontwikkelingsachterstanden die zowel ontwikkelingsbewaking als screening omvat. In feite heeft de AAP onlangs een algoritme gepubliceerd voor ontwikkelingssurveillance en -screening binnen een eerstelijnszorg. Artsen noemen echter verschillende belemmeringen voor de implementatie van deze aanbevelingen in hun praktijk, waaronder tijdgebrek, gebrek aan kantoorpersoneel, ontoereikende vergoeding en taalbarrières.

De onderzoekers hebben een nieuw computerbeslissingsondersteunend systeem (CDSS) ontwikkeld voor het implementeren van klinische richtlijnen en algoritmen binnen pediatrische praktijken, CHICA genaamd. De onderzoekers zijn van mening dat deze CDSS het potentieel heeft om de barrières aan te pakken die in eerdere studies werden aangehaald als obstakels die specifiek zijn voor de implementatie van ontwikkelingssurveillance en -screening in de eerstelijnszorgpraktijken. CDSS zal ontwikkelingssurveillance en -screening mogelijk maken om te passen in de workflow van een drukke pediatrische praktijk zonder extra tijdsinvestering van de kant van de arts en zonder dat er extra kantoorpersoneel nodig is.

De doelstellingen van deze studie zijn (1) het uitbreiden en wijzigen van een bestaand computergebaseerd beslissingsondersteunend systeem (CHICA) om het 2006 AAP-ontwikkelingssurveillance- en -screeningsalgoritme op te nemen; (2) Evalueer het effect van het CHICA-systeem op de ontwikkelingsbewaking en screeningpraktijken van vier pediatrische klinieken; (3) Evalueer het effect van het CHICA-systeem op verwijzingen voor ontwikkelings- en medische evaluaties, evenals vroege ontwikkelingsinterventie / vroege kinderjaren voor die kinderen waarvan is vastgesteld dat ze de resultaten van ontwikkelingsscreening hebben; en (4) Ontwikkel een cohort van kinderen met geïdentificeerde ontwikkelingsstoornissen die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om te kijken naar de eindresultaten/effecten van ontwikkelingsscreening

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Children's Health Services Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie omvat de analyse van gegevens die zijn verzameld bij de zorg voor kinderen die worden gezien in vier IUMG-PC-pediatrische klinieken. Voor doel 2 van de studie komen alle kinderen tussen 0 en 3 jaar die in de vier studieklinieken worden gezien in aanmerking voor en zullen ze deelnemen aan de studie.

Voor doel 3 van het onderzoek komt een kind in aanmerking voor deelname als het jonger is dan 5 jaar, een zorgwekkende uitslag van de ontwikkelingsscreening heeft en wordt gezien in een van de vier klinieken die deelnemen aan dit onderzoek. Bovendien mogen deze kinderen geen eerdere diagnose van een ontwikkelingsstoornis hebben en moet ten minste één van de ouders van het kind Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor doel 3, geen ouders hebben die Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHICA DevScreen-module
Deze arm krijgt de CHICA Developmental Screening Module
Deze module helpt bij de diagnose en het beheer van ontwikkelingsscreening
Geen tussenkomst: CHICA DevScreen-besturing
Deze arm krijgt CHICA zonder de ontwikkelingsscreeningsmodule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal kinderen gescreend op ontwikkelingsachterstand
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Leeftijd van kinderen met ontwikkelingsachterstand
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal kinderen met een positief scherm
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aantal kinderen dat is doorverwezen voor evaluatie en diensten bij een positief screeningsresultaat
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aantal patiënten van wie de doorverwezen evaluaties en diensten zijn voltooid
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren