Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová screeningová studie CHICA

10. dubna 2017 aktualizováno: Aaron Carroll, Indiana University

Studie, která má zjistit, zda CHICA může zlepšit screening vývoje

Cíle této studie jsou (1) Rozšířit a upravit stávající počítačově založený systém pro podporu rozhodování (CHICA) tak, aby zahrnoval vývojový sledovací a screeningový algoritmus AAP z roku 2006; (2) Vyhodnotit účinek systému CHICA na postupy sledování vývoje a screeningu čtyř pediatrických klinik; (3) Vyhodnotit účinek systému CHICA na doporučení pro vývojová a lékařská hodnocení, jakož i na včasnou vývojovou intervenci/služby v raném dětství u těch dětí, u kterých bylo zjištěno, že mají výsledky screeningu vývoje; a (4) Vytvořit kohortu dětí s identifikovanými vývojovými poruchami, které lze v průběhu času sledovat, aby bylo možné sledovat konečné výsledky/účinky vývojového screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi 12 a 16 % dětí ve Spojených státech má vývojové postižení. Výzkum ukázal, že programy včasné intervence jsou nejen nezbytné pro zlepšení výsledků u těchto dětí, ale jsou také nákladově efektivní. V důsledku toho došlo v pediatrické lékařské komunitě k tlaku na co nejrychlejší identifikaci dětí s opožděným vývojem nebo postižením. V současné době většina dětských poskytovatelů primární péče nepoužívá standardizované metody pro sledování vývoje a screening. Místo toho se spoléhají na intuici a klinický úsudek, který má ve srovnání se standardizovanými screeningovými metodami svá omezení. Výzkumní pracovníci a lékařské organizace, jako je AAP, vyzvali poskytovatele primární péče o děti, aby zavedli standardizovaný přístup k identifikaci vývojových opoždění, který zahrnuje jak vývojový dohled, tak screening. Ve skutečnosti AAP nedávno zveřejnila algoritmus pro vývojový dohled a screening v prostředí primární péče. Lékaři však uvádějí několik překážek, které brání implementaci těchto doporučení v rámci jejich praxe, včetně nedostatku času, nedostatku personálu ordinace, nepřiměřených úhrad a jazykových bariér.

Výzkumníci vyvinuli nový počítačový systém pro podporu rozhodování (CDSS) pro implementaci klinických pokynů a algoritmů v rámci pediatrických praxí nazvaný CHICA. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento CDSS má potenciál řešit překážky uvedené v předchozích studiích jako překážky specifické pro implementaci vývojového dohledu a screeningu v rámci primární péče. CDSS umožní vývojový dohled a screening, aby zapadly do pracovního toku rušné pediatrické praxe, aniž by vyžadovaly další časové investice ze strany lékaře a bez nutnosti dalšího personálu v ordinaci.

Cíle této studie jsou (1) Rozšířit a upravit stávající počítačově založený systém pro podporu rozhodování (CHICA) tak, aby zahrnoval vývojový sledovací a screeningový algoritmus AAP z roku 2006; (2) Vyhodnotit účinek systému CHICA na postupy sledování vývoje a screeningu čtyř pediatrických klinik; (3) Vyhodnotit účinek systému CHICA na doporučení pro vývojová a lékařská hodnocení, jakož i na včasnou vývojovou intervenci/služby v raném dětství u těch dětí, u kterých bylo zjištěno, že mají výsledky screeningu vývoje; a (4) Vytvořit kohortu dětí s identifikovanými vývojovými poruchami, které lze v průběhu času sledovat, aby bylo možné sledovat konečné výsledky/účinky vývojového screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Children's Health Services Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude zahrnovat analýzu dat shromážděných v péči o děti na čtyřech dětských klinikách IUMG-PC. Pro cíl 2 studie budou všechny děti ve věku 0 až 3, které byly pozorovány ve čtyřech studijních klinikách, způsobilé pro a budou účastníky studie.

Pro cíl 3 studie je způsobilé k účasti dítě, pokud je mladší než 5 let, má výsledky související s vývojovým screeningem a je vidět na jedné ze čtyř klinik účastnících se této studie. Tyto děti navíc nemohou mít předchozí diagnózu vývojové poruchy a alespoň jeden z rodičů dítěte musí mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Pro cíl 3, nemít žádné rodiče, kteří by uměli anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modul CHICA DevScreen
Toto rameno získá vývojový screeningový modul CHICA
Tento modul pomáhá při diagnostice a řízení vývojového screeningu
Žádný zásah: Ovládání CHICA DevScreen
Toto rameno dostane CHICA bez vývojového screeningového modulu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dětí vyšetřených na vývojové opoždění
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Věk dětí s diagnózou opožděného vývoje
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dětí s pozitivní obrazovkou
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Počet dětí doporučených pro hodnocení a služby, když byl výsledek pozitivního screeningu
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Počet pacientů, jejichž doporučená hodnocení a služby byly dokončeny
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modul CHICA DevScreen

3
Předplatit