- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01351077
Скрининговое исследование развития CHICA
Исследование, чтобы определить, может ли CHICA улучшить скрининг развития
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
От 12 до 16% детей в Соединенных Штатах имеют отклонения в развитии. Исследования показали, что программы раннего вмешательства не только необходимы для улучшения исходов у таких детей, но и экономически эффективны. В результате педиатрическое медицинское сообщество стремилось как можно раньше выявлять детей с задержкой развития или инвалидностью. В настоящее время большинство педиатрических поставщиков первичной медико-санитарной помощи не используют стандартизированные методы наблюдения за развитием и скрининга. Вместо этого они полагаются на интуицию и клиническое суждение, которые, как было показано, имеют ограничения по сравнению со стандартными методами скрининга. Исследователи и медицинские организации, такие как AAP, призвали педиатрических поставщиков первичной медико-санитарной помощи ввести стандартизированный подход к выявлению задержки развития, который включает как наблюдение за развитием, так и скрининг. Фактически, AAP недавно опубликовала алгоритм наблюдения за развитием и скрининга в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Врачи, однако, называют несколько препятствий на пути реализации этих рекомендаций в своей практике, включая нехватку времени, нехватку офисного персонала, неадекватное возмещение и языковые барьеры.
Исследователи разработали новую компьютерную систему поддержки принятия решений (CDSS) для реализации клинических руководств и алгоритмов в педиатрической практике под названием CHICA. Исследователи полагают, что этот CDSS может устранить барьеры, упомянутые в предыдущих исследованиях как препятствия, характерные для внедрения наблюдения за развитием и скрининга в практике первичной медико-санитарной помощи. CDSS позволит надзору за развитием и скринингу вписаться в рабочий процесс загруженной педиатрической практики, не требуя дополнительных затрат времени со стороны врача и не требуя дополнительного офисного персонала.
Цели этого исследования: (1) расширить и модифицировать существующую компьютерную систему поддержки принятия решений (CHICA), включив в нее алгоритм наблюдения за развитием и скрининга AAP 2006 года; (2) оценить влияние системы CHICA на практику наблюдения за развитием и скрининга в четырех педиатрических клиниках; (3) Оценить влияние системы CHICA на направления для оценки развития и медицинского обследования, а также вмешательства в области раннего развития/услуги раннего детства для тех детей, у которых выявлены результаты скрининга, касающиеся развития; и (4) Подготовить когорту детей с выявленными отклонениями в развитии, за которыми можно будет наблюдать с течением времени, чтобы посмотреть на конечные результаты/эффекты скрининга развития.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Это исследование будет включать анализ данных, собранных при уходе за детьми в четырех педиатрических клиниках IUMG-PC. Для цели 2 исследования все дети в возрасте от 0 до 3 лет, наблюдаемые в четырех исследуемых клиниках, будут иметь право на участие и будут участниками исследования.
Для цели 3 исследования ребенок имеет право на участие, если он моложе 5 лет, имеет тревожный результат скрининга развития и наблюдается в одной из четырех клиник, участвующих в этом исследовании. Кроме того, у этих детей не может быть предыдущего диагноза нарушения развития, и по крайней мере один из родителей ребенка должен говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Для цели 3 не иметь родителей, говорящих по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модуль CHICA DevScreen
Эта рука получит модуль скрининга развития CHICA
|
Этот модуль помогает в диагностике и лечении скрининга развития
|
|
Без вмешательства: CHICA DevScreen Control
Эта рука получит CHICA без модуля скрининга развития
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество детей, прошедших скрининг на предмет задержки развития
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возраст детей с диагнозом задержки развития
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество детей с положительным экраном
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Количество детей, направленных на обследование и услуги при положительном результате скрининга
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Количество пациентов, чьи направленные оценки и услуги были завершены
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .