- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351077
CHICA 발달 선별 연구
CHICA가 발달 검사를 개선할 수 있는지 확인하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
미국 아동의 12~16%가 발달 장애가 있습니다. 연구에 따르면 조기 개입 프로그램은 이러한 아동의 결과 개선에 필수적일 뿐만 아니라 비용 효율적입니다. 그 결과 소아과 의료계에서는 발달 지연이나 장애가 있는 아동을 가능한 한 빨리 식별해야 한다는 압박이 있었습니다. 현재 대부분의 소아 1차 진료 제공자는 발달 감시 및 선별에 표준화된 방법을 사용하지 않습니다. 대신 그들은 표준화된 스크리닝 방법과 비교할 때 한계가 있는 것으로 나타난 직관과 임상적 판단에 의존합니다. AAP와 같은 연구원 및 의사 조직은 발달 감시 및 스크리닝을 모두 포함하는 발달 지연 식별을 위한 표준화된 접근 방식을 도입하도록 소아과 1차 진료 제공자에게 요청했습니다. 실제로 AAP는 최근 1차 진료 환경 내에서 발달 감시 및 선별을 위한 알고리즘을 발표했습니다. 그러나 의사들은 시간 부족, 진료실 직원 부족, 부적절한 상환, 언어 장벽을 포함하여 진료 내에서 이러한 권장 사항을 구현하는 데 몇 가지 장벽을 언급합니다.
연구자들은 CHICA라고 하는 소아 진료 내에서 임상 지침과 알고리즘을 구현하기 위한 새로운 컴퓨터 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 개발했습니다. 연구자들은 이 CDSS가 1차 의료 관행 내에서 발달 감시 및 선별의 구현에 특정한 장애물로 이전 연구에서 언급된 장벽을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. CDSS는 의사의 추가 시간 투자 없이도, 사무실 직원을 추가로 요구하지 않고도 바쁜 소아 진료의 작업 흐름에 맞게 발달 감시 및 스크리닝을 허용합니다.
이 연구의 목적은 (1) 2006 AAP 발달 감시 및 스크리닝 알고리즘을 포함하도록 기존 컴퓨터 기반 의사 결정 지원 시스템(CHICA)을 확장하고 수정하는 것입니다. (2) CHICA 시스템이 네 곳의 소아과 클리닉의 발달 감시 및 스크리닝 관행에 미치는 영향을 평가합니다. (3) 발달 검사 결과에 문제가 있는 것으로 확인된 아동을 위한 발달 및 의학적 평가뿐 아니라 조기 발달 개입/유아 서비스를 위한 위탁에 대한 CHICA 시스템의 효과를 평가합니다. (4) 발달 검사의 최종 결과/효과를 보기 위해 시간이 지남에 따라 추적할 수 있는 발달 장애가 확인된 아동 집단을 개발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구는 4개의 IUMG-PC 소아과 진료소에서 본 어린이를 돌보기 위해 수집된 데이터 분석을 포함할 것입니다. 연구의 목표 2를 위해 4개의 연구 클리닉에서 본 0세에서 3세 사이의 모든 어린이는 연구에 참여할 자격이 있으며 참가자가 될 것입니다.
연구의 목표 3에서 아동은 5세 미만이고 발달 선별 검사 결과가 중요하며 이 연구에 참여하는 4개의 클리닉 중 하나에서 볼 수 있는 경우 참여 자격이 있습니다. 또한 이러한 아동은 이전에 발달 장애 진단을 받은 적이 없어야 하며 아동의 부모 중 적어도 한 명이 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 목표 3, 영어를 할 수 있는 부모가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CHICA DevScreen 모듈
이 팔은 CHICA 발달 검사 모듈을 받게 됩니다.
|
이 모듈은 발달 선별 검사의 진단 및 관리를 지원합니다.
|
|
간섭 없음: CHICA DevScreen 컨트롤
이 팔은 발달 선별 모듈 없이 CHICA를 얻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발달 지연 검사를 받은 아동의 수
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발달 지연으로 진단된 아동의 나이
기간: 1년
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양성 선별검사를 받은 아동의 수
기간: 1년
|
1년
|
|
양성 선별 결과가 있을 때 평가 및 서비스를 위해 의뢰된 아동의 수
기간: 1년
|
1년
|
|
의뢰된 평가 및 서비스가 완료된 환자의 수
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .