Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio di screening dello sviluppo CHICA

10 aprile 2017 aggiornato da: Aaron Carroll, Indiana University

Uno studio per determinare se CHICA può migliorare lo screening dello sviluppo

Gli obiettivi di questo studio sono (1) espandere e modificare un sistema di supporto decisionale basato su computer esistente (CHICA) per includere l'algoritmo di sorveglianza e screening dello sviluppo AAP del 2006; (2) Valutare l'effetto del sistema CHICA sulle pratiche di sorveglianza e screening dello sviluppo di quattro cliniche pediatriche; (3) Valutare l'effetto del sistema CHICA sui rinvii per valutazioni mediche e di sviluppo, nonché interventi per lo sviluppo precoce/servizi per la prima infanzia per quei bambini identificati come aventi risultati relativi allo screening dello sviluppo; e (4) Sviluppare una coorte di bambini con disabilità dello sviluppo identificate che possono essere seguiti nel tempo per esaminare i risultati/effetti finali dello screening dello sviluppo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra il 12 e il 16% dei bambini negli Stati Uniti ha una disabilità dello sviluppo. La ricerca ha dimostrato che i programmi di intervento precoce non sono solo essenziali per migliorare i risultati in questi bambini, ma anche convenienti. Di conseguenza, c'è stata una spinta all'interno della comunità medica pediatrica per identificare i bambini con ritardi o disabilità dello sviluppo il prima possibile. Attualmente, la maggior parte dei fornitori di cure primarie pediatriche non utilizza metodi standardizzati per la sorveglianza e lo screening dello sviluppo. Invece si basano sull'intuizione e sul giudizio clinico che ha dimostrato di avere dei limiti rispetto ai metodi di screening standardizzati. I ricercatori e le organizzazioni di medici come l'AAP hanno invitato i fornitori di cure primarie pediatriche a istituire un approccio standardizzato per l'identificazione dei ritardi dello sviluppo che includa sia la sorveglianza dello sviluppo che lo screening. In effetti, l'AAP ha recentemente pubblicato un algoritmo per la sorveglianza e lo screening dello sviluppo all'interno di un contesto di cure primarie. I medici, tuttavia, citano diversi ostacoli all'attuazione di queste raccomandazioni all'interno delle loro pratiche, tra cui mancanza di tempo, mancanza di personale d'ufficio, rimborsi inadeguati e barriere linguistiche.

I ricercatori hanno sviluppato un nuovo sistema di supporto alle decisioni informatiche (CDSS) per l'implementazione di linee guida cliniche e algoritmi all'interno delle pratiche pediatriche chiamate CHICA. I ricercatori ritengono che questo CDSS abbia il potenziale per affrontare le barriere citate in studi precedenti come ostacoli specifici all'implementazione della sorveglianza e dello screening dello sviluppo all'interno delle pratiche di assistenza primaria. Il CDSS consentirà alla sorveglianza e allo screening dello sviluppo di adattarsi al flusso di lavoro di uno studio pediatrico impegnato senza richiedere un ulteriore investimento di tempo da parte del medico e senza richiedere ulteriore personale d'ufficio.

Gli obiettivi di questo studio sono (1) espandere e modificare un sistema di supporto decisionale basato su computer esistente (CHICA) per includere l'algoritmo di sorveglianza e screening dello sviluppo AAP del 2006; (2) Valutare l'effetto del sistema CHICA sulle pratiche di sorveglianza e screening dello sviluppo di quattro cliniche pediatriche; (3) Valutare l'effetto del sistema CHICA sui rinvii per valutazioni mediche e di sviluppo, nonché interventi per lo sviluppo precoce/servizi per la prima infanzia per quei bambini identificati come aventi risultati relativi allo screening dello sviluppo; e (4) Sviluppare una coorte di bambini con disabilità dello sviluppo identificate che possono essere seguiti nel tempo per esaminare i risultati/effetti finali dello screening dello sviluppo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Children's Health Services Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio comporterà l'analisi dei dati raccolti nella cura dei bambini visti in quattro cliniche pediatriche IUMG-PC. Per l'obiettivo 2 dello studio, tutti i bambini di età compresa tra 0 e 3 anni visitati nelle quattro cliniche dello studio saranno idonei e parteciperanno allo studio.

Per l'obiettivo 3 dello studio, un bambino è idoneo alla partecipazione se ha meno di 5 anni di età, ha un risultato relativo allo screening dello sviluppo e viene visto in una delle quattro cliniche che partecipano a questo studio. Inoltre, questi bambini non possono avere una precedente diagnosi di disturbo dello sviluppo e almeno uno dei genitori del bambino deve parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Per l'obiettivo 3, non avere genitori che parlino inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo CHICA DevScreen
Questo braccio otterrà il modulo di screening dello sviluppo CHICA
Questo modulo assiste nella diagnosi e nella gestione dello screening dello sviluppo
Nessun intervento: CHICA DevScreen Control
Questo braccio otterrà CHICA senza il modulo di screening dello sviluppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di bambini sottoposti a screening per ritardo dello sviluppo
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età dei bambini con diagnosi di ritardo dello sviluppo
Lasso di tempo: un anno
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di bambini con uno schermo positivo
Lasso di tempo: un anno
un anno
Numero di bambini segnalati per valutazione e servizi quando si è verificato un risultato positivo dello screening
Lasso di tempo: un anno
un anno
Numero di pazienti le cui valutazioni e servizi indirizzati sono stati completati
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modulo CHICA DevScreen

Sottoscrivi