Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo de Triagem do Desenvolvimento CHICA

10 de abril de 2017 atualizado por: Aaron Carroll, Indiana University

Um estudo para determinar se CHICA pode melhorar a triagem de desenvolvimento

Os objetivos deste estudo são (1) expandir e modificar um sistema existente de suporte à decisão baseado em computador (CHICA) para incluir o algoritmo de triagem e vigilância de desenvolvimento AAP de 2006; (2) Avaliar o efeito do sistema CHICA na vigilância do desenvolvimento e práticas de triagem de quatro clínicas pediátricas; (3) Avaliar o efeito do sistema CHICA em encaminhamentos para avaliações médicas e de desenvolvimento, bem como intervenção de desenvolvimento precoce/serviços de primeira infância para as crianças identificadas como tendo resultados de triagem de desenvolvimento preocupantes; e (4) Desenvolver uma coorte de crianças com deficiências de desenvolvimento identificadas que possam ser acompanhadas ao longo do tempo para observar os resultados/efeitos finais da triagem de desenvolvimento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre 12 e 16% das crianças nos Estados Unidos têm uma deficiência de desenvolvimento. A pesquisa demonstrou que os programas de intervenção precoce não são apenas essenciais para melhorar os resultados nessas crianças, mas também custo-efetivos. Como resultado, tem havido um esforço dentro da comunidade médica pediátrica para identificar crianças com atrasos ou deficiências de desenvolvimento o mais cedo possível. Atualmente, a maioria dos provedores de cuidados primários pediátricos não usa métodos padronizados para vigilância e triagem do desenvolvimento. Em vez disso, eles confiam na intuição e no julgamento clínico, que demonstraram ter limitações quando comparados com métodos de triagem padronizados. Pesquisadores e organizações médicas, como a AAP, pediram aos provedores de cuidados primários pediátricos que instituíssem uma abordagem padronizada para a identificação de atrasos no desenvolvimento que incluísse vigilância e triagem do desenvolvimento. Na verdade, a AAP publicou recentemente um algoritmo para vigilância e triagem do desenvolvimento em um ambiente de atenção primária. Os médicos, no entanto, citam várias barreiras para a implementação dessas recomendações em seus consultórios, incluindo falta de tempo, falta de pessoal, reembolso inadequado e barreiras linguísticas.

Os pesquisadores desenvolveram um novo sistema de suporte à decisão por computador (CDSS) para implementar diretrizes clínicas e algoritmos nas práticas pediátricas, chamado CHICA. Os investigadores acreditam que este CDSS tem o potencial de abordar as barreiras citadas em estudos anteriores como obstáculos específicos para a implementação da vigilância do desenvolvimento e triagem nas práticas de cuidados primários. O CDSS permitirá que a vigilância e a triagem do desenvolvimento se encaixem no fluxo de trabalho de uma prática pediátrica movimentada sem exigir um investimento adicional de tempo por parte do médico e sem a necessidade de pessoal adicional no consultório.

Os objetivos deste estudo são (1) expandir e modificar um sistema existente de suporte à decisão baseado em computador (CHICA) para incluir o algoritmo de triagem e vigilância de desenvolvimento AAP de 2006; (2) Avaliar o efeito do sistema CHICA na vigilância do desenvolvimento e práticas de triagem de quatro clínicas pediátricas; (3) Avaliar o efeito do sistema CHICA em encaminhamentos para avaliações médicas e de desenvolvimento, bem como intervenção de desenvolvimento precoce/serviços de primeira infância para as crianças identificadas como tendo resultados de triagem de desenvolvimento preocupantes; e (4) Desenvolver uma coorte de crianças com deficiências de desenvolvimento identificadas que possam ser acompanhadas ao longo do tempo para observar os resultados/efeitos finais da triagem de desenvolvimento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Children's Health Services Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo envolverá a análise de dados coletados no atendimento de crianças atendidas em quatro clínicas pediátricas do IUMG-PC. Para o objetivo 2 do estudo, todas as crianças entre 0 e 3 anos atendidas nas quatro clínicas do estudo serão elegíveis e serão participantes do estudo.

Para o objetivo 3 do estudo, uma criança é elegível para participação se tiver menos de 5 anos de idade, tiver um resultado de triagem de desenvolvimento preocupante e for atendida em uma das quatro clínicas participantes deste estudo. Além disso, essas crianças não podem ter um diagnóstico prévio de transtorno do desenvolvimento e pelo menos um dos pais da criança deve falar inglês.

Critério de exclusão:

  • Para o objetivo 3, não ter pais que falem inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Módulo CHICA DevScreen
Este braço receberá o Módulo de Triagem de Desenvolvimento CHICA
Este módulo auxilia no diagnóstico e gerenciamento de triagem de desenvolvimento
Sem intervenção: CHICA DevScreen Control
Este braço receberá CHICA sem o módulo de triagem de desenvolvimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de crianças rastreadas para atraso no desenvolvimento
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Idade das crianças diagnosticadas com atraso no desenvolvimento
Prazo: um ano
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Número de crianças com teste positivo
Prazo: um ano
um ano
Número de crianças encaminhadas para avaliação e serviços quando houve um resultado de triagem positivo
Prazo: um ano
um ano
Número de pacientes cujas avaliações e serviços encaminhados foram concluídos
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHICA_DevScreen_Study
  • R01HS017939 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever