- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01351077
O Estudo de Triagem do Desenvolvimento CHICA
Um estudo para determinar se CHICA pode melhorar a triagem de desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 12 e 16% das crianças nos Estados Unidos têm uma deficiência de desenvolvimento. A pesquisa demonstrou que os programas de intervenção precoce não são apenas essenciais para melhorar os resultados nessas crianças, mas também custo-efetivos. Como resultado, tem havido um esforço dentro da comunidade médica pediátrica para identificar crianças com atrasos ou deficiências de desenvolvimento o mais cedo possível. Atualmente, a maioria dos provedores de cuidados primários pediátricos não usa métodos padronizados para vigilância e triagem do desenvolvimento. Em vez disso, eles confiam na intuição e no julgamento clínico, que demonstraram ter limitações quando comparados com métodos de triagem padronizados. Pesquisadores e organizações médicas, como a AAP, pediram aos provedores de cuidados primários pediátricos que instituíssem uma abordagem padronizada para a identificação de atrasos no desenvolvimento que incluísse vigilância e triagem do desenvolvimento. Na verdade, a AAP publicou recentemente um algoritmo para vigilância e triagem do desenvolvimento em um ambiente de atenção primária. Os médicos, no entanto, citam várias barreiras para a implementação dessas recomendações em seus consultórios, incluindo falta de tempo, falta de pessoal, reembolso inadequado e barreiras linguísticas.
Os pesquisadores desenvolveram um novo sistema de suporte à decisão por computador (CDSS) para implementar diretrizes clínicas e algoritmos nas práticas pediátricas, chamado CHICA. Os investigadores acreditam que este CDSS tem o potencial de abordar as barreiras citadas em estudos anteriores como obstáculos específicos para a implementação da vigilância do desenvolvimento e triagem nas práticas de cuidados primários. O CDSS permitirá que a vigilância e a triagem do desenvolvimento se encaixem no fluxo de trabalho de uma prática pediátrica movimentada sem exigir um investimento adicional de tempo por parte do médico e sem a necessidade de pessoal adicional no consultório.
Os objetivos deste estudo são (1) expandir e modificar um sistema existente de suporte à decisão baseado em computador (CHICA) para incluir o algoritmo de triagem e vigilância de desenvolvimento AAP de 2006; (2) Avaliar o efeito do sistema CHICA na vigilância do desenvolvimento e práticas de triagem de quatro clínicas pediátricas; (3) Avaliar o efeito do sistema CHICA em encaminhamentos para avaliações médicas e de desenvolvimento, bem como intervenção de desenvolvimento precoce/serviços de primeira infância para as crianças identificadas como tendo resultados de triagem de desenvolvimento preocupantes; e (4) Desenvolver uma coorte de crianças com deficiências de desenvolvimento identificadas que possam ser acompanhadas ao longo do tempo para observar os resultados/efeitos finais da triagem de desenvolvimento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo envolverá a análise de dados coletados no atendimento de crianças atendidas em quatro clínicas pediátricas do IUMG-PC. Para o objetivo 2 do estudo, todas as crianças entre 0 e 3 anos atendidas nas quatro clínicas do estudo serão elegíveis e serão participantes do estudo.
Para o objetivo 3 do estudo, uma criança é elegível para participação se tiver menos de 5 anos de idade, tiver um resultado de triagem de desenvolvimento preocupante e for atendida em uma das quatro clínicas participantes deste estudo. Além disso, essas crianças não podem ter um diagnóstico prévio de transtorno do desenvolvimento e pelo menos um dos pais da criança deve falar inglês.
Critério de exclusão:
- Para o objetivo 3, não ter pais que falem inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulo CHICA DevScreen
Este braço receberá o Módulo de Triagem de Desenvolvimento CHICA
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Este módulo auxilia no diagnóstico e gerenciamento de triagem de desenvolvimento
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Sem intervenção: CHICA DevScreen Control
Este braço receberá CHICA sem o módulo de triagem de desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de crianças rastreadas para atraso no desenvolvimento
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade das crianças diagnosticadas com atraso no desenvolvimento
Prazo: um ano
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um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de crianças com teste positivo
Prazo: um ano
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um ano
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Número de crianças encaminhadas para avaliação e serviços quando houve um resultado de triagem positivo
Prazo: um ano
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um ano
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Número de pacientes cujas avaliações e serviços encaminhados foram concluídos
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHICA_DevScreen_Study
- R01HS017939 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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