麻酔薬（セボフルラン、デスフルラン、プロポフォール）による麻酔覚醒時の気管内チューブに対する咳止めに対するレミフェンタニルの効果部位濃度の比較
2013年6月1日 更新者：Yonsei University
レミフェンタニルの目標制御注入は、全身麻酔からの覚醒時に気管内チューブに対する咳を軽減できることが報告されています。
我々は、全身麻酔中にレミフェンタニルと一緒に投与される主要な麻酔薬の種類によって、麻酔覚醒時の咳を予防するためのレミフェンタニルの有効濃度が異なるという仮説を立てた。
この研究の目的は、主な麻酔薬 (セボフルラン、デスフルラン、およびプロポフォール) による全身麻酔からの覚醒時の咳を防ぐためのレミフェンタニルの有効濃度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～60歳
- ASA分類Ⅰ～Ⅱ
- 女性患者
- 甲状腺摘出術を受けている患者
除外基準:
- 急性または慢性呼吸器疾患の患者
- 喫煙歴のある患者
- 高血圧の患者
- 食道逆流症の患者
- 去痰薬または咳止め薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボグループ
セボフルラン - レミフェンタニル麻酔を受けている
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麻酔からの覚醒中に患者が咳をしなかった場合、抜管はスムーズな覚醒と定義され、その後の患者のレミフェンタニルの所定の作用部位濃度は 0.5 ng/mL 減少した。
同様に、患者が抜管の前後にいつでも咳をした場合、それはスムーズな出現の失敗と見なされ、次の患者の所定の効果部位濃度は 0.5 ng/mL 増加しました。
このアップダウン法は、3 つのグループのそれぞれに対して独立して行われました。
各群のレミフェンタニルの EC50 はディクソン法を用いて求めた。
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ACTIVE_COMPARATOR：デスグループ
デスフルラン - レミフェンタニル麻酔を受けている
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麻酔からの覚醒中に患者が咳をしなかった場合、抜管はスムーズな覚醒と定義され、その後の患者のレミフェンタニルの所定の作用部位濃度は 0.5 ng/mL 減少した。
同様に、患者が抜管の前後にいつでも咳をした場合、それはスムーズな出現の失敗と見なされ、次の患者の所定の効果部位濃度は 0.5 ng/mL 増加しました。
このアップダウン法は、3 つのグループのそれぞれに対して独立して行われました。
各群のレミフェンタニルの EC50 はディクソン法を用いて求めた。
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ACTIVE_COMPARATOR：プログループ
プロポフォール・レミフェンタニル麻酔を受ける
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麻酔からの覚醒中に患者が咳をしなかった場合、抜管はスムーズな覚醒と定義され、その後の患者のレミフェンタニルの所定の作用部位濃度は 0.5 ng/mL 減少した。
同様に、患者が抜管の前後にいつでも咳をした場合、それはスムーズな出現の失敗と見なされ、次の患者の所定の効果部位濃度は 0.5 ng/mL 増加しました。
このアップダウン法は、3 つのグループのそれぞれに対して独立して行われました。
各群のレミフェンタニルの EC50 はディクソン法を用いて求めた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳の発生
時間枠：手術終了～抜管5分後まで
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所定濃度のレミフェンタニルの目標制御注入を受けている女性患者の全身麻酔からの覚醒時の咳の発生を評価します。
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手術終了～抜管5分後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月1日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
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