Remifentaniilin vaikutusalueen pitoisuuden vertailu endotrakeaaliputkessa olevan yskän estämiseksi anestesian ilmaantumisen aikana nukutusaineiden (sevofluraani, desfluraani ja propofoli) mukaan
lauantai 1. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
On raportoitu, että kohdekontrolloitu remifentaniili-infuusio voi vähentää yskää endotrakeaalisessa putkessa yleisanestesian jälkeen.
Oletimme, että remifentaniilin tehokas pitoisuus yskän ehkäisyyn anestesian ilmaantumisen aikana vaihtelee riippuen siitä, minkä tyyppistä pääpuudutusainetta remifentaniilin kanssa annetaan yleisanestesian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida remifentaniilin tehokkaat pitoisuudet yskimisen estämiseksi yleisanestesian jälkeen pääpuudutusaineen (sevofluraani, desfluraani ja propofoli) mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotiaat
- ASA-luokitus I~II
- naispotilaita
- potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen hengitystieinfektio
- potilas, jolla on tupakointihistoria
- potilas, jolla on verenpainetauti
- potilas, jolla on ruokatorven refluksi
- potilas, jolla on yskänlääkettä tai yskänlääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sevo ryhmä
Sevofluraani-remifentaniili-anestesiassa
|
Anestesiasta nousemisen aikana, jos potilas ei yskinyt, ekstubaatio määriteltiin tasaiseksi ilmaantumiseksi ja seuraavan potilaan remifentaniilin ennalta määrätty vaikutuskohdan pitoisuus pieneni 0,5 ng/ml.
Samoin, jos potilas yski milloin tahansa ekstubaation aikoihin, sitä pidettiin epäonnistuneena sujuvana ilmaantumisena ja seuraavan potilaan ennalta määrättyä vaikutuskohdan pitoisuutta nostettiin 0,5 ng/ml.
Tämä ylös ja alas -menetelmä suoritettiin itsenäisesti kullekin kolmelle ryhmälle.
Kunkin ryhmän remifentaniilin EC50 saatiin käyttämällä Dixonin menetelmää.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des ryhmä
desfluraani-remifentaniili-anestesiassa
|
Anestesiasta nousemisen aikana, jos potilas ei yskinyt, ekstubaatio määriteltiin tasaiseksi ilmaantumiseksi ja seuraavan potilaan remifentaniilin ennalta määrätty vaikutuskohdan pitoisuus pieneni 0,5 ng/ml.
Samoin, jos potilas yski milloin tahansa ekstubaation aikoihin, sitä pidettiin epäonnistuneena sujuvana ilmaantumisena ja seuraavan potilaan ennalta määrättyä vaikutuskohdan pitoisuutta nostettiin 0,5 ng/ml.
Tämä ylös ja alas -menetelmä suoritettiin itsenäisesti kullekin kolmelle ryhmälle.
Kunkin ryhmän remifentaniilin EC50 saatiin käyttämällä Dixonin menetelmää.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pro ryhmä
jolle tehdään propofoli-remifentaniili-anestesia
|
Anestesiasta nousemisen aikana, jos potilas ei yskinyt, ekstubaatio määriteltiin tasaiseksi ilmaantumiseksi ja seuraavan potilaan remifentaniilin ennalta määrätty vaikutuskohdan pitoisuus pieneni 0,5 ng/ml.
Samoin, jos potilas yski milloin tahansa ekstubaation aikoihin, sitä pidettiin epäonnistuneena sujuvana ilmaantumisena ja seuraavan potilaan ennalta määrättyä vaikutuskohdan pitoisuutta nostettiin 0,5 ng/ml.
Tämä ylös ja alas -menetelmä suoritettiin itsenäisesti kullekin kolmelle ryhmälle.
Kunkin ryhmän remifentaniilin EC50 saatiin käyttämällä Dixonin menetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskän esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Arvioimme yskän esiintymistä yleisanestesian jälkeen naispotilailla, joille suoritetaan kontrolloitu remifentaniili-infuusio ennalta määrätyllä pitoisuudella.
|
Leikkauksen päättymisestä 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2011-0019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .