Сравнение концентрации ремифентанила в месте действия для профилактики кашля при введении эндотрахеальной трубки во время анестезии в зависимости от анестетика (севофлуран, десфлуран и пропофол)
1 июня 2013 г. обновлено: Yonsei University
Сообщалось, что контролируемая инфузия ремифентанила может уменьшить кашель против эндотрахеальной трубки во время выхода из общей анестезии.
Мы предположили, что эффективная концентрация ремифентанила для предотвращения кашля во время выхода из наркоза варьируется в зависимости от типа основных анестетиков, которые вводятся вместе с ремифентанилом во время общей анестезии.
Целью данного исследования является оценка эффективных концентраций ремифентанила для предотвращения кашля при выходе из наркоза в зависимости от основного анестетика (севофлуран, десфлуран и пропофол).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 20-60 лет
- Классификация ASA I~II
- пациентки
- пациенты, перенесшие тиреоидэктомию
Критерий исключения:
- Пациенты с острыми или хроническими респираторными заболеваниями
- пациент, имеющий историю курения
- пациент с гипертонией
- пациент с пищеводным рефлюксом
- пациент, принимающий отхаркивающее средство или средство от кашля
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Сево
при анестезии севофлураном-ремифентанилом
|
При выходе из наркоза, если пациент не кашлял, экстубация определялась как плавный выход, а заданная концентрация ремифентанила в месте действия для последующего пациента снижалась на 0,5 нг/мл.
Аналогичным образом, если пациент кашлял в любое время перед экстубацией, это считалось неудачным плавным выходом из наркоза, и заранее определенная концентрация в месте воздействия для следующего пациента увеличивалась на 0,5 нг/мл.
Этот метод «вверх-вниз» проводился независимо для каждой из трех групп.
EC50 ремифентанила каждой группы получали по методу Диксона.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дес группа
анестезия десфлураном-ремифентанилом
|
При выходе из наркоза, если пациент не кашлял, экстубация определялась как плавный выход, а заданная концентрация ремифентанила в месте действия для последующего пациента снижалась на 0,5 нг/мл.
Аналогичным образом, если пациент кашлял в любое время перед экстубацией, это считалось неудачным плавным выходом из наркоза, и заранее определенная концентрация в месте воздействия для следующего пациента увеличивалась на 0,5 нг/мл.
Этот метод «вверх-вниз» проводился независимо для каждой из трех групп.
EC50 ремифентанила каждой группы получали по методу Диксона.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Профессиональная группа
Пропофол-ремифентаниловая анестезия
|
При выходе из наркоза, если пациент не кашлял, экстубация определялась как плавный выход, а заданная концентрация ремифентанила в месте действия для последующего пациента снижалась на 0,5 нг/мл.
Аналогичным образом, если пациент кашлял в любое время перед экстубацией, это считалось неудачным плавным выходом из наркоза, и заранее определенная концентрация в месте воздействия для следующего пациента увеличивалась на 0,5 нг/мл.
Этот метод «вверх-вниз» проводился независимо для каждой из трех групп.
EC50 ремифентанила каждой группы получали по методу Диксона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
появление кашля
Временное ограничение: От завершения операции до 5 минут после экстубации
|
Мы оценим возникновение кашля во время выхода из общей анестезии у пациенток, подвергающихся целевой контролируемой инфузии ремифентанила в заданной концентрации.
|
От завершения операции до 5 минут после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2011-0019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .