根据麻醉剂（七氟醚、地氟醚和异丙酚）比较瑞芬太尼在麻醉苏醒期间预防气管插管咳嗽的作用部位浓度
2013年6月1日 更新者：Yonsei University
有报道瑞芬太尼靶控输注可减少全身麻醉苏醒时对气管插管的咳嗽。
我们假设瑞芬太尼在麻醉苏醒期间预防咳嗽的有效浓度因全身麻醉期间与瑞芬太尼一起给药的主要麻醉剂的类型而异。
本研究的目的是根据主要麻醉剂（七氟醚、地氟醚和丙泊酚）评估瑞芬太尼在全身麻醉苏醒期间预防咳嗽的有效浓度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-60岁
- ASA分类I~II
- 女性患者
- 接受甲状腺切除术的患者
排除标准：
- 患有急性或慢性呼吸道疾病的患者
- 有吸烟史的患者
- 患有高血压的患者
- 食管反流患者
- 使用祛痰药或止咳药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：赛沃集团
接受七氟醚-瑞芬太尼麻醉
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在麻醉苏醒过程中，如果患者没有咳嗽，则拔管定义为顺利苏醒，后续患者瑞芬太尼的预定作用部位浓度降低0.5 ng/mL。
同样，如果患者在拔管前后的任何时候咳嗽，则被视为未能顺利苏醒，下一位患者的预定作用部位浓度增加 0.5 ng/mL。
对三组中的每一组独立地进行这种上下方法。
各组瑞芬太尼的EC50采用狄克逊法获得。
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ACTIVE_COMPARATOR：德集团
正在接受地氟醚-瑞芬太尼麻醉
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在麻醉苏醒过程中，如果患者没有咳嗽，则拔管定义为顺利苏醒，后续患者瑞芬太尼的预定作用部位浓度降低0.5 ng/mL。
同样，如果患者在拔管前后的任何时候咳嗽，则被视为未能顺利苏醒，下一位患者的预定作用部位浓度增加 0.5 ng/mL。
对三组中的每一组独立地进行这种上下方法。
各组瑞芬太尼的EC50采用狄克逊法获得。
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ACTIVE_COMPARATOR：临群
异丙酚-瑞芬太尼麻醉
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在麻醉苏醒过程中，如果患者没有咳嗽，则拔管定义为顺利苏醒，后续患者瑞芬太尼的预定作用部位浓度降低0.5 ng/mL。
同样，如果患者在拔管前后的任何时候咳嗽，则被视为未能顺利苏醒，下一位患者的预定作用部位浓度增加 0.5 ng/mL。
对三组中的每一组独立地进行这种上下方法。
各组瑞芬太尼的EC50采用狄克逊法获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽的发生
大体时间：手术完成至拔管后5分钟
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我们将评估接受预定浓度瑞芬太尼靶控输注的女性患者在全身麻醉苏醒期间咳嗽的发生率。
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手术完成至拔管后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月9日
首次发布 (估计)
2011年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月1日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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