Porównanie stężenia remifentanylu w miejscu działania w zapobieganiu kaszlu przez rurkę dotchawiczą podczas pojawiania się środka znieczulającego według środków znieczulających (sewofluran, desfluran i propofol)
1 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Istnieją doniesienia, że infuzja remifentanylu w kontrolowany sposób może zmniejszyć kaszel wywołany przez rurkę dotchawiczą podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego.
Postawiliśmy hipotezę, że skuteczne stężenie remifentanylu w zapobieganiu kaszlu podczas wybudzania znieczulenia zmienia się w zależności od rodzaju głównego środka znieczulającego, który jest podawany z remifentanylem w znieczuleniu ogólnym.
Celem pracy jest ocena skutecznych stężeń remifentanylu w zapobieganiu kaszlu podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego według głównego środka znieczulającego (sewofluranu, desfluranu i propofolu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20-60 lat
- Klasyfikacja ASA I~II
- pacjentki
- pacjentów poddawanych tyroidektomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą układu oddechowego
- pacjent, który ma historię palenia
- pacjent z nadciśnieniem tętniczym
- pacjenta z refluksem przełykowym
- pacjent, który ma środek wykrztuśny lub środek na kaszel
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Sevo
w znieczuleniu sewofluranem-remifentanylem
|
Podczas wybudzania ze znieczulenia, jeśli pacjent nie kaszlał, ekstubację definiowano jako płynne wybudzanie, a ustalone z góry stężenie remifentanylu w miejscu działania dla kolejnego pacjenta było zmniejszane o 0,5 ng/ml.
Podobnie, jeśli pacjent kaszlał w dowolnym momencie w pobliżu ekstubacji, uznawano to za nieudane płynne wynurzenie, a z góry określone stężenie w miejscu działania dla następnego pacjenta zwiększono o 0,5 ng/ml.
Ta metoda w górę iw dół została przeprowadzona niezależnie dla każdej z trzech grup.
EC50 remifentanylu z każdej grupy uzyskano metodą Dixona.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des grupa
w znieczuleniu desfluranem-remifentanylem
|
Podczas wybudzania ze znieczulenia, jeśli pacjent nie kaszlał, ekstubację definiowano jako płynne wybudzanie, a ustalone z góry stężenie remifentanylu w miejscu działania dla kolejnego pacjenta było zmniejszane o 0,5 ng/ml.
Podobnie, jeśli pacjent kaszlał w dowolnym momencie w pobliżu ekstubacji, uznawano to za nieudane płynne wynurzenie, a z góry określone stężenie w miejscu działania dla następnego pacjenta zwiększono o 0,5 ng/ml.
Ta metoda w górę iw dół została przeprowadzona niezależnie dla każdej z trzech grup.
EC50 remifentanylu z każdej grupy uzyskano metodą Dixona.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa profesjonalna
w znieczuleniu propofolem-remifentanylem
|
Podczas wybudzania ze znieczulenia, jeśli pacjent nie kaszlał, ekstubację definiowano jako płynne wybudzanie, a ustalone z góry stężenie remifentanylu w miejscu działania dla kolejnego pacjenta było zmniejszane o 0,5 ng/ml.
Podobnie, jeśli pacjent kaszlał w dowolnym momencie w pobliżu ekstubacji, uznawano to za nieudane płynne wynurzenie, a z góry określone stężenie w miejscu działania dla następnego pacjenta zwiększono o 0,5 ng/ml.
Ta metoda w górę iw dół została przeprowadzona niezależnie dla każdej z trzech grup.
EC50 remifentanylu z każdej grupy uzyskano metodą Dixona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie kaszlu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 5 minut po ekstubacji
|
Ocenimy występowanie kaszlu podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego u pacjentek poddawanych docelowej kontrolowanej infuzji remifentanylu w ustalonym stężeniu.
|
Od zakończenia operacji do 5 minut po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2011-0019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .