Comparaison de la concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir la toux par rapport à la sonde endotrachéale pendant l'émergence anesthésique selon les anesthésiques (sévoflurane, desflurane et propofol)
1 juin 2013 mis à jour par: Yonsei University
Il a été rapporté que la perfusion ciblée de rémifentanil peut réduire la toux contre la sonde endotrachéale lors de la sortie de l'anesthésie générale.
Nous avons émis l'hypothèse que la concentration efficace de rémifentanil pour prévenir la toux lors de l'émergence de l'anesthésie varie en fonction du type d'agents anesthésiques principaux administrés avec le rémifentanil lors d'une anesthésie générale.
Le but de cette étude est d'évaluer les concentrations efficaces de rémifentanil pour prévenir la toux au réveil de l'anesthésie générale selon l'agent anesthésique principal (sévoflurane, desflurane et propofol).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 20-60 ans
- Classement ASA I~II
- patientes
- patients subissant une thyroïdectomie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies respiratoires aiguës ou chroniques
- patient qui a des antécédents de tabagisme
- patient hypertendu
- patient qui a un reflux oesophagien
- patient qui a un expectorant ou un remède contre la toux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Sevo
subissant une anesthésie au sévoflurane-rémifentanil
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Lors de la sortie de l'anesthésie, si le patient ne toussait pas, l'extubation était définie comme une sortie en douceur et la concentration prédéterminée de rémifentanil au site d'effet pour le patient suivant était diminuée de 0,5 ng/mL.
De même, si le patient toussait à tout moment autour de l'extubation, cela était considéré comme un échec d'émergence en douceur et la concentration prédéterminée au site d'effet pour le patient suivant était augmentée de 0,5 ng/mL.
Cette méthode ascendante et descendante a été menée indépendamment pour chacun des trois groupes.
La CE50 du rémifentanil de chaque groupe a été obtenue en utilisant la méthode de Dixon.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe des
subissant une anesthésie au desflurane-rémifentanil
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Lors de la sortie de l'anesthésie, si le patient ne toussait pas, l'extubation était définie comme une sortie en douceur et la concentration prédéterminée de rémifentanil au site d'effet pour le patient suivant était diminuée de 0,5 ng/mL.
De même, si le patient toussait à tout moment autour de l'extubation, cela était considéré comme un échec d'émergence en douceur et la concentration prédéterminée au site d'effet pour le patient suivant était augmentée de 0,5 ng/mL.
Cette méthode ascendante et descendante a été menée indépendamment pour chacun des trois groupes.
La CE50 du rémifentanil de chaque groupe a été obtenue en utilisant la méthode de Dixon.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe pro
subissant une anesthésie au propofol-rémifentanil
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Lors de la sortie de l'anesthésie, si le patient ne toussait pas, l'extubation était définie comme une sortie en douceur et la concentration prédéterminée de rémifentanil au site d'effet pour le patient suivant était diminuée de 0,5 ng/mL.
De même, si le patient toussait à tout moment autour de l'extubation, cela était considéré comme un échec d'émergence en douceur et la concentration prédéterminée au site d'effet pour le patient suivant était augmentée de 0,5 ng/mL.
Cette méthode ascendante et descendante a été menée indépendamment pour chacun des trois groupes.
La CE50 du rémifentanil de chaque groupe a été obtenue en utilisant la méthode de Dixon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apparition de toux
Délai: De la fin de la chirurgie à 5 minutes après l'extubation
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Nous évaluerons l'apparition de la toux lors de la sortie de l'anesthésie générale chez les patientes subissant une perfusion ciblée de rémifentanil à une concentration prédéterminée.
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De la fin de la chirurgie à 5 minutes après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
10 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2011-0019
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