Confronto della concentrazione nel sito dell'effetto di remifentanil per la prevenzione della tosse contro il tubo endotracheale durante l'emergenza dell'anestetico in base agli anestetici (sevoflurano, desflurano e propofol)
1 giugno 2013 aggiornato da: Yonsei University
È stato riportato che l'infusione mirata di remifentanil può ridurre la tosse contro il tubo endotracheale durante l'emergenza dall'anestesia generale.
Abbiamo ipotizzato che la concentrazione efficace di remifentanil per prevenire la tosse durante l'emergenza anestetica varia a seconda del tipo di agenti anestetici principali che viene somministrato con remifentanil durante l'anestesia generale.
Lo scopo di questo studio è valutare le concentrazioni efficaci di remifentanil per prevenire la tosse durante l'emergenza dall'anestesia generale in base al principale agente anestetico (sevoflurano, desflurano e propofol).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-60 anni
- Classificazione ASA I~II
- pazienti di sesso femminile
- pazienti sottoposti a tiroidectomia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie respiratorie acute o croniche
- paziente che ha una storia di fumo
- paziente affetto da ipertensione
- paziente con reflusso esofageo
- paziente che ha un espettorante o un rimedio per la tosse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Sevi
sottoposti ad anestesia con sevoflurano-remifentanil
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Durante l'emergenza dall'anestesia, se il paziente non tossiva, l'estubazione veniva definita come emergenza regolare e la concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto di remifentanil per il paziente successivo veniva ridotta di 0,5 ng/mL.
Allo stesso modo, se il paziente tossiva in qualsiasi momento durante l'estubazione, si considerava un'emergenza senza problemi e la concentrazione del sito dell'effetto predeterminata per il paziente successivo veniva aumentata di 0,5 ng/mL.
Questo metodo su e giù è stato condotto in modo indipendente per ciascuno dei tre gruppi.
L'EC50 del remifentanil di ciascun gruppo è stato ottenuto utilizzando il metodo di Dixon.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo des
sottoposti ad anestesia con desflurano-remifentanil
|
Durante l'emergenza dall'anestesia, se il paziente non tossiva, l'estubazione veniva definita come emergenza regolare e la concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto di remifentanil per il paziente successivo veniva ridotta di 0,5 ng/mL.
Allo stesso modo, se il paziente tossiva in qualsiasi momento durante l'estubazione, si considerava un'emergenza senza problemi e la concentrazione del sito dell'effetto predeterminata per il paziente successivo veniva aumentata di 0,5 ng/mL.
Questo metodo su e giù è stato condotto in modo indipendente per ciascuno dei tre gruppi.
L'EC50 del remifentanil di ciascun gruppo è stato ottenuto utilizzando il metodo di Dixon.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Pro
sottoposti ad anestesia con propofol-remifentanil
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Durante l'emergenza dall'anestesia, se il paziente non tossiva, l'estubazione veniva definita come emergenza regolare e la concentrazione predeterminata nel sito dell'effetto di remifentanil per il paziente successivo veniva ridotta di 0,5 ng/mL.
Allo stesso modo, se il paziente tossiva in qualsiasi momento durante l'estubazione, si considerava un'emergenza senza problemi e la concentrazione del sito dell'effetto predeterminata per il paziente successivo veniva aumentata di 0,5 ng/mL.
Questo metodo su e giù è stato condotto in modo indipendente per ciascuno dei tre gruppi.
L'EC50 del remifentanil di ciascun gruppo è stato ottenuto utilizzando il metodo di Dixon.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comparsa di tosse
Lasso di tempo: Dal completamento dell'intervento chirurgico a 5 minuti dopo l'estubazione
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Valuteremo l'insorgenza di tosse durante l'emergenza dall'anestesia generale in pazienti sottoposte a infusione mirata controllata di remifentanil a concentrazione predeterminata.
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Dal completamento dell'intervento chirurgico a 5 minuti dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2011
Primo Inserito (STIMA)
10 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2011-0019
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