Comparación de la concentración en el lugar del efecto de remifentanilo para prevenir la tos contra el tubo endotraqueal durante la emergencia anestésica según los anestésicos (sevoflurano, desflurano y propofol)
1 de junio de 2013 actualizado por: Yonsei University
Se ha informado que la infusión controlada por objetivo de remifentanilo puede reducir la tos contra el tubo endotraqueal durante la salida de la anestesia general.
Presumimos que la concentración efectiva de remifentanilo para prevenir la tos durante la emergencia anestésica varía según el tipo de agente anestésico principal que se administre con remifentanilo durante la anestesia general.
El propósito de este estudio es evaluar las concentraciones efectivas de remifentanilo para prevenir la tos durante la salida de la anestesia general según el agente anestésico principal (sevoflurano, desflurano y propofol).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-60 años
- Clasificación ASA I~II
- pacientes mujeres
- pacientes que se someten a tiroidectomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad respiratoria aguda o crónica.
- paciente que tiene antecedentes de tabaquismo
- paciente que tiene hipertensión
- paciente que tiene reflujo esofágico
- paciente que tiene un remedio expectorante o para la tos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo sevo
sometidos a anestesia con sevoflurano-remifentanilo
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Durante la salida de la anestesia, si el paciente no tosía, la extubación se definió como una salida suave y la concentración predeterminada de remifentanilo en el lugar del efecto para el siguiente paciente se redujo en 0,5 ng/ml.
Del mismo modo, si el paciente tosía en cualquier momento alrededor de la extubación, se consideraba que no había salido bien y la concentración predeterminada en el lugar del efecto para el siguiente paciente se incrementaba en 0,5 ng/ml.
Este método ascendente y descendente se llevó a cabo de forma independiente para cada uno de los tres grupos.
La CE50 del remifentanilo de cada grupo se obtuvo mediante el método de Dixon.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Des
sometidos a anestesia con desflurano-remifentanilo
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Durante la salida de la anestesia, si el paciente no tosía, la extubación se definió como una salida suave y la concentración predeterminada de remifentanilo en el lugar del efecto para el siguiente paciente se redujo en 0,5 ng/ml.
Del mismo modo, si el paciente tosía en cualquier momento alrededor de la extubación, se consideraba que no había salido bien y la concentración predeterminada en el lugar del efecto para el siguiente paciente se incrementaba en 0,5 ng/ml.
Este método ascendente y descendente se llevó a cabo de forma independiente para cada uno de los tres grupos.
La CE50 del remifentanilo de cada grupo se obtuvo mediante el método de Dixon.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo profesional
sometidos a anestesia con propofol-remifentanilo
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Durante la salida de la anestesia, si el paciente no tosía, la extubación se definió como una salida suave y la concentración predeterminada de remifentanilo en el lugar del efecto para el siguiente paciente se redujo en 0,5 ng/ml.
Del mismo modo, si el paciente tosía en cualquier momento alrededor de la extubación, se consideraba que no había salido bien y la concentración predeterminada en el lugar del efecto para el siguiente paciente se incrementaba en 0,5 ng/ml.
Este método ascendente y descendente se llevó a cabo de forma independiente para cada uno de los tres grupos.
La CE50 del remifentanilo de cada grupo se obtuvo mediante el método de Dixon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de tos
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta 5 minutos después de la extubación
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Evaluaremos la aparición de tos durante la salida de la anestesia general en pacientes mujeres que se someten a una infusión controlada de remifentanilo a una concentración predeterminada.
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Desde la finalización de la cirugía hasta 5 minutos después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0019
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