Comparação da concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir a tosse contra o tubo endotraqueal durante a emergência anestésica de acordo com os anestésicos (sevoflurano, desflurano e propofol)
1 de junho de 2013 atualizado por: Yonsei University
Foi relatado que a infusão alvo-controlada de remifentanil pode reduzir a tosse contra o tubo endotraqueal durante a emergência da anestesia geral.
Nossa hipótese é que a concentração efetiva de remifentanil para prevenir a tosse durante a emergência da anestesia varia dependendo do tipo de agente anestésico principal que é administrado com remifentanil durante a anestesia geral.
O objetivo deste estudo é avaliar as concentrações efetivas de remifentanil para prevenir a tosse durante a emergência da anestesia geral de acordo com o agente anestésico principal (sevoflurano, desflurano e propofol).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-60 anos
- Classificação ASA I~II
- pacientes do sexo feminino
- pacientes submetidos à tireoidectomia
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença respiratória aguda ou crônica
- paciente que tem histórico de tabagismo
- paciente que tem hipertensão
- paciente com refluxo esofágico
- paciente que está tomando um expectorante ou remédio para tosse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Sevo
sob anestesia com sevoflurano-remifentanil
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Durante a emergência da anestesia, se o paciente não tossir, a extubação foi definida como emergência suave e a concentração de remifentanil no local de efeito predeterminado para o paciente subsequente foi reduzida em 0,5 ng/mL.
Da mesma forma, se o paciente tossir a qualquer momento próximo à extubação, foi considerado falha na emergência suave e a concentração predeterminada no local de efeito para o próximo paciente foi aumentada em 0,5 ng/mL.
Este método up-and-down foi conduzido independentemente para cada um dos três grupos.
O EC50 do remifentanil de cada grupo foi obtido pelo método de Dixon.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Des
sob anestesia com desflurano-remifentanil
|
Durante a emergência da anestesia, se o paciente não tossir, a extubação foi definida como emergência suave e a concentração de remifentanil no local de efeito predeterminado para o paciente subsequente foi reduzida em 0,5 ng/mL.
Da mesma forma, se o paciente tossir a qualquer momento próximo à extubação, foi considerado falha na emergência suave e a concentração predeterminada no local de efeito para o próximo paciente foi aumentada em 0,5 ng/mL.
Este método up-and-down foi conduzido independentemente para cada um dos três grupos.
O EC50 do remifentanil de cada grupo foi obtido pelo método de Dixon.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo profissional
submetidos à anestesia com propofol-remifentanil
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Durante a emergência da anestesia, se o paciente não tossir, a extubação foi definida como emergência suave e a concentração de remifentanil no local de efeito predeterminado para o paciente subsequente foi reduzida em 0,5 ng/mL.
Da mesma forma, se o paciente tossir a qualquer momento próximo à extubação, foi considerado falha na emergência suave e a concentração predeterminada no local de efeito para o próximo paciente foi aumentada em 0,5 ng/mL.
Este método up-and-down foi conduzido independentemente para cada um dos três grupos.
O EC50 do remifentanil de cada grupo foi obtido pelo método de Dixon.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ocorrência de tosse
Prazo: Do término da cirurgia até 5 minutos após a extubação
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Avaliaremos a ocorrência de tosse durante a emergência da anestesia geral em pacientes do sexo feminino submetidas à infusão alvo controlada de remifentanil em concentração pré-determinada.
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Do término da cirurgia até 5 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0019
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