Srovnání koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci kašle proti endotracheální trubici při vzniku anestetika podle anestetik (sevofluran, desfluran a propofol)
1. června 2013 aktualizováno: Yonsei University
Bylo hlášeno, že cíleně řízená infuze remifentanilu může snížit kašel proti endotracheální kanyle během prostupu z celkové anestezie.
Předpokládali jsme, že účinná koncentrace remifentanilu pro prevenci kašle při nástupu anestezie se liší v závislosti na typu hlavních anestetik, které se s remifentanilem během celkové anestezie podávají.
Účelem této studie je vyhodnotit účinné koncentrace remifentanilu k prevenci kašle při prostupu z celkové anestezie podle hlavního anestetika (sevofluran, desfluran a propofol).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20-60 let
- Klasifikace ASA I~II
- pacientky
- pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním nebo chronickým onemocněním dýchacích cest
- pacient, který má v anamnéze kouření
- pacient s hypertenzí
- pacient s refluxem jícnu
- pacient, který má expektorans nebo lék proti kašli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Sevo
podstupující anestezii sevofluran-remifentanil
|
Pokud pacient nekašlal, byla extubace definována jako hladké vynoření a předem určená koncentrace remifentanilu v místě účinku pro následujícího pacienta byla snížena o 0,5 ng/ml.
Podobně, pokud pacient kašlal kdykoli kolem extubace, bylo to považováno za neúspěšné hladké vynoření a předem určená koncentrace v místě účinku pro dalšího pacienta byla zvýšena o 0,5 ng/ml.
Tato metoda nahoru a dolů byla provedena nezávisle pro každou ze tří skupin.
EC50 remifentanilu každé skupiny byla získána pomocí Dixonovy metody.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des skupina
podstupující anestezii desfluran-remifentanil
|
Pokud pacient nekašlal, byla extubace definována jako hladké vynoření a předem určená koncentrace remifentanilu v místě účinku pro následujícího pacienta byla snížena o 0,5 ng/ml.
Podobně, pokud pacient kašlal kdykoli kolem extubace, bylo to považováno za neúspěšné hladké vynoření a předem určená koncentrace v místě účinku pro dalšího pacienta byla zvýšena o 0,5 ng/ml.
Tato metoda nahoru a dolů byla provedena nezávisle pro každou ze tří skupin.
EC50 remifentanilu každé skupiny byla získána pomocí Dixonovy metody.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pro skupina
podstupující anestezii propofol-remifentanil
|
Pokud pacient nekašlal, byla extubace definována jako hladké vynoření a předem určená koncentrace remifentanilu v místě účinku pro následujícího pacienta byla snížena o 0,5 ng/ml.
Podobně, pokud pacient kašlal kdykoli kolem extubace, bylo to považováno za neúspěšné hladké vynoření a předem určená koncentrace v místě účinku pro dalšího pacienta byla zvýšena o 0,5 ng/ml.
Tato metoda nahoru a dolů byla provedena nezávisle pro každou ze tří skupin.
EC50 remifentanilu každé skupiny byla získána pomocí Dixonovy metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt kašle
Časové okno: Od dokončení operace do 5 minut po extubaci
|
Budeme hodnotit výskyt kašle při procházení z celkové anestezie u pacientek podstupujících cílenou řízenou infuzi remifentanilu v předem stanovené koncentraci.
|
Od dokončení operace do 5 minut po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
10. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2011-0019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .