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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351285
마취제(세보플루란, 데스플루란, 프로포폴)에 따른 마취출현시 기관내관에 대한 기침 예방을 위한 레미펜타닐의 효과 부위 농도 비교
2013년 6월 1일 업데이트: Yonsei University
Remifentanil의 목표 조절 주입은 전신 마취에서 깨어날 때 기관내관에 대한 기침을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다.
전신마취시 remifentanil과 함께 투여되는 주마취제의 종류에 따라 마취유발시 기침예방을 위한 remifentanil의 유효농도가 다르다는 가설을 세웠다.
본 연구의 목적은 주마취제(sevoflurane, desflurane, propofol)에 따른 전신마취 후 기침을 예방하기 위한 remifentanil의 유효농도를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-60세
- ASA 분류 I~II
- 여성 환자
- 갑상선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 급성 또는 만성 호흡기 질환이 있는 환자
- 흡연력이 있는 환자
- 고혈압이 있는 환자
- 식도 역류 환자
- 거담제나 기침약을 복용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보그룹
세보플루란-레미펜타닐 마취 중
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마취에서 깨어나는 동안 환자가 기침을 하지 않으면 발관을 순조로운 출현으로 정의하고 후속 환자에 대한 remifentanil의 예정된 효과 부위 농도를 0.5 ng/mL 감소시켰다.
마찬가지로 환자가 발관 전후에 언제든지 기침을 하면 순조로운 출현에 실패한 것으로 간주하고 다음 환자에 대한 미리 결정된 효과 부위 농도를 0.5ng/mL씩 증가시켰습니다.
이 상하 방법은 세 그룹 각각에 대해 독립적으로 수행되었습니다.
각 군의 레미펜타닐의 EC50은 Dixon's 방법을 이용하여 구하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 데스 그룹
데스플루란-레미펜타닐 마취 중
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마취에서 깨어나는 동안 환자가 기침을 하지 않으면 발관을 순조로운 출현으로 정의하고 후속 환자에 대한 remifentanil의 예정된 효과 부위 농도를 0.5 ng/mL 감소시켰다.
마찬가지로 환자가 발관 전후에 언제든지 기침을 하면 순조로운 출현에 실패한 것으로 간주하고 다음 환자에 대한 미리 결정된 효과 부위 농도를 0.5ng/mL씩 증가시켰습니다.
이 상하 방법은 세 그룹 각각에 대해 독립적으로 수행되었습니다.
각 군의 레미펜타닐의 EC50은 Dixon's 방법을 이용하여 구하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로그룹
프로포폴-레미펜타닐 마취 중
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마취에서 깨어나는 동안 환자가 기침을 하지 않으면 발관을 순조로운 출현으로 정의하고 후속 환자에 대한 remifentanil의 예정된 효과 부위 농도를 0.5 ng/mL 감소시켰다.
마찬가지로 환자가 발관 전후에 언제든지 기침을 하면 순조로운 출현에 실패한 것으로 간주하고 다음 환자에 대한 미리 결정된 효과 부위 농도를 0.5ng/mL씩 증가시켰습니다.
이 상하 방법은 세 그룹 각각에 대해 독립적으로 수행되었습니다.
각 군의 레미펜타닐의 EC50은 Dixon's 방법을 이용하여 구하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 발생
기간: 수술 종료 후부터 발관 후 5분까지
|
우리는 미리 결정된 농도의 레미펜타닐을 표적 제어 주입하는 여성 환자의 전신 마취에서 깨어나는 동안 기침의 발생을 평가할 것입니다.
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수술 종료 후부터 발관 후 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2011-0019
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