Vergelijking van de effectplaatsconcentratie van remifentanil ter voorkoming van hoest tegen de endotracheale tube tijdens het verschijnen van anesthesie volgens anesthetica (sevofluraan, desfluraan en propofol)
1 juni 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Er is gemeld dat een doelgecontroleerde infusie van remifentanil het hoesten tegen de endotracheale tube tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie kan verminderen.
Onze hypothese was dat de effectieve concentratie van remifentanil voor het voorkomen van hoesten tijdens het opkomen van een anesthesie varieert afhankelijk van het type hoofdanesthesiemiddel dat met remifentanil wordt toegediend tijdens algemene anesthesie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectieve concentraties van remifentanil ter voorkoming van hoesten tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie volgens het belangrijkste anestheticum (sevofluraan, desfluraan en propofol).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-60 jaar oud
- ASA-classificatie I~II
- vrouwelijke patiënten
- patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute of chronische luchtwegaandoening
- patiënt met een rookgeschiedenis
- patiënt met hypertensie
- patiënt met slokdarmreflux
- patiënt die een slijmoplossend middel of hoestmiddel heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sevo groep
onder narcose met sevofluraan-remifentanil
|
Als de patiënt tijdens het ontwaken niet hoestte, werd de extubatie gedefinieerd als een soepel ontwaken en werd de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie van remifentanil voor de volgende patiënt verlaagd met 0,5 ng/ml.
Evenzo, als de patiënt rond extubatie hoestte, werd dit beschouwd als een mislukte, soepele opkomst en werd de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie voor de volgende patiënt verhoogd met 0,5 ng/ml.
Deze op-en-neer-methode werd onafhankelijk uitgevoerd voor elk van de drie groepen.
EC50 van remifentanil van elke groep werd verkregen met behulp van de Dixon-methode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des groep
desfluraan-remifentanil-anesthesie ondergaan
|
Als de patiënt tijdens het ontwaken niet hoestte, werd de extubatie gedefinieerd als een soepel ontwaken en werd de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie van remifentanil voor de volgende patiënt verlaagd met 0,5 ng/ml.
Evenzo, als de patiënt rond extubatie hoestte, werd dit beschouwd als een mislukte, soepele opkomst en werd de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie voor de volgende patiënt verhoogd met 0,5 ng/ml.
Deze op-en-neer-methode werd onafhankelijk uitgevoerd voor elk van de drie groepen.
EC50 van remifentanil van elke groep werd verkregen met behulp van de Dixon-methode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pro-groep
propofol-remifentanil-anesthesie ondergaan
|
Als de patiënt tijdens het ontwaken niet hoestte, werd de extubatie gedefinieerd als een soepel ontwaken en werd de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie van remifentanil voor de volgende patiënt verlaagd met 0,5 ng/ml.
Evenzo, als de patiënt rond extubatie hoestte, werd dit beschouwd als een mislukte, soepele opkomst en werd de vooraf bepaalde effectplaatsconcentratie voor de volgende patiënt verhoogd met 0,5 ng/ml.
Deze op-en-neer-methode werd onafhankelijk uitgevoerd voor elk van de drie groepen.
EC50 van remifentanil van elke groep werd verkregen met behulp van de Dixon-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van hoest
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot 5 minuten na extubatie
|
We zullen het optreden van hoest beoordelen tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie bij vrouwelijke patiënten die een gecontroleerde infusie van remifentanil met een vooraf bepaalde concentratie ondergaan.
|
Vanaf de voltooiing van de operatie tot 5 minuten na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2011-0019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .