Sammenligning av effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre hoste mot endotrakealtube under anestesifremkomst i henhold til anestetika (sevofluran, desfluran og propofol)
1. juni 2013 oppdatert av: Yonsei University
Det er rapportert at målkontrollert infusjon av remifentanil kan redusere hoste mot endotrakealtube under oppkomst fra generell anestesi.
Vi antok at effektiv konsentrasjon av remifentanil for å forhindre hoste under fremkomst av anestesi varierer avhengig av typen hovedanestesimidler som administreres sammen med remifentanil under generell anestesi.
Hensikten med denne studien er å evaluere de effektive konsentrasjonene av remifentanil for å forhindre hoste under oppkomst fra generell anestesi i henhold til hovedanestesimiddel (sevofluran, desfluran og propofol).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20-60
- ASA-klassifisering I~II
- kvinnelige pasienter
- pasienter som gjennomgår tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt eller kronisk luftveissykdom
- pasient som har røykehistorie
- pasient som har hypertensjon
- pasient som har øsofagus refluks
- pasient som har slimløsende eller hostemiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sevo-gruppen
gjennomgår sevofluran-remifentanil anestesi
|
Under fremkomsten fra anestesi, hvis pasienten ikke hostet, ble ekstubasjonen definert som jevn fremvekst og den forhåndsbestemte konsentrasjonen av remifentanil på effektstedet for den påfølgende pasienten ble redusert med 0,5 ng/ml.
På samme måte, hvis pasienten hostet når som helst rundt ekstubering, ble det ansett som en mislykket jevn fremkomst, og den forhåndsbestemte konsentrasjonen av effektsted for neste pasient ble økt med 0,5 ng/ml.
Denne opp-og-ned-metoden ble utført uavhengig for hver av de tre gruppene.
EC50 av remifentanil fra hver gruppe ble oppnådd ved bruk av Dixons metode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des gruppe
gjennomgår desfluran-remifentanil anestesi
|
Under fremkomsten fra anestesi, hvis pasienten ikke hostet, ble ekstubasjonen definert som jevn fremvekst og den forhåndsbestemte konsentrasjonen av remifentanil på effektstedet for den påfølgende pasienten ble redusert med 0,5 ng/ml.
På samme måte, hvis pasienten hostet når som helst rundt ekstubering, ble det ansett som en mislykket jevn fremkomst, og den forhåndsbestemte konsentrasjonen av effektsted for neste pasient ble økt med 0,5 ng/ml.
Denne opp-og-ned-metoden ble utført uavhengig for hver av de tre gruppene.
EC50 av remifentanil fra hver gruppe ble oppnådd ved bruk av Dixons metode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pro gruppe
gjennomgår propofol-remifentanil anestesi
|
Under fremkomsten fra anestesi, hvis pasienten ikke hostet, ble ekstubasjonen definert som jevn fremvekst og den forhåndsbestemte konsentrasjonen av remifentanil på effektstedet for den påfølgende pasienten ble redusert med 0,5 ng/ml.
På samme måte, hvis pasienten hostet når som helst rundt ekstubering, ble det ansett som en mislykket jevn fremkomst, og den forhåndsbestemte konsentrasjonen av effektsted for neste pasient ble økt med 0,5 ng/ml.
Denne opp-og-ned-metoden ble utført uavhengig for hver av de tre gruppene.
EC50 av remifentanil fra hver gruppe ble oppnådd ved bruk av Dixons metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hoste
Tidsramme: Fra fullført operasjon til 5 minutter etter ekstubering
|
Vi vil vurdere forekomsten av hoste under oppkomst fra generell anestesi hos kvinnelige pasienter som gjennomgår målkontrollert infusjon av remifentanil ved forhåndsbestemt konsentrasjon.
|
Fra fullført operasjon til 5 minutter etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
10. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2011-0019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .