Sammenligning af effektstedskoncentration af remifentanil til forebyggelse af hoste mod endotracheal tube under bedøvelsesfremkomst ifølge anæstetika (sevofluran, desfluran og propofol)
1. juni 2013 opdateret af: Yonsei University
Det er blevet rapporteret, at mål-kontrolleret infusion af remifentanil kan reducere hoste mod endotracheal-sonde under opståen fra generel anæstesi.
Vi antog, at den effektive koncentration af remifentanil til forebyggelse af hoste under fremkomst af anæstesi varierer afhængigt af typen af hovedbedøvelsesmidler, der administreres sammen med remifentanil under generel anæstesi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de effektive koncentrationer af remifentanil for at forhindre hoste under opståen fra generel anæstesi i henhold til hovedbedøvelsesmidlet (sevofluran, desfluran og propofol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 20-60
- ASA-klassifikation I~II
- kvindelige patienter
- patienter, der gennemgår thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut eller kronisk luftvejssygdom
- patient, der har rygehistorie
- patient, der har hypertension
- patient, der har esophageal refluks
- patient, der har et slimløsende eller hostemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sevo gruppe
gennemgår sevofluran-remifentanil anæstesi
|
Under fremkomsten fra anæstesi, hvis patienten ikke hostede, blev ekstubationen defineret som jævn fremkomst, og den forudbestemte effektstedskoncentration af remifentanil for den efterfølgende patient blev reduceret med 0,5 ng/ml.
Ligeledes, hvis patienten hostede når som helst omkring ekstubation, blev det betragtet som en mislykket jævn fremkomst, og den forudbestemte koncentration af effektsted for den næste patient blev øget med 0,5 ng/ml.
Denne op-og-ned-metode blev udført uafhængigt for hver af de tre grupper.
EC50 for remifentanil fra hver gruppe blev opnået ved anvendelse af Dixons metode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des gruppe
gennemgår desfluran-remifentanil anæstesi
|
Under fremkomsten fra anæstesi, hvis patienten ikke hostede, blev ekstubationen defineret som jævn fremkomst, og den forudbestemte effektstedskoncentration af remifentanil for den efterfølgende patient blev reduceret med 0,5 ng/ml.
Ligeledes, hvis patienten hostede når som helst omkring ekstubation, blev det betragtet som en mislykket jævn fremkomst, og den forudbestemte koncentration af effektsted for den næste patient blev øget med 0,5 ng/ml.
Denne op-og-ned-metode blev udført uafhængigt for hver af de tre grupper.
EC50 for remifentanil fra hver gruppe blev opnået ved anvendelse af Dixons metode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pro gruppe
gennemgår propofol-remifentanil anæstesi
|
Under fremkomsten fra anæstesi, hvis patienten ikke hostede, blev ekstubationen defineret som jævn fremkomst, og den forudbestemte effektstedskoncentration af remifentanil for den efterfølgende patient blev reduceret med 0,5 ng/ml.
Ligeledes, hvis patienten hostede når som helst omkring ekstubation, blev det betragtet som en mislykket jævn fremkomst, og den forudbestemte koncentration af effektsted for den næste patient blev øget med 0,5 ng/ml.
Denne op-og-ned-metode blev udført uafhængigt for hver af de tre grupper.
EC50 for remifentanil fra hver gruppe blev opnået ved anvendelse af Dixons metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af hoste
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 5 minutter efter ekstubation
|
Vi vil vurdere forekomsten af hoste under fremkomst fra generel anæstesi hos kvindelige patienter, der gennemgår målstyret infusion af remifentanil i forudbestemt koncentration.
|
Fra afsluttet operation til 5 minutter efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2011
Først opslået (SKØN)
10. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2011-0019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvindelige patienter, der gennemgår thyreoidektomi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure