Jämförelse av effektställets koncentration av remifentanil för att förebygga hosta mot endotrakealtub under anestetisk uppkomst enligt anestetika (sevofluran, desfluran och propofol)
1 juni 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Det har rapporterats att målkontrollerad infusion av remifentanil kan minska hosta mot endotrakealtuben under uppkomsten från allmän anestesi.
Vi antog att den effektiva koncentrationen av remifentanil för att förhindra hosta under uppkomst av anestesi varierar beroende på vilken typ av huvudsakliga anestesimedel som administreras med remifentanil under allmän anestesi.
Syftet med denna studie är att utvärdera de effektiva koncentrationerna av remifentanil för att förhindra hosta under uppkomsten från allmän anestesi enligt huvudbedövningsmedel (sevofluran, desfluran och propofol).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 20-60
- ASA-klassificering I~II
- kvinnliga patienter
- patienter som genomgår tyreoidektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut eller kronisk luftvägssjukdom
- patient som har röka historia
- patient som har högt blodtryck
- patient som har esofageal reflux
- patient som har ett slemlösande eller hostmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sevo-gruppen
genomgår sevofluran-remifentanilbedövning
|
Under uppkomsten från anestesi, om patienten inte hostade, definierades extubationen som smidig uppkomst och den förutbestämda effektställets koncentration av remifentanil för den efterföljande patienten minskade med 0,5 ng/ml.
På samma sätt, om patienten hostade när som helst runt extubation, ansågs det vara en misslyckad jämn uppkomst och den förutbestämda koncentrationen av effektstället för nästa patient ökades med 0,5 ng/ml.
Denna upp-och-ned-metod genomfördes oberoende för var och en av de tre grupperna.
EC50 för remifentanil från varje grupp erhölls med användning av Dixons metod.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des grupp
genomgår desfluran-remifentanilbedövning
|
Under uppkomsten från anestesi, om patienten inte hostade, definierades extubationen som smidig uppkomst och den förutbestämda effektställets koncentration av remifentanil för den efterföljande patienten minskade med 0,5 ng/ml.
På samma sätt, om patienten hostade när som helst runt extubation, ansågs det vara en misslyckad jämn uppkomst och den förutbestämda koncentrationen av effektstället för nästa patient ökades med 0,5 ng/ml.
Denna upp-och-ned-metod genomfördes oberoende för var och en av de tre grupperna.
EC50 för remifentanil från varje grupp erhölls med användning av Dixons metod.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pro grupp
genomgår propofol-remifentanilbedövning
|
Under uppkomsten från anestesi, om patienten inte hostade, definierades extubationen som smidig uppkomst och den förutbestämda effektställets koncentration av remifentanil för den efterföljande patienten minskade med 0,5 ng/ml.
På samma sätt, om patienten hostade när som helst runt extubation, ansågs det vara en misslyckad jämn uppkomst och den förutbestämda koncentrationen av effektstället för nästa patient ökades med 0,5 ng/ml.
Denna upp-och-ned-metod genomfördes oberoende för var och en av de tre grupperna.
EC50 för remifentanil från varje grupp erhölls med användning av Dixons metod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av hosta
Tidsram: Från avslutad operation till 5 minuter efter extubering
|
Vi kommer att bedöma förekomsten av hosta under uppkomsten från allmän anestesi hos kvinnliga patienter som genomgår målkontrollerad infusion av remifentanil i förutbestämd koncentration.
|
Från avslutad operation till 5 minuter efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2011-0019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .