Vergleich der Wirkortkonzentration von Remifentanil zur Vorbeugung von Husten gegen den Endotrachealtubus während des Auftretens von Anästhetika nach Anästhetika (Sevofluran, Desfluran und Propofol)
1. Juni 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Es wurde berichtet, dass eine zielgesteuerte Infusion von Remifentanil Husten gegen einen Endotrachealtubus während des Aufwachens aus der Vollnarkose reduzieren kann.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die wirksame Konzentration von Remifentanil zur Vorbeugung von Husten während des Auftretens von Anästhetika in Abhängigkeit von der Art des Hauptanästhetikums variiert, das zusammen mit Remifentanil während der Vollnarkose verabreicht wird.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der wirksamen Konzentrationen von Remifentanil zur Vorbeugung von Husten beim Aufwachen aus der Vollnarkose entsprechend dem Hauptanästhetikum (Sevofluran, Desfluran und Propofol).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 20-60
- ASA-Klassifizierung I~II
- weibliche Patienten
- Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten oder chronischen Atemwegserkrankungen
- Patient mit Rauchergeschichte
- Patient mit Bluthochdruck
- Patient mit Speiseröhren-Reflux
- Patienten, die ein Expektorans oder Hustenmittel einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Sevo-Gruppe
sich einer Sevofluran-Remifentanil-Anästhesie unterziehen
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Wenn der Patient während des Aufwachens aus der Anästhesie nicht hustete, wurde die Extubation als sanftes Aufwachen definiert und die vorher festgelegte Konzentration von Remifentanil am Wirkort für den nachfolgenden Patienten wurde um 0,5 ng/ml verringert.
Wenn der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt um die Extubation herum hustete, wurde dies als fehlgeschlagenes sanftes Auftauchen angesehen, und die vorher festgelegte Konzentration an der Wirkungsstelle für den nächsten Patienten wurde um 0,5 ng/ml erhöht.
Diese Auf-und-Ab-Methode wurde für jede der drei Gruppen unabhängig durchgeführt.
EC50 des Remifentanils jeder Gruppe wurde unter Verwendung des Dixon-Verfahrens erhalten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Des-Gruppe
sich einer Desfluran-Remifentanil-Anästhesie unterziehen
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Wenn der Patient während des Aufwachens aus der Anästhesie nicht hustete, wurde die Extubation als sanftes Aufwachen definiert und die vorher festgelegte Konzentration von Remifentanil am Wirkort für den nachfolgenden Patienten wurde um 0,5 ng/ml verringert.
Wenn der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt um die Extubation herum hustete, wurde dies als fehlgeschlagenes sanftes Auftauchen angesehen, und die vorher festgelegte Konzentration an der Wirkungsstelle für den nächsten Patienten wurde um 0,5 ng/ml erhöht.
Diese Auf-und-Ab-Methode wurde für jede der drei Gruppen unabhängig durchgeführt.
EC50 des Remifentanils jeder Gruppe wurde unter Verwendung des Dixon-Verfahrens erhalten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pro Gruppe
sich einer Propofol-Remifentanil-Anästhesie unterziehen
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Wenn der Patient während des Aufwachens aus der Anästhesie nicht hustete, wurde die Extubation als sanftes Aufwachen definiert und die vorher festgelegte Konzentration von Remifentanil am Wirkort für den nachfolgenden Patienten wurde um 0,5 ng/ml verringert.
Wenn der Patient zu irgendeinem Zeitpunkt um die Extubation herum hustete, wurde dies als fehlgeschlagenes sanftes Auftauchen angesehen, und die vorher festgelegte Konzentration an der Wirkungsstelle für den nächsten Patienten wurde um 0,5 ng/ml erhöht.
Diese Auf-und-Ab-Methode wurde für jede der drei Gruppen unabhängig durchgeführt.
EC50 des Remifentanils jeder Gruppe wurde unter Verwendung des Dixon-Verfahrens erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Husten
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis 5 Minuten nach der Extubation
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Wir werden das Auftreten von Husten während des Aufwachens aus der Vollnarkose bei Patientinnen beurteilen, die sich einer zielgerichteten kontrollierten Infusion von Remifentanil in einer vorbestimmten Konzentration unterziehen.
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Vom Abschluss der Operation bis 5 Minuten nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2011-0019
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