革新的な地域診療モデルにおける統合臨床薬局サービスを通じて、高齢患者のリスクを最小限に抑え、成果を最大化する
2020年6月2日 更新者：Scott V. Monte、VascuScript Pharmacy
患者は情報に基づいた選択、安全な薬剤の使用、合併症の報告を通じて安全性を向上できることが示されています。
これには、処方薬の使用によって発生する可能性のある問題だけでなく、市販薬の不適切な使用によって発生する可能性のある問題も含まれます。
安全対策を講じようとする患者の意欲は、医師の判断や行動に異議を唱える可能性のある行動をしたくないことによって複雑になることが知られています。
地域の薬剤師は、医師の推奨事項について見解を提供し、必要な変化を促進するための擁護者として機能する独自の立場にあります。
地域の薬剤師との協力的で繰り返しのやり取りを通じて、患者は自分の医療に対する積極性を身につけ、医師とのやり取りの頻度と質が向上し、それによって危害のリスクが最小限に抑えられ、臨床結果を最適化する機会が最大限に確保されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、統合された臨床薬局サービスの介入を通じて、5種類以上の慢性薬を服用している高齢者患者が臨床的、人文的、および/または経済的な転帰に違いがあるかどうかを判断するための単一施設の観察研究です。
主な有効性目標は、単一コホート、服薬遵守率のベースラインからの変化、投薬関連の問題の数、およびビール基準投薬を測定するペア研究デザインを通じて評価されます。
主な経済目標は、0.5 ～ 1.0 の医師の雇用を検証するための処方箋収入を通じて評価されます。
フルタイム相当 (FTE)。
二次有効性目標は、単一コホート、ヘルスリテラシーのベースラインからの変化、人体計測学の最適化、および健康関連の生活の質（HRQOL）を測定するペア研究デザインを通じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Cheektowaga、New York、アメリカ、14225
- VascuScript Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 少なくとも 5 種類の薬を慢性的に服用している
- VascuScript Pharmacy で処方箋を作成してもらいたい
- インフォームドコンセントの条件を理解する
除外基準:
- 包含基準の要件を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：年齢が65歳以上で、少なくとも5種類の慢性治療薬を服用している
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患者は0日目に直接カウンセリングを受け、その後365日目まで毎月電話でカウンセリングを受けます。
患者は、現在の薬物療法に起因する可能性がある問題を抱えているかどうかを毎月尋ねられます。
特定された問題はすべて薬剤師によって対処されます。
患者の薬物療法はビール基準の薬物療法について検討され、適切と判断された場合には薬剤師が可能な代替薬に対処します。
患者は、Realm-SF を使用して 0 日目と 365 日目にヘルス リテラシー評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠：12 か月間 30 日ごと
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高齢者患者に対する統合臨床薬局サービス プログラムが服薬アドヒアランス率 80% 以上を維持できるかどうかを判断する。
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12 か月間 30 日ごと
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薬関連の問題
時間枠：12 か月間 30 日ごと
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高齢者患者に対する統合臨床薬局サービスプログラムが投薬関連の問題の数を 10% 以上削減できるかどうかを判断する。
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12 か月間 30 日ごと
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ビール基準の医薬品
時間枠：12 か月間毎月
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高齢者患者に対する統合臨床薬局サービスプログラムにより、ビール基準の薬剤数を 10% 以上削減できるかどうかを判断する。
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12 か月間毎月
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経済的影響
時間枠：12ヶ月
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臨床薬局サービス高齢者プログラムの必要な臨床機能を実行するためにパートタイムまたはフルタイムの薬剤師を検証するために必要な患者の数を決定する。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康リテラシー
時間枠：12ヶ月
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REALM-SF によって証明されているように、高齢者患者に対する統合臨床薬局サービス プログラムがヘルス リテラシーを向上させることができるかどうかを判断する。
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12ヶ月
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人体計測学の最適化
時間枠：12ヶ月
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高齢者患者に対する統合臨床薬局サービス プログラムが、患者の体重、血圧、コレステロール、血糖値 (該当する場合) の 10% 以上の改善および/またはそれ以上の最適化を実証できるかどうかを判断する。
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12ヶ月
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生活の質
時間枠：12ヶ月
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CDC HRQOL Healthy Days Core Module によって証明されているように、高齢者患者に対する統合臨床薬局サービス プログラムが生活の質を向上させることができるかどうかを判断する。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。