- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01351441
Minimización del riesgo y maximización de los resultados en pacientes geriátricos a través de servicios integrados de farmacia clínica en un modelo innovador de práctica comunitaria
2 de junio de 2020 actualizado por: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Se ha demostrado que los pacientes pueden mejorar su seguridad mediante la elección informada, el uso seguro de medicamentos y el informe de complicaciones.
Esto incluye no solo los problemas potenciales que ocurren por el uso de medicamentos recetados, sino también los problemas que pueden surgir por el uso inadecuado de medicamentos de venta libre.
Se sabe que la voluntad de un paciente de tomar medidas de seguridad se ve complicada por la falta de voluntad para comportarse de una manera que pueda desafiar el juicio o las acciones de un médico.
Los farmacéuticos comunitarios se encuentran en una posición única para brindar una perspectiva sobre la recomendación del médico y actuar como defensores para facilitar el cambio necesario.
A través de la interacción repetida y de apoyo con el farmacéutico de su comunidad, los pacientes desarrollarán asertividad hacia su propia atención médica, una mayor frecuencia y calidad de interacción con su médico y, por lo tanto, un riesgo mínimo de daño y una oportunidad maximizada para optimizar los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de un solo centro para determinar si los pacientes geriátricos que toman cinco o más medicamentos crónicos tendrán una diferencia en el resultado clínico, humanístico y/o económico a través de una intervención de servicio de farmacia clínica integrada.
El objetivo principal de eficacia se evaluará a través de un diseño de investigación emparejado de cohorte única que mida el cambio desde el inicio en la tasa de cumplimiento, la cantidad de problemas relacionados con la medicación y los medicamentos según los criterios de Beers.
El objetivo económico principal se evaluará a través de los ingresos por prescripción para validar el empleo de un 0.5-1.0
Equivalente a tiempo completo (FTE).
Los objetivos secundarios de eficacia se evaluarán a través de un diseño de investigación emparejado de cohorte única que mida el cambio desde el inicio en la alfabetización en salud, la optimización en la antropometría y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen al menos 65 años de edad.
- Tener al menos 5 medicamentos que toma de forma crónica
- Están dispuestos a que VascuScript Pharmacy surta sus recetas
- Comprender los términos del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no cumpla con los requisitos de los Criterios de Inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 65 años o más Y al menos 5 medicamentos crónicos
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Los pacientes serán asesorados en persona el día 0 y luego por teléfono todos los meses hasta el día 365.
Se les preguntará mensualmente a los pacientes si tienen algún problema que pueda atribuirse a su tratamiento farmacológico actual.
Cualquier problema que se identifique será abordado por el farmacéutico.
Se revisará la terapia farmacológica del paciente para los medicamentos de criterio de Beer y el farmacéutico abordará las posibles alternativas si se considera apropiado.
Los pacientes recibirán una evaluación de alfabetización en salud el día 0 y el día 365 utilizando Realm-SF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Cada 30 días durante 12 meses
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Determinar si un programa integrado de servicios de farmacia clínica en pacientes geriátricos puede mantener una tasa de adherencia a la medicación ≥80%.
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Cada 30 días durante 12 meses
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Problemas relacionados con la medicación
Periodo de tiempo: Cada 30 días durante 12 meses
|
Determinar si un programa integrado de servicio de farmacia clínica en pacientes geriátricos puede reducir el número de problemas relacionados con medicamentos en ≥10%.
|
Cada 30 días durante 12 meses
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Cervezas criterio medicamentos
Periodo de tiempo: Cada mes durante 12 meses
|
Determinar si un programa integrado de servicio de farmacia clínica en pacientes geriátricos puede reducir el número de medicamentos criterio de Beers en ≥10%.
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Cada mes durante 12 meses
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Impacto económico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar el número de pacientes necesarios para validar a un farmacéutico de medio tiempo o de tiempo completo para desempeñar las funciones clínicas requeridas del programa geriátrico del servicio de farmacia clínica.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar si un programa integrado de servicio de farmacia clínica en pacientes geriátricos puede mejorar la alfabetización en salud como lo demuestra el REALM-SF.
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12 meses
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Optimización de la Antropometría
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar si un programa integrado de servicio de farmacia clínica en pacientes geriátricos puede demostrar una mejora ≥10% y/o una mayor optimización del peso, la presión arterial, el colesterol y la glucosa en sangre del paciente (si corresponde).
|
12 meses
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar si un programa integrado de servicios de farmacia clínica en pacientes geriátricos puede mejorar la calidad de vida según lo evidenciado por el módulo central de días saludables de CDC HRQOL.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHP1140411E
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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