通过社区实践创新模式中的综合临床药学服务，最大限度地降低老年患者的风险并最大限度地提高其结果
2020年6月2日 更新者：Scott V. Monte、VascuScript Pharmacy
事实证明，患者可以通过知情选择、安全用药和并发症报告来提高他们的安全性。
这不仅包括使用处方药可能出现的问题，还包括不当使用非处方药可能出现的问题。
众所周知，患者采取安全措施的意愿因不愿以可能挑战医生判断或行动的方式行事而变得复杂。
社区药剂师处于独特的地位，可以就医生的建议提供观点，并作为倡导者促进必要的改变。
通过与社区药剂师的支持和反复互动，患者将培养对自己的医疗保健的自信，增加与医生互动的频率和质量，从而最大限度地降低伤害风险和最大化优化临床结果的机会。
研究概览
详细说明
这是一项单中心观察性研究，旨在确定服用五种或更多慢性药物的老年患者是否会通过综合临床药学服务干预在临床、人文和/或经济结果方面产生差异。
主要疗效目标将通过单一队列、配对研究设计来评估，测量依从率、药物相关问题的数量和比尔斯标准药物相对于基线的变化。
主要经济目标将通过处方收入进行评估，以验证 0.5-1.0 的就业
全职当量 (FTE)。
次要功效目标将通过单个队列、配对研究设计来评估，该设计衡量健康素养相对于基线的变化、人体测量学的优化以及与健康相关的生活质量 (HRQOL)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Cheektowaga、New York、美国、14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 65 岁的患者
- 至少有 5 种他们长期服用的药物
- 愿意让 VascuScript Pharmacy 配药
- 了解知情同意的条款
排除标准：
- 任何不符合纳入标准要求的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：65 岁或以上且至少服用 5 种慢性药物
|
患者将在第 0 天亲自接受咨询，然后每月通过电话咨询，直到第 365 天。
每个月都会询问患者是否有任何可归因于当前药物治疗的问题。
任何发现的问题都将由药剂师解决。
患者的药物治疗将根据比尔的标准药物进行审查，如果认为合适，药剂师将提出可能的替代方案。
患者将在第 0 天和第 365 天使用 Realm-SF 进行健康素养评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服药依从性
大体时间：每 30 天一次，持续 12 个月
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确定老年患者的综合临床药学服务计划是否可以维持≥80% 的服药依从率。
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每 30 天一次，持续 12 个月
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药物相关问题
大体时间：每 30 天一次，持续 12 个月
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确定老年患者的综合临床药学服务计划是否可以将药物相关问题的数量减少≥10%。
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每 30 天一次，持续 12 个月
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啤酒标准药物
大体时间：每月一次，持续 12 个月
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确定针对老年患者的综合临床药学服务计划是否可以将 Beers 标准药物的数量减少 ≥ 10%。
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每月一次，持续 12 个月
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经济影响
大体时间：12个月
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确定验证兼职或全职药剂师执行临床药学服务老年计划所需临床功能所需的患者数量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康素养
大体时间：12个月
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确定老年患者的综合临床药学服务计划是否可以提高 REALM-SF 所证明的健康素养。
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12个月
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优化人体测量学
大体时间：12个月
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确定老年患者的综合临床药学服务计划是否可以证明患者体重、血压、胆固醇和血糖（如果适用）有≥10% 的改善和/或更大程度的优化。
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12个月
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生活质量
大体时间：12个月
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确定老年患者的综合临床药学服务计划是否可以改善生活质量，如 CDC HRQOL 健康日核心模块所证明的那样。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月9日
首次发布 (估计)
2011年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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