Risico's minimaliseren en resultaten maximaliseren bij geriatrische patiënten door middel van geïntegreerde klinische apotheekdiensten in een innovatief model van gemeenschapspraktijken
2 juni 2020 bijgewerkt door: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Het is aangetoond dat patiënten hun veiligheid kunnen verbeteren door een geïnformeerde keuze, veilig medicatiegebruik en melding van complicaties.
Dit omvat niet alleen de mogelijke problemen die optreden bij het gebruik van voorgeschreven medicijnen, maar ook problemen die kunnen ontstaan door het onjuiste gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen.
Het is bekend dat de bereidheid van een patiënt om veiligheidsmaatregelen te nemen gecompliceerd wordt door de onwil om zich te gedragen op een manier die het oordeel of de acties van een arts in twijfel kan trekken.
Openbare apothekers bevinden zich in de unieke positie om perspectief te bieden op de aanbeveling van de arts en op te treden als pleitbezorger om noodzakelijke verandering mogelijk te maken.
Door ondersteunende en herhaalde interactie met hun openbare apotheker zullen patiënten assertiviteit ontwikkelen ten opzichte van hun eigen gezondheidszorg, een verhoogde frequentie en kwaliteit van interactie met hun arts, en dus een geminimaliseerd risico op schade en maximale kans om klinische resultaten te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatieonderzoek in één centrum om te bepalen of geriatrische patiënten die vijf of meer chronische medicijnen gebruiken, een verschil zullen hebben in klinisch, humanistisch en/of economisch resultaat door middel van een geïntegreerde klinische apotheekdienstinterventie.
De primaire werkzaamheidsdoelstelling zal worden beoordeeld door middel van een enkele cohort, gepaarde onderzoeksopzet die de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde meet in het therapietrouwpercentage, het aantal medicatiegerelateerde problemen en de medicatie volgens de Beers-criteria.
Het primaire economische doel zal worden beoordeeld aan de hand van receptinkomsten om de tewerkstelling van een 0,5-1,0 te valideren
Fulltime equivalent (fte).
Secundaire doeltreffendheidsdoelstellingen zullen worden beoordeeld door middel van een enkele cohort, gepaarde onderzoeksopzet die de verandering ten opzichte van baseline meet in de gezondheidsvaardigheden, optimalisatie in de antropometrie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Verenigde Staten, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minstens 65 jaar oud zijn
- Minstens 5 medicijnen hebben die ze chronisch gebruiken
- Bereid om hun recepten te laten invullen door VascuScript Pharmacy
- Begrijp de voorwaarden van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die niet voldoet aan de vereisten van de opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 65 jaar of ouder EN minimaal 5 chronische medicijnen
|
Patiënten krijgen persoonlijk advies op dag 0 en daarna elke maand telefonisch tot dag 365.
Patiënten zullen maandelijks worden gevraagd of ze problemen hebben die kunnen worden toegeschreven aan hun huidige medicamenteuze behandeling.
Elk probleem dat wordt vastgesteld, wordt door de apotheker aangepakt.
De medicamenteuze behandeling van de patiënt zal worden beoordeeld op medicijnen volgens de criteria van Beer en mogelijke alternatieven zullen door de apotheker worden behandeld, indien dit passend wordt geacht.
Patiënten krijgen een Health Literacy Assessment op dag 0 en dag 365 met behulp van de Realm-SF.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Elke 30 dagen gedurende 12 maanden
|
Om te bepalen of een geïntegreerd klinisch apotheekserviceprogramma bij geriatrische patiënten een therapietrouw van ≥80% kan handhaven.
|
Elke 30 dagen gedurende 12 maanden
|
|
Medicatie gerelateerde problemen
Tijdsspanne: Elke 30 dagen gedurende 12 maanden
|
Bepalen of een geïntegreerd klinisch apotheekserviceprogramma bij geriatrische patiënten het aantal medicatiegerelateerde problemen met ≥10% kan verminderen.
|
Elke 30 dagen gedurende 12 maanden
|
|
Medicijnen volgens Beers criteria
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 12 maanden
|
Om te bepalen of een geïntegreerd klinisch apotheekserviceprogramma bij geriatrische patiënten het aantal medicijnen volgens de Beers-criteria met ≥10% kan verminderen.
|
Elke maand gedurende 12 maanden
|
|
Economische impact
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het aantal patiënten te bepalen dat nodig is om een parttime of fulltime apotheker te valideren om de vereiste klinische functies van het geriatrisch programma van de klinische apotheek uit te voeren.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een geïntegreerd klinisch apotheekserviceprogramma bij geriatrische patiënten de gezondheidsvaardigheden kan verbeteren, zoals blijkt uit de REALM-SF.
|
12 maanden
|
|
Antropometrie optimaliseren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een geïntegreerd klinisch apotheekserviceprogramma bij geriatrische patiënten ≥10% verbetering en/of grotere optimalisatie van het gewicht, de bloeddruk, het cholesterol en de bloedglucose van de patiënt kan aantonen (indien van toepassing).
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een geïntegreerd klinisch apotheekserviceprogramma bij geriatrische patiënten de kwaliteit van leven kan verbeteren, zoals blijkt uit de CDC HRQOL Healthy Days Core Module.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHP1140411E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .