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Minimizzazione del rischio e massimizzazione dei risultati nei pazienti geriatrici attraverso servizi integrati di farmacia clinica in un modello innovativo di pratica comunitaria

2 giugno 2020 aggiornato da: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
È stato dimostrato che i pazienti possono migliorare la loro sicurezza attraverso una scelta informata, un uso sicuro dei farmaci e la segnalazione delle complicanze. Ciò include non solo i potenziali problemi che si verificano dall'uso di farmaci su prescrizione, ma anche problemi che possono sorgere a causa dell'uso improprio di farmaci da banco. È noto che la volontà di un paziente di intraprendere azioni di sicurezza è complicata dalla riluttanza a comportarsi in un modo che potrebbe sfidare il giudizio o le azioni di un medico. I farmacisti di comunità sono nella posizione unica per fornire una prospettiva sulla raccomandazione del medico e agire come sostenitori per facilitare il cambiamento necessario. Attraverso l'interazione di supporto e ripetuta con il loro farmacista di comunità, i pazienti svilupperanno assertività nei confronti della propria assistenza sanitaria, una maggiore frequenza e qualità dell'interazione con il proprio medico, e quindi un rischio minimo di danno e un'opportunità massimizzata per ottimizzare i risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un singolo centro, studio osservazionale per determinare se i pazienti geriatrici che assumono cinque o più farmaci cronici avranno una differenza nell'esito clinico, umanistico e/o economico attraverso un intervento integrato di servizio di farmacia clinica. L'obiettivo primario di efficacia sarà valutato attraverso un disegno di ricerca accoppiato a coorte singola che misuri la variazione rispetto al basale del tasso di aderenza, il numero di problemi correlati ai farmaci e i criteri di Beers farmaci. L'obiettivo economico primario sarà valutato attraverso entrate di prescrizione per convalidare l'occupazione di uno 0,5-1,0 Equivalente a tempo pieno (FTE). Gli obiettivi di efficacia secondari saranno valutati attraverso un disegno di ricerca accoppiato a coorte singola che misuri il cambiamento rispetto al basale nell'alfabetizzazione sanitaria, l'ottimizzazione nell'antropometria e la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Stati Uniti, 14225
        • VascuScript Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno almeno 65 anni di età
  • Avere almeno 5 farmaci che assumono su base cronica
  • Disposto a farsi compilare le prescrizioni dalla VascuScript Pharmacy
  • Comprendere i termini del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non soddisfi i requisiti dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Età 65 anni o più E almeno 5 farmaci cronici
Comportamentale: Consulenza sull'aderenza ai farmaci
I pazienti riceveranno consulenza di persona il giorno 0, quindi telefonicamente ogni mese fino al giorno 365.
Altro: Valutazione dei problemi farmacologici
Ai pazienti verrà chiesto mensilmente se hanno problemi che potrebbero essere attribuibili alla loro attuale terapia farmacologica. Qualsiasi problema identificato verrà affrontato dal farmacista.
Altro: Criteri di valutazione della birra
La terapia farmacologica del paziente sarà riesaminata in base ai criteri di Beer e le possibili alternative saranno esaminate dal farmacista se ritenuto appropriato.
Comportamentale: Valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria
Ai pazienti verrà fornita una valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria il giorno 0 e il giorno 365 utilizzando Realm-SF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 12 mesi
Determinare se un programma di servizi di farmacia clinica integrata nei pazienti geriatrici può mantenere un tasso di aderenza ai farmaci ≥80%.
Ogni 30 giorni per 12 mesi
Problemi legati ai farmaci
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 12 mesi
Determinare se un programma integrato di servizi di farmacia clinica nei pazienti geriatrici può ridurre il numero di problemi correlati ai farmaci di ≥10%.
Ogni 30 giorni per 12 mesi
Birre criteri farmaci
Lasso di tempo: Ogni mese per 12 mesi
Determinare se un programma di servizio integrato di farmacia clinica nei pazienti geriatrici può ridurre il numero di farmaci secondo i criteri di Beers di ≥10%.
Ogni mese per 12 mesi
Impatto economico
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare il numero di pazienti necessari per convalidare un farmacista part-time o full-time per svolgere le funzioni cliniche richieste del programma geriatrico del servizio di farmacia clinica.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare se un programma integrato di servizi di farmacia clinica nei pazienti geriatrici può migliorare l'alfabetizzazione sanitaria come evidenziato dal REALM-SF.
12 mesi
Ottimizzazione dell'antropometria
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare se un programma di servizi farmaceutici clinici integrati nei pazienti geriatrici può dimostrare un miglioramento ≥10% e/o una maggiore ottimizzazione del peso del paziente, della pressione sanguigna, del colesterolo e della glicemia (se applicabile).
12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare se un programma integrato di servizi di farmacia clinica nei pazienti geriatrici può migliorare la qualità della vita, come evidenziato dal CDC HRQOL Healthy Days Core Module.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VascuScript Pharmacy

Collaboratori

Community Pharmacy Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHP1140411E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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