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Minimiser les risques et maximiser les résultats chez les patients gériatriques grâce à des services de pharmacie clinique intégrés dans un modèle novateur de pratique communautaire

2 juin 2020 mis à jour par: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Il a été démontré que les patients peuvent améliorer leur sécurité grâce à un choix éclairé, à une utilisation sécuritaire des médicaments et à la déclaration des complications. Cela comprend non seulement les problèmes potentiels liés à l'utilisation de médicaments sur ordonnance, mais également les problèmes pouvant survenir en raison de l'utilisation inappropriée de médicaments en vente libre. La volonté d'un patient de prendre des mesures de sécurité est connue pour être compliquée par une réticence à se comporter d'une manière qui pourrait remettre en cause le jugement ou les actions d'un médecin. Les pharmaciens communautaires sont dans une position unique pour fournir une perspective sur la recommandation du médecin et agir en tant que défenseur pour faciliter les changements nécessaires. Grâce à une interaction de soutien et répétée avec leur pharmacien communautaire, les patients développeront une assurance envers leurs propres soins de santé, une fréquence et une qualité accrues d'interaction avec leur médecin, et donc un risque de préjudice minimisé et une opportunité maximisée d'optimiser les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle à centre unique visant à déterminer si les patients gériatriques qui prennent cinq médicaments chroniques ou plus auront une différence dans les résultats cliniques, humanistes et/ou économiques grâce à une intervention de service de pharmacie clinique intégrée. L'objectif principal d'efficacité sera évalué à travers une seule cohorte, une conception de recherche jumelée mesurant le changement par rapport au niveau de référence dans le taux d'observance, le nombre de problèmes liés aux médicaments et les médicaments répondant aux critères de Beers. L'objectif économique principal sera évalué à travers les revenus de prescription pour valider l'emploi d'un 0.5-1.0 Équivalent temps plein (ETP). Les objectifs d'efficacité secondaires seront évalués à travers une seule cohorte, une conception de recherche jumelée mesurant le changement par rapport au niveau de référence dans la littératie en santé, l'optimisation de l'anthropométrie et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Cheektowaga, New York, États-Unis, 14225
        • VascuScript Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 65 ans
  • Avoir au moins 5 médicaments qu'ils prennent de façon chronique
  • Désireux de faire remplir leurs ordonnances par VascuScript Pharmacy
  • Comprendre les termes du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui ne répond pas aux exigences des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 65 ans ou plus ET au moins 5 médicaments chroniques
Comportemental: Consultation d'observance médicamenteuse
Les patients seront conseillés en personne le jour 0 puis par téléphone tous les mois jusqu'au jour 365.
Autre: Évaluation des problèmes de médication
On demandera aux patients s'ils éprouvent des problèmes pouvant être attribuables à leur traitement médicamenteux actuel sur une base mensuelle. Tout problème identifié sera traité par le pharmacien.
Autre: Évaluation des critères de la bière
La pharmacothérapie du patient sera examinée pour les médicaments critères de Beer et les alternatives possibles seront abordées par le pharmacien si cela est jugé approprié.
Comportemental: Évaluation de la littératie en santé
Les patients recevront une évaluation de la littératie en santé au jour 0 et au jour 365 à l'aide du Realm-SF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: Tous les 30 jours pendant 12 mois
Déterminer si un programme intégré de services de pharmacie clinique chez les patients gériatriques peut maintenir un taux d'adhésion aux médicaments ≥ 80 %.
Tous les 30 jours pendant 12 mois
Problèmes liés aux médicaments
Délai: Tous les 30 jours pendant 12 mois
Déterminer si un programme intégré de services de pharmacie clinique chez les patients gériatriques peut réduire le nombre de problèmes liés aux médicaments de ≥10 %.
Tous les 30 jours pendant 12 mois
Critères de bières médicaments
Délai: Tous les mois pendant 12 mois
Déterminer si un programme intégré de services de pharmacie clinique chez les patients gériatriques peut réduire le nombre de médicaments répondant aux critères de Beers de ≥ 10 %.
Tous les mois pendant 12 mois
Impact economique
Délai: 12 mois
Déterminer le nombre de patients requis pour valider un pharmacien à temps partiel ou à temps plein pour exécuter les fonctions cliniques requises du programme gériatrique du service de pharmacie clinique.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé
Délai: 12 mois
Déterminer si un programme intégré de services de pharmacie clinique chez les patients gériatriques peut améliorer la littératie en santé, comme en témoigne le REALM-SF.
12 mois
Optimisation de l'anthropométrie
Délai: 12 mois
Déterminer si un programme intégré de services de pharmacie clinique chez les patients gériatriques peut démontrer une amélioration ≥ 10 % et/ou une plus grande optimisation du poids, de la tension artérielle, du cholestérol et de la glycémie du patient (le cas échéant).
12 mois
Qualité de vie
Délai: 12 mois
Déterminer si un programme intégré de services de pharmacie clinique chez les patients gériatriques peut améliorer la qualité de vie, comme en témoigne le module de base CDC HRQOL Healthy Days.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VascuScript Pharmacy

Collaborateurs

Community Pharmacy Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Première publication (Estimation)

10 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHP1140411E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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