- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01351441
Minimering af risiko og maksimering af resultater hos geriatriske patienter gennem integrerede kliniske apotekstjenester i en innovativ model for fællesskabspraksis
2. juni 2020 opdateret af: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Det har vist sig, at patienter kan forbedre deres sikkerhed gennem informerede valg, sikker medicinbrug og komplikationsrapportering.
Dette omfatter ikke kun de potentielle problemer, der opstår ved brug af receptpligtig medicin, men også problemer, der kan opstå ved ukorrekt brug af håndkøbsmedicin.
En patients vilje til at påtage sig sikkerhedsforanstaltninger er kendt for at være kompliceret af en uvilje til at opføre sig på en måde, der kan udfordre en læges dømmekraft eller handlinger.
Lokale farmaceuter er i den enestående position til at give perspektiv på lægens anbefaling og fungere som en fortaler for at lette nødvendige forandringer.
Gennem støttende og gentagen interaktion med deres lokale farmaceut vil patienter udvikle selvsikkerhed over for deres egen sundhedspleje, en øget hyppighed og kvalitet af interaktion med deres læge og dermed en minimeret risiko for skade og maksimeret mulighed for at optimere kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt center, observationsstudie for at afgøre, om geriatriske patienter, der er på fem eller flere kroniske lægemidler, vil have en forskel i klinisk, humanistisk og/eller økonomisk udfald gennem en integreret klinisk apoteksserviceintervention.
Det primære effektivitetsmål vil blive vurderet gennem en enkelt kohorte, parret forskningsdesign, der måler ændringen fra baseline i overholdelsesraten, antallet af medicinrelaterede problemer og Beers-kriteriemedicin.
Det primære økonomiske mål vil blive vurderet gennem receptindtægter for at validere ansættelsen af en 0,5-1,0
Fuldtidsækvivalent (FTE).
Sekundære effektivitetsmål vil blive vurderet gennem en enkelt kohorte, parret forskningsdesign, der måler ændringen fra baseline i sundhedskompetencer, optimering i antropometri og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Forenede Stater, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er mindst 65 år
- Har mindst 5 medicin, som de tager på kronisk basis
- Vil gerne have deres recepter udfyldt af VascuScript Pharmacy
- Forstå vilkårene for det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke opfylder kravene i inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Alder 65 år eller derover OG mindst 5 kronisk medicin
|
Patienterne vil blive personligt vejledt på dag 0 og derefter telefonisk hver måned efter frem til dag 365.
Patienterne vil blive spurgt, om de har problemer, der kan tilskrives deres nuværende lægemiddelbehandling på månedsbasis.
Ethvert problem, der identificeres, vil blive behandlet af apoteket.
Patientens lægemiddelbehandling vil blive gennemgået for Beers kriterier medikamenter, og mulige alternativer vil blive behandlet af apoteket, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Patienter vil blive givet en Health Literacy Assessment på dag 0 og dag 365 ved hjælp af Realm-SF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicinadhærens
Tidsramme: Hver 30. dag i 12 måneder
|
For at afgøre, om et integreret klinisk apoteksserviceprogram til geriatriske patienter kan opretholde en medicinadhærensrate på ≥80 %.
|
Hver 30. dag i 12 måneder
|
Medicinrelaterede problemer
Tidsramme: Hver 30. dag i 12 måneder
|
For at afgøre, om et integreret klinisk apoteksserviceprogram til geriatriske patienter kan reducere antallet af medicinrelaterede problemer med ≥10 %.
|
Hver 30. dag i 12 måneder
|
Øl kriterier medicin
Tidsramme: Hver måned i 12 måneder
|
For at afgøre, om et integreret klinisk apoteksserviceprogram til geriatriske patienter kan reducere antallet af ølkriteriemedicin med ≥10 %.
|
Hver måned i 12 måneder
|
Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 12 måneder
|
At bestemme antallet af patienter, der kræves for at validere en deltids- eller fuldtidsfarmaceut til at udføre de nødvendige kliniske funktioner i det geriatriske program for klinisk apotekstjeneste.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et integreret klinisk apoteksserviceprogram til geriatriske patienter kan forbedre sundhedskompetencer, som det fremgår af REALM-SF.
|
12 måneder
|
Optimering af antropometri
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et integreret klinisk apoteksserviceprogram til geriatriske patienter kan demonstrere ≥10 % forbedring og/eller større optimering af patientvægt, blodtryk, kolesterol og blodsukker (hvis relevant).
|
12 måneder
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et integreret klinisk apoteksserviceprogram til geriatriske patienter kan forbedre livskvaliteten, som det fremgår af CDC HRQOL Healthy Days Core Module.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2011
Først opslået (Skøn)
10. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHP1140411E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konsultation om medicinoverholdelse
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, MedicinSpanien