Minimalizowanie ryzyka i maksymalizacja wyników u pacjentów w podeszłym wieku dzięki zintegrowanym usługom farmacji klinicznej w innowacyjnym modelu praktyki środowiskowej
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Wykazano, że pacjenci mogą poprawić swoje bezpieczeństwo poprzez świadomy wybór, bezpieczne stosowanie leków i zgłaszanie powikłań.
Obejmuje to nie tylko potencjalne problemy wynikające ze stosowania leków na receptę, ale także problemy, które mogą wynikać z niewłaściwego stosowania leków dostępnych bez recepty.
Wiadomo, że gotowość pacjenta do podjęcia działań związanych z bezpieczeństwem komplikuje niechęć do zachowania się w sposób, który mógłby zakwestionować osąd lub działania lekarza.
Farmaceuci społeczni są w wyjątkowej sytuacji, aby przedstawić zalecenia lekarza z perspektywy i działać jako orędownicy ułatwiający niezbędne zmiany.
Poprzez wspierające i powtarzające się interakcje z farmaceutą, pacjenci rozwiną asertywność w stosunku do własnej opieki zdrowotnej, zwiększoną częstotliwość i jakość interakcji z lekarzem, a tym samym zminimalizowane ryzyko szkody i zmaksymalizowane możliwości optymalizacji wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu określenie, czy pacjenci geriatryczni, którzy przyjmują pięć lub więcej leków przewlekle, odczują różnicę w wynikach klinicznych, humanistycznych i/lub ekonomicznych dzięki zintegrowanej interwencji usług farmaceutycznych.
Główny cel dotyczący skuteczności zostanie oceniony za pomocą pojedynczej kohorty, sparowanego projektu badawczego, mierzącego zmianę wskaźnika przestrzegania zaleceń, liczby problemów związanych z lekami i leków według kryteriów Beersa w porównaniu z wartością wyjściową.
Główny cel ekonomiczny zostanie oceniony na podstawie dochodów z recept, aby potwierdzić zatrudnienie na poziomie 0,5-1,0
Ekwiwalent pełnego czasu pracy (EPC).
Drugorzędne cele dotyczące skuteczności zostaną ocenione za pomocą pojedynczej kohorty, sparowanego projektu badawczego mierzącego zmianę w zakresie świadomości zdrowotnej, optymalizację w antropometrii i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w porównaniu z wartością wyjściową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Stany Zjednoczone, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 65 lat
- Mają co najmniej 5 leków, które przyjmują przewlekle
- Chcą, aby ich recepty zostały zrealizowane przez VascuScript Pharmacy
- Zapoznaj się z warunkami świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie spełnia wymagań Kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wiek 65 lat lub więcej ORAZ co najmniej 5 leków przewlekłych
|
Pacjenci będą udzielać porad osobiście w dniu 0, a następnie telefonicznie co miesiąc, aż do dnia 365.
Co miesiąc pacjenci będą pytani, czy mają jakiekolwiek problemy, które można przypisać ich obecnej terapii lekowej.
Każdy zidentyfikowany problem zostanie rozwiązany przez farmaceutę.
Terapia lekowa pacjenta zostanie zweryfikowana pod kątem leków spełniających kryteria Beera, a farmaceuta rozważy możliwe alternatywy, jeśli uzna to za stosowne.
Pacjenci otrzymają ocenę umiejętności zdrowotnych w dniu 0 i dniu 365 przy użyciu Realm-SF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 12 miesięcy
|
Aby określić, czy zintegrowany program usług apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może utrzymać wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich ≥80%.
|
Co 30 dni przez 12 miesięcy
|
|
Problemy związane z lekami
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 12 miesięcy
|
Określenie, czy zintegrowany program obsługi apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może zmniejszyć liczbę problemów związanych z lekami o ≥10%.
|
Co 30 dni przez 12 miesięcy
|
|
Leki kryteria piwa
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 12 miesięcy
|
Określenie, czy zintegrowany program obsługi apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może zmniejszyć liczbę leków spełniających kryteria Beersa o ≥10%.
|
Co miesiąc przez 12 miesięcy
|
|
Wpływ ekonomiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby określić liczbę pacjentów wymaganych do zatwierdzenia farmaceuty zatrudnionego w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin do wykonywania wymaganych funkcji klinicznych programu geriatrycznego usług apteki klinicznej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ustalić, czy zintegrowany program obsługi apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może poprawić wiedzę na temat zdrowia, o czym świadczy REALM-SF.
|
12 miesięcy
|
|
Optymalizacja antropometrii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie, czy zintegrowany program usług apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może wykazać poprawę o ≥10% i/lub większą optymalizację masy ciała pacjenta, ciśnienia krwi, cholesterolu i glukozy we krwi (jeśli dotyczy).
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby określić, czy zintegrowany program usług apteki klinicznej u pacjentów w podeszłym wieku może poprawić jakość życia, o czym świadczy moduł podstawowy CDC HRQOL Healthy Days.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHP1140411E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .