- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01351441
Minimizando riscos e maximizando resultados em pacientes geriátricos por meio de serviços integrados de farmácia clínica em um modelo inovador de prática comunitária
2 de junho de 2020 atualizado por: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Foi demonstrado que os pacientes podem melhorar sua segurança por meio de escolha informada, uso seguro de medicamentos e relato de complicações.
Isso inclui não apenas os possíveis problemas que ocorrem com o uso de medicamentos prescritos, mas também problemas que podem surgir devido ao uso indevido de medicamentos de venda livre.
Sabe-se que a vontade de um paciente em tomar medidas de segurança é complicada pela falta de vontade de se comportar de maneira que possa desafiar o julgamento ou as ações de um médico.
Farmacêuticos comunitários estão em uma posição única para fornecer perspectiva sobre a recomendação do médico e agir como um defensor para facilitar a mudança necessária.
Por meio da interação de apoio e repetida com o farmacêutico comunitário, os pacientes desenvolverão assertividade em relação aos seus próprios cuidados de saúde, maior frequência e qualidade da interação com seu médico e, portanto, um risco minimizado de danos e oportunidade maximizada para otimizar os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional de centro único para determinar se os pacientes geriátricos que tomam cinco ou mais medicamentos crônicos terão uma diferença no resultado clínico, humanístico e/ou econômico por meio de uma intervenção de serviço de farmácia clínica integrada.
O objetivo primário de eficácia será avaliado por meio de um único projeto de pesquisa pareada de coorte, medindo a mudança da linha de base na taxa de adesão, número de problemas relacionados à medicação e medicamentos de critério de Beers.
O objetivo econômico primário será avaliado através da receita de prescrição para validar o emprego de um 0,5-1,0
Equivalente em tempo integral (FTE).
Os objetivos secundários de eficácia serão avaliados por meio de uma única coorte, projeto de pesquisa pareada medindo a mudança da linha de base na alfabetização em saúde, otimização na antropometria e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Cheektowaga, New York, Estados Unidos, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 65 anos de idade
- Têm pelo menos 5 medicamentos que tomam de forma crônica
- Desejando ter suas prescrições preenchidas pela VascuScript Pharmacy
- Entenda os termos do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não atenda aos requisitos dos Critérios de Inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Idade de 65 anos ou mais E pelo menos 5 medicamentos crônicos
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Os pacientes serão aconselhados pessoalmente no dia 0 e depois por telefone todos os meses até o dia 365.
Os pacientes serão questionados mensalmente se estão tendo algum problema que possa ser atribuído à sua terapia medicamentosa atual.
Qualquer problema identificado será tratado pelo farmacêutico.
A terapia medicamentosa do paciente será revisada para os medicamentos de critério de Beer e possíveis alternativas serão abordadas pelo farmacêutico, se considerado apropriado.
Os pacientes receberão uma Avaliação de Alfabetização em Saúde no dia 0 e no dia 365 usando o Realm-SF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: A cada 30 dias por 12 meses
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Determinar se um programa integrado de serviço de farmácia clínica em pacientes geriátricos pode manter uma taxa de adesão medicamentosa ≥80%.
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A cada 30 dias por 12 meses
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Problemas relacionados com medicamentos
Prazo: A cada 30 dias por 12 meses
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Determinar se um programa integrado de serviços de farmácia clínica em pacientes geriátricos pode reduzir o número de problemas relacionados a medicamentos em ≥10%.
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A cada 30 dias por 12 meses
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Medicamentos de critérios de cerveja
Prazo: Todos os meses durante 12 meses
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Determinar se um programa integrado de serviços de farmácia clínica em pacientes geriátricos pode reduzir o número de medicamentos critérios de Beers em ≥10%.
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Todos os meses durante 12 meses
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Impacto econômico
Prazo: 12 meses
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Determinar o número de pacientes necessários para validar um farmacêutico em tempo parcial ou integral para desempenhar as funções clínicas necessárias do programa geriátrico do serviço de farmácia clínica.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: 12 meses
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Determinar se um programa integrado de serviços de farmácia clínica em pacientes geriátricos pode melhorar a alfabetização em saúde, conforme evidenciado pelo REALM-SF.
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12 meses
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Otimizando Antropometria
Prazo: 12 meses
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Determinar se um programa integrado de serviço de farmácia clínica em pacientes geriátricos pode demonstrar melhora ≥10% e/ou maior otimização do peso, pressão arterial, colesterol e glicemia do paciente (se aplicável).
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12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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Determinar se um programa integrado de serviços de farmácia clínica em pacientes geriátricos pode melhorar a qualidade de vida, conforme evidenciado pelo CDC HRQOL Healthy Days Core Module.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHP1140411E
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