- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01351441
Minimere risiko og maksimere resultater hos geriatriske pasienter gjennom integrerte kliniske apotektjenester i en innovativ modell for fellesskapspraksis
2. juni 2020 oppdatert av: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Det har vist seg at pasienter kan forbedre sin sikkerhet gjennom informerte valg, sikker medisinbruk og komplikasjonsrapportering.
Dette inkluderer ikke bare de potensielle problemene som oppstår ved bruk av reseptbelagte medisiner, men også problemer som kan oppstå ved feil bruk av reseptfrie medisiner.
En pasients vilje til å iverksette sikkerhetstiltak er kjent for å være komplisert av en manglende vilje til å oppføre seg på en måte som kan utfordre en leges vurdering eller handlinger.
Samfunnsfarmasøyter er i en unik posisjon til å gi perspektiv på legens anbefaling og fungere som talsmann for å legge til rette for nødvendige endringer.
Gjennom støttende og gjentatt interaksjon med sin farmasøyt vil pasienter utvikle selvsikkerhet overfor sitt eget helsevesen, en økt frekvens og kvalitet på interaksjon med legen sin, og dermed en minimert risiko for skade og maksimert mulighet til å optimalisere kliniske resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, observasjonsstudie for å avgjøre om geriatriske pasienter som bruker fem eller flere kroniske medisiner vil ha en forskjell i klinisk, humanistisk og/eller økonomisk utfall gjennom en integrert klinisk farmasitjenesteintervensjon.
Det primære effektivitetsmålet vil bli vurdert gjennom en enkelt kohort, paret forskningsdesign som måler endringen fra baseline i overholdelsesraten, antall medisinrelaterte problemer og Beers-kriterier medisiner.
Det primære økonomiske målet vil bli vurdert gjennom reseptinntekter for å validere ansettelse av en 0,5-1,0
Heltidsekvivalent (FTE).
Sekundære effektivitetsmål vil bli vurdert gjennom en enkelt kohort, paret forskningsdesign som måler endringen fra baseline i helsekompetanse, optimalisering i antropometri og helserelatert livskvalitet (HRQOL).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Forente stater, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er minst 65 år
- Har minst 5 medisiner som de tar på kronisk basis
- Villig til å få sine resepter fylt av VascuScript Pharmacy
- Forstå vilkårene for det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke oppfyller kravene i inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alder 65 år eller over OG minst 5 kroniske medisiner
|
Pasientene vil få personlig veiledning på dag 0 og deretter telefonisk hver måned etter frem til dag 365.
Pasienter vil bli spurt om de har problemer som kan tilskrives deres nåværende medikamentell behandling på månedlig basis.
Ethvert problem som blir identifisert vil bli behandlet av farmasøyten.
Pasientens medikamentelle behandling vil bli gjennomgått for Beers kriterier medisiner og mulige alternativer vil bli tatt opp av farmasøyten hvis det anses hensiktsmessig.
Pasienter vil bli gitt en helsekompetansevurdering på dag 0 og dag 365 ved bruk av Realm-SF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Hver 30. dag i 12 måneder
|
For å avgjøre om et integrert klinisk apotektjenesteprogram hos geriatriske pasienter kan opprettholde en medisinoverholdelsesrate ≥80 %.
|
Hver 30. dag i 12 måneder
|
|
Medisinerelaterte problemer
Tidsramme: Hver 30. dag i 12 måneder
|
For å finne ut om et integrert klinisk apotektjenesteprogram for geriatriske pasienter kan redusere antall medisinrelaterte problemer med ≥10 %.
|
Hver 30. dag i 12 måneder
|
|
Øl kriterier medisiner
Tidsramme: Hver måned i 12 måneder
|
For å avgjøre om et integrert klinisk apotektjenesteprogram for geriatriske pasienter kan redusere antall medisiner fra Beers-kriteriene med ≥10 %.
|
Hver måned i 12 måneder
|
|
Økonomisk innvirkning
Tidsramme: 12 måneder
|
For å bestemme antall pasienter som kreves for å validere en deltids- eller heltidsfarmasøyt for å utføre de nødvendige kliniske funksjonene til det geriatriske programmet for klinisk apotektjeneste.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 12 måneder
|
For å finne ut om et integrert klinisk apotektjenesteprogram for geriatriske pasienter kan forbedre helsekompetanse som dokumentert av REALM-SF.
|
12 måneder
|
|
Optimalisering av antropometri
Tidsramme: 12 måneder
|
For å avgjøre om et integrert klinisk apotektjenesteprogram hos geriatriske pasienter kan demonstrere ≥10 % forbedring og/eller større optimalisering av pasientvekt, blodtrykk, kolesterol og blodsukker (hvis aktuelt).
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å avgjøre om et integrert klinisk apotektjenesteprogram for geriatriske pasienter kan forbedre livskvaliteten, som bevist av CDC HRQOL Healthy Days Core Module.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PHP1140411E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .