- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351441
Riskin minimoiminen ja tulosten maksimoiminen iäkkäillä potilailla integroitujen kliinisten apteekkien palveluiden avulla innovatiivisessa yhteisön käytännön mallissa
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
On osoitettu, että potilaat voivat parantaa turvallisuuttaan tietoisen valinnan, turvallisen lääkkeiden käytön ja komplikaatioiden raportoinnin avulla.
Tämä ei sisällä vain reseptilääkkeiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvia ongelmia, vaan myös ongelmia, joita voi syntyä käsikauppalääkkeiden väärästä käytöstä.
Potilaan halukkuutta ryhtyä turvatoimiin tiedetään vaikeuttaa haluttomuus käyttäytyä tavalla, joka saattaisi kyseenalaistaa lääkärin harkinnan tai toimet.
Yhteisön farmaseutit ovat ainutlaatuisessa asemassa antamaan näkökulmaa lääkärin suositukseen ja toimimaan puolestapuhujana tarvittavan muutoksen edistämiseksi.
Tukevan ja toistuvan vuorovaikutuksen kautta apteekkihenkilökunnan kanssa potilaat kehittävät itsevarmuutta omaa terveydenhuoltoaan kohtaan, lisääntyvät vuorovaikutuksen tiheys ja laatu lääkärinsä kanssa, mikä minimoi haittariskin ja maksimoi mahdollisuuden optimoida kliiniset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, onko iäkkäillä potilailla, jotka käyttävät viittä tai useampaa kroonista lääkettä, kliininen, humanistinen ja/tai taloudellinen tulos eroa integroidun kliinisen apteekkipalvelun ansiosta.
Ensisijainen tehokkuustavoite arvioidaan yhden kohortin, parillisen tutkimussuunnitelman avulla, joka mittaa hoitoon sitoutumisasteen, lääkitykseen liittyvien ongelmien lukumäärän ja Beers-kriteerien mukaisten lääkkeiden muutosta lähtötasosta.
Ensisijainen taloudellinen tavoite arvioidaan reseptitulojen perusteella 0,5–1,0:n työllisyyden vahvistamiseksi
Kokoaikatyötä vastaava (FTE).
Toissijaisia tehokkuustavoitteita arvioidaan yhden kohortin, parillisen tutkimussuunnitelman avulla, joka mittaa terveyslukutaidon muutosta lähtötasosta, antropometriikan optimointia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Yhdysvallat, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita
- Heillä on vähintään 5 lääkettä, joita he käyttävät kroonisesti
- Haluavat täyttää reseptinsä VascuScript Pharmacyssa
- Ymmärrä tietoisen suostumuksen ehdot
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei täytä osallistumiskriteerien vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ikä 65 vuotta tai vanhempi JA vähintään 5 kroonista lääkettä
|
Potilaita neuvotaan henkilökohtaisesti päivänä 0 ja sen jälkeen puhelimitse joka kuukausi päivään 365 asti.
Potilailta kysytään kuukausittain, onko heillä ongelmia, jotka voivat johtua heidän nykyisestä lääkehoidosta.
Apteekki käsittelee kaikki havaitut ongelmat.
Potilaan lääkehoito tarkistetaan Beerin kriteerilääkkeiden varalta ja apteekki käsittelee mahdollisia vaihtoehtoja, jos se katsotaan sopivaksi.
Potilaille annetaan Health Literacy Assessment -arviointi päivänä 0 ja päivänä 365 Realm-SF:n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivän välein 12 kuukauden ajan
|
Sen määrittämiseksi, pystyykö integroitu kliininen apteekkipalveluohjelma iäkkäille potilaille ylläpitämään lääkityksen sitoutumisasteen ≥ 80 %.
|
30 päivän välein 12 kuukauden ajan
|
|
Lääkkeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 30 päivän välein 12 kuukauden ajan
|
Selvittää, voiko integroitu kliininen apteekkipalveluohjelma iäkkäillä potilailla vähentää lääkitykseen liittyvien ongelmien määrää ≥10 %.
|
30 päivän välein 12 kuukauden ajan
|
|
Oluen kriteerit lääkkeet
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Selvittää, voiko integroitu kliininen apteekkipalveluohjelma iäkkäille potilaille vähentää Beersin kriteerien mukaisten lääkkeiden määrää ≥10 %.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitaan osa- tai kokopäiväisen proviisorin validoimiseksi suorittamaan kliinisen apteekin geriatrian ohjelman vaadittavat kliiniset tehtävät.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää, voiko integroitu kliininen apteekkipalveluohjelma iäkkäille potilaille parantaa terveyslukutaitoa, kuten REALM-SF osoittaa.
|
12 kuukautta
|
|
Antropometriikan optimointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, pystyykö integroitu kliininen apteekkipalveluohjelma iäkkäille potilaille osoittamaan ≥10 %:n paranemisen ja/tai paremman optimoinnin potilaan painossa, verenpaineessa, kolesterolissa ja verensokerissa (tarvittaessa).
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää, voiko integroitu kliininen apteekkipalveluohjelma parantaa iäkkäiden potilaiden elämänlaatua, kuten CDC HRQOL Healthy Days Core Module osoittaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHP1140411E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .