Минимизация риска и максимизация результатов у гериатрических пациентов с помощью комплексных услуг клинической фармации в инновационной модели общественной практики
2 июня 2020 г. обновлено: Scott V. Monte, VascuScript Pharmacy
Было показано, что пациенты могут повысить свою безопасность за счет информированного выбора, безопасного использования лекарств и сообщения об осложнениях.
Это включает в себя не только потенциальные проблемы, возникающие при использовании рецептурных лекарств, но и проблемы, которые могут возникнуть из-за неправильного использования безрецептурных лекарств.
Готовность пациента принять меры безопасности, как известно, осложняется нежеланием вести себя таким образом, который может бросить вызов суждению или действиям врача.
Местные фармацевты находятся в уникальном положении, чтобы дать представление о рекомендации врача и выступать в качестве защитника для содействия необходимым изменениям.
Благодаря поддерживающему и постоянному взаимодействию со своим местным фармацевтом пациенты будут развивать уверенность в себе в отношении собственного здоровья, повышать частоту и качество взаимодействия со своим врачом и, таким образом, сводить к минимуму риск причинения вреда и максимизировать возможности для оптимизации клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это одноцентровое обсервационное исследование для определения того, будут ли у гериатрических пациентов, принимающих пять или более хронических лекарств, разница в клинических, гуманистических и/или экономических результатах благодаря комплексному вмешательству клинической аптечной службы.
Первичная цель эффективности будет оцениваться с помощью одногруппового, парного дизайна исследования, измеряющего изменение по сравнению с исходным уровнем уровня приверженности, количества проблем, связанных с приемом лекарств, и лекарств по критериям Берса.
Первичная экономическая цель будет оцениваться через рецептурный доход для подтверждения занятости 0,5-1,0
Эквивалент полной занятости (FTE).
Вторичные цели эффективности будут оцениваться с помощью одной когорты, парного плана исследования, измеряющего изменение по сравнению с исходным уровнем грамотности в вопросах здоровья, оптимизацию антропометрических показателей и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Cheektowaga, New York, Соединенные Штаты, 14225
- VascuScript Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте не менее 65 лет
- Иметь как минимум 5 лекарств, которые они принимают на постоянной основе
- Готовы получать лекарства по рецептам в аптеке VascuScript.
- Ознакомьтесь с условиями информированного согласия
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не соответствует требованиям Критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Возраст 65 лет и старше И не менее 5 хронических лекарств
|
Пациенты будут консультироваться лично в 0-й день, а затем по телефону каждый месяц до 365-го дня.
Ежемесячно пациентов будут спрашивать, есть ли у них какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с текущим медикаментозным лечением.
Любая выявленная проблема будет решаться фармацевтом.
Лекарственная терапия пациента будет рассмотрена на предмет наличия лекарств, соответствующих критериям Бера, и фармацевт, если сочтет целесообразным, рассмотрит возможные альтернативы.
Пациентам будет проведена оценка грамотности в вопросах здоровья в день 0 и день 365 с использованием Realm-SF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 12 месяцев
|
Определить, может ли комплексная программа клинической фармации у пожилых пациентов поддерживать уровень приверженности лечению на уровне ≥80%.
|
Каждые 30 дней в течение 12 месяцев
|
|
Проблемы, связанные с лекарствами
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 12 месяцев
|
Определить, может ли комплексная программа клинической фармации для пожилых пациентов снизить количество проблем, связанных с приемом лекарств, на ≥10%.
|
Каждые 30 дней в течение 12 месяцев
|
|
Лекарства по критериям Бирса
Временное ограничение: Каждый месяц в течение 12 месяцев
|
Определить, может ли комплексная программа клинической фармации для гериатрических пациентов сократить количество лекарств, соответствующих критериям Берса, на ≥10%.
|
Каждый месяц в течение 12 месяцев
|
|
Экономическое влияние
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить количество пациентов, необходимых для проверки фармацевта, работающего неполный или полный рабочий день, для выполнения необходимых клинических функций гериатрической программы клинической аптечной службы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, может ли интегрированная программа клинической фармации для гериатрических пациентов повысить грамотность в вопросах здоровья, о чем свидетельствует REALM-SF.
|
12 месяцев
|
|
Оптимизация антропометрии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, может ли интегрированная программа клинической аптечной службы у пожилых пациентов продемонстрировать улучшение на ≥10% и/или большую оптимизацию массы тела пациента, артериального давления, уровня холестерина и глюкозы в крови (если применимо).
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, может ли комплексная программа клинической фармацевтики улучшить качество жизни гериатрических пациентов, о чем свидетельствует основной модуль CDC HRQOL Healthy Days.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHP1140411E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .