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女子に対する中学生の身体活動介入

2015年9月17日 更新者：Lorraine Robbins、Michigan State University

具体的な目的は次のとおりです。

  1. (1) 女子の参加に関する介入の実現可能性を評価する。 (2) プロトコルの遵守。 (3) ユーザーとプロバイダー (看護師と PA クラブのインストラクター) の満足度。
  2. 介入グループの参加者が、対照グループの参加者と比較して、中等度から高強度の身体活動の分数（MVPA、加速度計で測定）の一次アウトカム、およびMVPAの自己申告による二次アウトカム、心血管疾患の改善を示すかどうかを調査する6か月時のフィットネス、BMI、体脂肪率、腹囲。
  3. 主要な結果が認知的変数（認識されたPAの利点、認識されたPAの障壁、PAの自己効力感、社会的サポート、規範、モデル）および感情的変数（PAの楽しさ）によって媒介されるかどうかを調査します。
  4. 介入グループの参加者が対照グループの参加者と比較して、7 か月時点で MVPA の持続時間が長いかどうかを調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、（健康増進モデルと社会認知理論に基づく）6か月間の「ガールズ・オン・ザ・ムーブ」介入の実現可能性をテストし、その有効性に関する予備的な証拠を取得することです。 この介入には、モチベーションを高める個別にカスタマイズされたカウンセリングと放課後の身体活動 (PA) が含まれ、中等度から活発な身体活動 (MVPA) と心血管系 (CV) のフィットネスを向上させるだけでなく、6 番目の児童の体組成と MVPA に関連する認知と感情反応を改善します。 -学年の女の子。 具体的には、MVPA を含む 90 分間の放課後 PA クラブと、各女子生徒の継続的な MVPA をサポートするための、授業日中の正規 (学校) 看護師との 6 回の月に 1 対 1 のやる気を起こさせる個別にカスタマイズされたカウンセリング セッションで構成されます。 動機付け面接のコミュニケーション スタイルを適用し、学校の看護師は、MVPA に関連する認知的および感情的変数を評価するコンピューター化されたアンケートから収集した各女子生徒の主要な回答に基づいて、カウンセリングを個別に調整します。 1 つの中学校が介入を受ける役割を果たし、もう 1 つの中学校が注意制御を担当する役割をランダムに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Michigan State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

(1) 国の MVPA 推奨事項を満たしていないと報告した 6 年生の女子生徒 (10 歳から 12 歳) (必要に応じて 7 年生、14 歳以下)。 (2) 6 か月以内に参加可能であり、参加する意思がある。 (3) 英語を読み、理解し、話すことができる（例えば、学校の看護師は、少女が学年レベルで読んでいるか、補習コースに登録しているかをチェックします）。

除外基準:

(1) MVPA が関与し、週 3 日以上の参加が必要な、ダンス、武道、体操、テニスなどの学校または地域スポーツ、またはその他の組織的な PA またはレッスンに参加している。 学年のどの季節にも。 (2) 安全な MVPA を制限または妨げる健康状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：注意力のコントロール
養護教諭と健康増進に関するトピックについて話し合うセッションや、放課後の健康増進ワークショップ。 身体活動や健康的な食事については言及されていませんでした。
行動：女子中学生向け体育介入
「Girls on the Move」介入と注意制御条件には、どちらも 2 つの要素が含まれます。養護教諭との対面 (個人) カウンセリング セッションと放課後 (グループ) プログラムです。 注意制御グループへの介入は身体活動には対処しません。 両方のグループは、0 (ベースライン) と 6 か月の時点でアンケートに回答します。 私たちの「Girls on the Move」介入は、少女たちが推奨される身体活動（60 分以上）を達成できるように設計されています。 週5日以上）。 養護教諭との個別にカスタマイズされたやる気を引き出すカウンセリング セッションと放課後の体育クラブ (週 3 ～ 5 回)。 6 か月間) は、健康促進モデルのすべての認知的および感情的媒介変数にプラスの影響を与えるように設計されています。
実験的：身体活動
行動：女子中学生向け体育介入
「Girls on the Move」介入と注意制御条件には、どちらも 2 つの要素が含まれます。養護教諭との対面 (個人) カウンセリング セッションと放課後 (グループ) プログラムです。 注意制御グループへの介入は身体活動には対処しません。 両方のグループは、0 (ベースライン) と 6 か月の時点でアンケートに回答します。 私たちの「Girls on the Move」介入は、少女たちが推奨される身体活動（60 分以上）を達成できるように設計されています。 週5日以上）。 養護教諭との個別にカスタマイズされたやる気を引き出すカウンセリング セッションと放課後の体育クラブ (週 3 ～ 5 回)。 6 か月間) は、健康促進モデルのすべての認知的および感情的媒介変数にプラスの影響を与えるように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中程度から激しい身体活動を数分間行う
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中程度から激しい身体活動の自己申告
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
心血管フィットネス
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
体脂肪率
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
胴囲
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Michigan State University

捜査官

  • 主任研究者：Lorraine B Robbins, PhD、Michigan State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月17日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R21HL090705 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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