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Intervento sull'attività fisica della scuola media per le ragazze

17 settembre 2015 aggiornato da: Lorraine Robbins, Michigan State University

Obiettivi specifici sono:

  1. Valutare la fattibilità dell'intervento relativo a (1) la partecipazione delle ragazze; (2) aderenza ai protocolli; e (3) soddisfazione dell'utente e del fornitore (infermiere e istruttori del club PA).
  2. Esplorare se i partecipanti al gruppo di intervento, rispetto a quelli del gruppo di controllo, mostrano un miglioramento dell'esito primario di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA; misurato dall'accelerometro) e anche degli esiti secondari dell'autovalutazione di MVPA, cardiovascolare fitness, indice di massa corporea, percentuale di grasso corporeo e circonferenza della vita a 6 mesi.
  3. Esplora se l'esito primario è mediato da variabili cognitive (benefici percepiti della PA, barriere percepite alla PA, autoefficacia della PA, supporto sociale, norme, modelli) e affettive (godimento della PA).
  4. Esplorare se i partecipanti al gruppo di intervento, rispetto a quelli del gruppo di controllo, hanno più minuti di MVPA a 7 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e ottenere prove preliminari di efficacia per un intervento di 6 mesi "Girls on the Move" (guidato dal modello di promozione della salute e dalla teoria cognitiva sociale). L'intervento prevede consulenza motivazionale personalizzata e attività fisica dopo la scuola (PA) per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e la forma cardiovascolare (CV), oltre a migliorare la composizione corporea e le risposte cognitive e affettive relative a MVPA tra il 6° ragazze di grado. In particolare, consiste in un PA Club post-scuola di 90 minuti che include MVPA e 6 sessioni individuali mensili di consulenza personalizzata e motivazionale con un'infermiera registrata (scuola) durante la giornata scolastica per supportare il continuo MVPA di ogni ragazza. Applicando lo stile di comunicazione del colloquio motivazionale, l'infermiera scolastica personalizzerà individualmente la consulenza in base alle risposte chiave di ciascuna ragazza raccolte da questionari computerizzati che valutano le variabili cognitive e affettive relative alla MVPA. Una scuola media verrà assegnata in modo casuale a ricevere l'intervento e un'altra a fungere da controllo dell'attenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) ragazze di 6a elementare (età 10-12) (7a elementare se necessario; fino a 14 anni inclusi) che riferiscono di non soddisfare le raccomandazioni nazionali MVPA; (2) disponibile e disposto a partecipare 6 mesi; e (3) in grado di leggere, comprendere e parlare inglese (ad esempio, l'infermiera della scuola controlla che la ragazza stia leggendo a livello scolastico o sia iscritta a un corso di recupero).

Criteri di esclusione:

(1) Coinvolto in sport scolastici o comunitari o altri PA o lezioni organizzati, come danza, arti marziali, ginnastica o tennis, che coinvolgono MVPA e richiedono la partecipazione 3 o più giorni a settimana. in ogni stagione dell'anno scolastico; e (2) una condizione di salute che limita o preclude MVPA sicuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: controllo dell'attenzione
Sessioni con infermiere scolastiche per discutere argomenti che promuovono la salute e seminario doposcuola sulla promozione della salute. L'attività fisica e un'alimentazione sana non sono state affrontate.
Comportamentale: intervento di attività fisica nelle scuole medie per le ragazze
Sia l'intervento "Girls on the Move" che le condizioni di controllo dell'attenzione coinvolgeranno 2 componenti: sessioni di consulenza faccia a faccia (individuali) con un'infermiera scolastica e un programma di doposcuola (di gruppo). L'intervento per il gruppo di controllo dell'attenzione non riguarderà l'attività fisica. Entrambi i gruppi risponderanno ai questionari a 0 (basale) e 6 mesi. Il nostro intervento "Girls on the Move" è progettato per aiutare le ragazze a raggiungere le raccomandazioni sull'attività fisica (≥ 60 min. ≥ 5 giorni/sett.). Le sessioni di consulenza motivazionali e personalizzate con un'infermiera scolastica e un club di attività fisica dopo la scuola (3-5 volte a settimana. per 6 mesi) hanno lo scopo di influenzare positivamente tutte le variabili di mediazione cognitiva e affettiva del Modello di Promozione della Salute.
Sperimentale: attività fisica
Comportamentale: intervento di attività fisica nelle scuole medie per le ragazze
Sia l'intervento "Girls on the Move" che le condizioni di controllo dell'attenzione coinvolgeranno 2 componenti: sessioni di consulenza faccia a faccia (individuali) con un'infermiera scolastica e un programma di doposcuola (di gruppo). L'intervento per il gruppo di controllo dell'attenzione non riguarderà l'attività fisica. Entrambi i gruppi risponderanno ai questionari a 0 (basale) e 6 mesi. Il nostro intervento "Girls on the Move" è progettato per aiutare le ragazze a raggiungere le raccomandazioni sull'attività fisica (≥ 60 min. ≥ 5 giorni/sett.). Le sessioni di consulenza motivazionali e personalizzate con un'infermiera scolastica e un club di attività fisica dopo la scuola (3-5 volte a settimana. per 6 mesi) hanno lo scopo di influenzare positivamente tutte le variabili di mediazione cognitiva e affettiva del Modello di Promozione della Salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Minuti di attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
autovalutazione di attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
girovita
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HL090705 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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