Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Middle School Fysisk aktivitet Intervention för flickor

17 september 2015 uppdaterad av: Lorraine Robbins, Michigan State University

Specifika mål är:

  1. Utvärdera genomförbarheten av interventionen relaterad till (1) flickors deltagande; (2) efterlevnad av protokoll; och (3) tillfredsställelse av användare och leverantör (sköterska och PA Club-instruktörer).
  2. Undersök om deltagare i interventionsgruppen, jämfört med de i kontrollgruppen, visar förbättring av det primära resultatet av minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA; mätt med accelerometer), och även sekundära resultat av självrapportering av MVPA, kardiovaskulär aktivitet kondition, body mass index, procent kroppsfett och midjemått vid 6 månader.
  3. Undersök om det primära resultatet förmedlas av kognitiva (upplevda fördelar med PA, upplevda hinder för PA, PA self-efficacy, socialt stöd, normer, modeller) och affektiva (njutning av PA) variabler.
  4. Undersök om deltagarna i interventionsgruppen, jämfört med de i kontrollgruppen, har fler minuter av MVPA vid 7 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av och få preliminära bevis på effekt för en 6-månaders "Girls on the Move"-intervention (vägledd av hälsofrämjande modellen och social kognitiv teori). Interventionen involverar motiverande, individuellt anpassad rådgivning plus fysisk aktivitet efter skolan (PA) för att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och kardiovaskulär (CV) kondition, samt förbättra kroppssammansättning och kognition och affektiva svar relaterade till MVPA bland 6:an. -klass tjejer. Närmare bestämt består den av en 90-minuters PA-klubb efter skolan som inkluderar MVPA och 6 en-mot-en månatliga motiverande, individuellt anpassade rådgivningssessioner med en legitimerad (skol)sköterska under skoldagen för att stödja varje flickas fortsatta MVPA. Genom att tillämpa kommunikationsstilen för motiverande intervjuer kommer skolsköterskan att skräddarsy rådgivningen individuellt baserat på varje tjejs nyckelsvar från datoriserade frågeformulär som bedömer kognitiva och affektiva variabler relaterade till MVPA. En mellanstadium kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot interventionen och en annan att fungera som uppmärksamhetskontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) flickor i 6:e klass (åldrar 10-12) (7:e klassare vid behov; upp till och med 14 år) som rapporterar att de inte uppfyller nationella MVPA-rekommendationer; (2) tillgänglig och villig att delta 6 månader; och (3) kunna läsa, förstå och tala engelska (t.ex. skolsköterskan kontrollerar att flickan läser på årskursnivå eller är inskriven i korrigerande kurs).

Exklusions kriterier:

(1) Inblandad i skol- eller samhällsidrott eller andra organiserade PAs eller lektioner, såsom dans, kampsport, gymnastik eller tennis, som involverar MVPA och kräver deltagande 3 eller fler dagar/vecka. under varje säsong av läsåret; och (2) ett hälsotillstånd som begränsar eller utesluter säker MVPA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: uppmärksamhetskontroll
Sessioner med skolsköterska för att diskutera hälsofrämjande ämnen och hälsofrämjande workshop efter skolan. Fysisk aktivitet och hälsosam kost behandlades inte.
Beteende: fysisk aktivitetsintervention på mellanstadiet för flickor
Både "Girls on the Move"-interventionen och villkoren för uppmärksamhetskontroll kommer att involvera två komponenter: personliga (individuella) rådgivningssessioner med en skolsköterska och ett efterskolans (grupp)program. Interventionen för uppmärksamhetskontrollgruppen kommer inte att behandla fysisk aktivitet. Båda grupperna kommer att svara på frågeformulär vid 0 (baslinje) och 6 månader. Vår intervention "Girls on the Move" är utformad för att hjälpa flickor att uppnå rekommendationer om fysisk aktivitet (≥ 60 min. ≥ 5 dagar/vecka). De motiverande, individuellt anpassade rådgivningssessionerna med en skolsköterska och en fritidsklubb för fysisk aktivitet (3-5 gånger i veckan. för 6 månader) är utformade för att positivt påverka alla kognitiva och affektiva medierande variabler i hälsofrämjande modellen.
Experimentell: fysisk aktivitet
Beteende: fysisk aktivitetsintervention på mellanstadiet för flickor
Både "Girls on the Move"-interventionen och villkoren för uppmärksamhetskontroll kommer att involvera två komponenter: personliga (individuella) rådgivningssessioner med en skolsköterska och ett efterskolans (grupp)program. Interventionen för uppmärksamhetskontrollgruppen kommer inte att behandla fysisk aktivitet. Båda grupperna kommer att svara på frågeformulär vid 0 (baslinje) och 6 månader. Vår intervention "Girls on the Move" är utformad för att hjälpa flickor att uppnå rekommendationer om fysisk aktivitet (≥ 60 min. ≥ 5 dagar/vecka). De motiverande, individuellt anpassade rådgivningssessionerna med en skolsköterska och en fritidsklubb för fysisk aktivitet (3-5 gånger i veckan. för 6 månader) är utformade för att positivt påverka alla kognitiva och affektiva medierande variabler i hälsofrämjande modellen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
självrapportering av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Kardiovaskulär träning
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Body mass index (BMI)
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
procent kroppsfett
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
midjemått
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan State University

Utredare

  • Huvudutredare: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R21HL090705 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera