Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středoškolská pohybová intervence pro dívky

17. září 2015 aktualizováno: Lorraine Robbins, Michigan State University

Konkrétní cíle jsou:

  1. Vyhodnotit proveditelnost intervence týkající se (1) účasti dívek; (2) dodržování protokolů; a (3) spokojenost uživatele a poskytovatele (sestra a instruktoři PA klubu).
  2. Prozkoumejte, zda účastníci v intervenční skupině ve srovnání s těmi v kontrolní skupině vykazují zlepšení primárního výsledku minut mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA; měřeno akcelerometrem) a také sekundárních výsledků self-reportu MVPA, kardiovaskulárního fitness, index tělesné hmotnosti, procento tělesného tuku a obvod pasu v 6 měsících.
  3. Prozkoumejte, zda je primární výsledek zprostředkován kognitivními (vnímané přínosy PA, vnímané překážky PA, sebeúčinnost PA, sociální podpora, normy, modely) a afektivními (požitek z PA) proměnnými.
  4. Prozkoumejte, zda účastníci v intervenční skupině ve srovnání s těmi v kontrolní skupině mají více minut MVPA po 7 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a získat předběžné důkazy o účinnosti pro 6měsíční intervenci „Dívky v pohybu“ (řízená modelem podpory zdraví a teorií sociálních kognitivních funkcí). Intervence zahrnuje motivační, individuálně přizpůsobené poradenství plus mimoškolní fyzickou aktivitu (PA) ke zvýšení střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) a kardiovaskulární (CV) zdatnosti, jakož i ke zlepšení tělesné stavby a kognitivních funkcí a afektivních reakcí souvisejících s MVPA mezi 6. - třídy dívky. Konkrétně se skládá z 90minutového mimoškolního PA klubu, který zahrnuje MVPA a 6 individuálních měsíčních motivačních, individuálně přizpůsobených poradenských sezení s registrovanou (školní) sestrou během školního dne na podporu pokračující MVPA každé dívky. S využitím komunikačního stylu motivačních rozhovorů školní sestra individuálně přizpůsobí poradenství na základě klíčových odpovědí každé dívky získaných z počítačových dotazníků hodnotících kognitivní a afektivní proměnné související s MVPA. Jedna střední škola bude náhodně přidělena, aby přijala intervenci, a další, která bude sloužit jako kontrola pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) dívky 6. třídy (ve věku 10-12 let) (v případě potřeby žáky 7. třídy; do 14 let včetně), které hlásí, že nesplňují národní doporučení MVPA; (2) k dispozici a ochotni se zúčastnit 6 měsíců; a (3) schopnost číst, rozumět a mluvit anglicky (např. školní sestra zkontroluje, zda dívka čte na úrovni ročníku nebo se zapsala do doučovacího kurzu).

Kritéria vyloučení:

(1) Zapojení do školních nebo komunitních sportů nebo jiných organizovaných PA nebo lekcí, jako je tanec, bojová umění, gymnastika nebo tenis, které zahrnují MVPA a vyžadují účast 3 nebo více dní/týden. v každém ročním období školního roku; a (2) zdravotní stav omezující nebo vylučující bezpečný MVPA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrola pozornosti
Setkání se školní sestrou k diskuzi o tématech podporujících zdraví a mimoškolní workshop na podporu zdraví. Neřešila se fyzická aktivita a zdravé stravování.
Behaviorální: Středoškolská pohybová aktivita pro dívky
Jak intervence "Dívky v pohybu", tak podmínky kontroly pozornosti budou zahrnovat 2 složky: osobní (individuální) poradenská sezení se školní sestrou a mimoškolní (skupinový) program. Intervence pro skupinu kontrolující pozornost se nebude zabývat fyzickou aktivitou. Obě skupiny budou odpovídat na dotazníky v 0 (základní) a 6 měs. Naše intervence „Girls on the Move“ je navržena tak, aby pomohla dívkám dosáhnout doporučení fyzické aktivity (≥ 60 min. ≥ 5 dní/týden). Motivační, individuálně přizpůsobené poradenské sezení se školní sestrou a mimoškolní kroužek pohybových aktivit (3-5x týdně. po dobu 6 měsíců) jsou navrženy tak, aby pozitivně ovlivnily všechny kognitivní a afektivní zprostředkující proměnné modelu podpory zdraví.
Experimentální: fyzická aktivita
Behaviorální: Středoškolská pohybová aktivita pro dívky
Jak intervence "Dívky v pohybu", tak podmínky kontroly pozornosti budou zahrnovat 2 složky: osobní (individuální) poradenská sezení se školní sestrou a mimoškolní (skupinový) program. Intervence pro skupinu kontrolující pozornost se nebude zabývat fyzickou aktivitou. Obě skupiny budou odpovídat na dotazníky v 0 (základní) a 6 měs. Naše intervence „Girls on the Move“ je navržena tak, aby pomohla dívkám dosáhnout doporučení fyzické aktivity (≥ 60 min. ≥ 5 dní/týden). Motivační, individuálně přizpůsobené poradenské sezení se školní sestrou a mimoškolní kroužek pohybových aktivit (3-5x týdně. po dobu 6 měsíců) jsou navrženy tak, aby pozitivně ovlivnily všechny kognitivní a afektivní zprostředkující proměnné modelu podpory zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
self-report o střední až intenzivní fyzické aktivitě
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
procenta tělesného tuku
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců
obvod pasu
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21HL090705 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit