Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelbare school lichamelijke activiteitsinterventie voor meisjes

17 september 2015 bijgewerkt door: Lorraine Robbins, Michigan State University

Specifieke doelen zijn:

  1. Evalueer de haalbaarheid van de interventie met betrekking tot (1) participatie van meisjes; (2) naleving van protocollen; en (3) tevredenheid van gebruiker en aanbieder (verpleegkundige en PA Club-instructeurs).
  2. Onderzoek of deelnemers in de interventiegroep, vergeleken met die in de controlegroep, verbetering laten zien in het primaire resultaat van minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA; gemeten door accelerometer), en ook secundaire uitkomsten van zelfrapportage van MVPA, cardiovasculaire conditie, body mass index, percentage lichaamsvet en middelomtrek na 6 maanden.
  3. Onderzoek of de primaire uitkomst wordt gemedieerd door cognitieve (waargenomen voordelen van PA, waargenomen belemmeringen voor PA, zelfredzaamheid van PA, sociale steun, normen, modellen) en affectieve (genieten van PA) variabelen.
  4. Onderzoek of deelnemers in de interventiegroep, vergeleken met die in de controlegroep, meer minuten MVPA hebben na 7 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van en voorlopig bewijs van werkzaamheid te verkrijgen voor een 6 maanden durende "Girls on the Move"-interventie (geleid door het Health Promotion Model en de Social Cognitive Theory). De interventie omvat motiverende, individueel afgestemde counseling plus naschoolse fysieke activiteit (PA) om matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en cardiovasculaire (CV) fitheid te verbeteren, evenals het verbeteren van de lichaamssamenstelling en cognitie en affectieve reacties gerelateerd aan MVPA onder 6th -klas meisjes. Concreet bestaat het uit een naschoolse PA Club van 90 minuten met MVPA en 6 een-op-een maandelijkse motiverende, individueel afgestemde counselingsessies met een geregistreerde (school)verpleegkundige tijdens de schooldag om de voortgezette MVPA van elk meisje te ondersteunen. De schoolverpleegkundige past de motiverende gesprekscommunicatiestijl toe en past de begeleiding individueel aan op basis van de belangrijkste antwoorden van elk meisje die zijn verzameld uit gecomputeriseerde vragenlijsten die cognitieve en affectieve variabelen met betrekking tot MVPA beoordelen. Eén middelbare school wordt willekeurig toegewezen om de interventie te ontvangen en een andere om als aandachtscontrole te dienen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) meisjes van de 6e klas (10-12 jaar) (7e klas indien nodig; tot en met 14 jaar) die melden dat ze niet voldoen aan de nationale MVPA-aanbevelingen; (2) beschikbaar en bereid om 6 mnd deel te nemen; en (3) in staat is om Engels te lezen, te begrijpen en te spreken (bijv. de schoolverpleegkundige controleert of het meisje leest op het niveau van de klas of zich inschrijft voor een bijlescursus).

Uitsluitingscriteria:

(1) Betrokken bij school- of gemeenschapssporten of andere georganiseerde PA's of lessen, zoals dans, vechtsporten, gymnastiek of tennis, waarbij MVPA betrokken is en deelname 3 of meer dagen/week vereist. tijdens elk seizoen van het schooljaar; en (2) een gezondheidstoestand die veilige MVPA beperkt of onmogelijk maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: aandacht controle
Sessies met schoolverpleegkundige om gezondheidsbevorderende onderwerpen te bespreken en naschoolse gezondheidsbevorderende workshop. Lichamelijke activiteit en gezond eten kwamen niet aan de orde.
Gedragsmatig: Interventie lichaamsbeweging voor meisjes op de middelbare school
Zowel de interventie "Meisjes in beweging" als de voorwaarden voor aandachtscontrole zullen uit 2 componenten bestaan: face-to-face (individuele) counselingsessies met een schoolverpleegkundige en een naschools (groeps)programma. De interventie voor de aandachtscontrolegroep richt zich niet op lichamelijke activiteit. Beide groepen zullen vragenlijsten beantwoorden op 0 (baseline) en 6 mnd. Onze interventie "Meisjes in beweging" is ontworpen om meisjes te helpen de aanbevelingen voor lichaamsbeweging te halen (≥ 60 min. ≥ 5 dagen/week). De motiverende, individueel toegesneden begeleidingssessies met een schoolverpleegkundige en naschoolse bewegingsclub (3-5 keer per week. gedurende 6 mnd.) zijn ontworpen om alle cognitieve en affectieve mediërende variabelen van het Gezondheidsbevorderingsmodel positief te beïnvloeden.
Experimenteel: fysieke activiteit
Gedragsmatig: Interventie lichaamsbeweging voor meisjes op de middelbare school
Zowel de interventie "Meisjes in beweging" als de voorwaarden voor aandachtscontrole zullen uit 2 componenten bestaan: face-to-face (individuele) counselingsessies met een schoolverpleegkundige en een naschools (groeps)programma. De interventie voor de aandachtscontrolegroep richt zich niet op lichamelijke activiteit. Beide groepen zullen vragenlijsten beantwoorden op 0 (baseline) en 6 mnd. Onze interventie "Meisjes in beweging" is ontworpen om meisjes te helpen de aanbevelingen voor lichaamsbeweging te halen (≥ 60 min. ≥ 5 dagen/week). De motiverende, individueel toegesneden begeleidingssessies met een schoolverpleegkundige en naschoolse bewegingsclub (3-5 keer per week. gedurende 6 mnd.) zijn ontworpen om alle cognitieve en affectieve mediërende variabelen van het Gezondheidsbevorderingsmodel positief te beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zelfrapportage van matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
procent lichaamsvet
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden
tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R21HL090705 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie lichaamsbeweging voor meisjes op de middelbare school

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren