- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01351649
Intervenção de atividade física no ensino médio para meninas
Os objetivos específicos são:
- Avalie a viabilidade da intervenção relacionada a (1) participação das meninas; (2) adesão a protocolos; e (3) satisfação do usuário e do provedor (enfermeiros e instrutores do PA Club).
- Explorar se os participantes do grupo de intervenção, em comparação com os do grupo de controle, mostram melhora no resultado primário de minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA; medido pelo acelerômetro) e também nos resultados secundários de auto-relato de MVPA, cardiovascular condicionamento físico, índice de massa corporal, porcentagem de gordura corporal e circunferência da cintura aos 6 meses.
- Explore se o resultado primário é mediado por variáveis cognitivas (benefícios percebidos de AF, barreiras percebidas para AF, autoeficácia de AF, apoio social, normas, modelos) e afetivas (prazer em AF).
- Explore se os participantes do grupo de intervenção, em comparação com os do grupo de controle, têm mais minutos de AFMV aos 7 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) meninas da 6ª série (de 10 a 12 anos) (alunas da 7ª série, se necessário; até 14 anos inclusive) que relatam não atender às recomendações nacionais de MVPA; (2) disponível e disposto a participar 6 meses; e (3) capaz de ler, entender e falar inglês (por exemplo, a enfermeira da escola verifica se a menina está lendo no nível da série ou matriculada em um curso de recuperação).
Critério de exclusão:
(1) Envolvido em esportes escolares ou comunitários ou outros PAs organizados ou aulas, como dança, artes marciais, ginástica ou tênis, que envolvam AFMV e exijam participação de 3 ou mais dias/semana. durante todas as estações do ano letivo; e (2) uma condição de saúde limitando ou impedindo a AFMV segura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: controle de atenção
Sessões com enfermeira escolar para discutir tópicos de promoção da saúde e oficina de promoção da saúde após a escola.
Atividade física e alimentação saudável não foram abordadas.
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Tanto a intervenção "Girls on the Move" quanto as condições de controle de atenção envolverão 2 componentes: sessões de aconselhamento face a face (individuais) com uma enfermeira escolar e um programa extracurricular (em grupo).
A intervenção para o grupo de controle de atenção não abordará a atividade física.
Ambos os grupos responderão a questionários em 0 (linha de base) e 6 meses.
Nossa intervenção "Girls on the Move" é projetada para ajudar as meninas a alcançar as recomendações de atividade física (≥ 60 min.
≥ 5 dias/sem.).
As sessões de aconselhamento motivacional e individualmente adaptadas com uma enfermeira escolar e um clube de atividade física após a escola (3-5 vezes por semana.
por 6 meses) são projetados para influenciar positivamente todas as variáveis mediadoras cognitivas e afetivas do Modelo de Promoção da Saúde.
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Experimental: atividade física
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Tanto a intervenção "Girls on the Move" quanto as condições de controle de atenção envolverão 2 componentes: sessões de aconselhamento face a face (individuais) com uma enfermeira escolar e um programa extracurricular (em grupo).
A intervenção para o grupo de controle de atenção não abordará a atividade física.
Ambos os grupos responderão a questionários em 0 (linha de base) e 6 meses.
Nossa intervenção "Girls on the Move" é projetada para ajudar as meninas a alcançar as recomendações de atividade física (≥ 60 min.
≥ 5 dias/sem.).
As sessões de aconselhamento motivacional e individualmente adaptadas com uma enfermeira escolar e um clube de atividade física após a escola (3-5 vezes por semana.
por 6 meses) são projetados para influenciar positivamente todas as variáveis mediadoras cognitivas e afetivas do Modelo de Promoção da Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Minutos de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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autorrelato de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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fitness cardiovascular
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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porcentagem de gordura corporal
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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circunferência da cintura
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Lo YJ, Wesolek Ladrig SM. Pilot intervention to increase physical activity among sedentary urban middle school girls: a two-group pretest-posttest quasi-experimental design. J Sch Nurs. 2012 Aug;28(4):302-15. doi: 10.1177/1059840512438777. Epub 2012 Apr 3.
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Ladrig SM, Berg-Smith SM. Treatment fidelity of motivational interviewing delivered by a school nurse to increase girls' physical activity. J Sch Nurs. 2012 Feb;28(1):70-8. doi: 10.1177/1059840511424507. Epub 2011 Oct 4.
- Vanden Bosch ML, Robbins LB, Pfeiffer KA, Kazanis AS, Maier KS. Demographic, cognitive, affective, and behavioral variables associated with overweight and obesity in low-active girls. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):576-85. doi: 10.1016/j.pedn.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21HL090705 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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