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Intervenção de atividade física no ensino médio para meninas

17 de setembro de 2015 atualizado por: Lorraine Robbins, Michigan State University

Os objetivos específicos são:

  1. Avalie a viabilidade da intervenção relacionada a (1) participação das meninas; (2) adesão a protocolos; e (3) satisfação do usuário e do provedor (enfermeiros e instrutores do PA Club).
  2. Explorar se os participantes do grupo de intervenção, em comparação com os do grupo de controle, mostram melhora no resultado primário de minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA; medido pelo acelerômetro) e também nos resultados secundários de auto-relato de MVPA, cardiovascular condicionamento físico, índice de massa corporal, porcentagem de gordura corporal e circunferência da cintura aos 6 meses.
  3. Explore se o resultado primário é mediado por variáveis ​​cognitivas (benefícios percebidos de AF, barreiras percebidas para AF, autoeficácia de AF, apoio social, normas, modelos) e afetivas (prazer em AF).
  4. Explore se os participantes do grupo de intervenção, em comparação com os do grupo de controle, têm mais minutos de AFMV aos 7 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e obter evidências preliminares de eficácia para uma intervenção "Girls on the Move" de 6 meses (guiada pelo Modelo de Promoção da Saúde e pela Teoria Social Cognitiva). A intervenção envolve aconselhamento motivacional individualizado, além de atividade física (AF) pós-escolar para aumentar a atividade física moderada a vigorosa (MVPA) e a aptidão cardiovascular (CV), bem como melhorar a composição corporal e a cognição e as respostas afetivas relacionadas à AFMV entre o 6º meninas de grau. Especificamente, consiste em um Clube de AF pós-escola de 90 minutos que inclui AFMV e 6 sessões individuais mensais de aconselhamento motivacional e individualizado com uma enfermeira registrada (da escola) durante o dia escolar para apoiar a AFMV continuada de cada menina. Aplicando o estilo de comunicação de entrevista motivacional, a enfermeira da escola adaptará individualmente o aconselhamento com base nas respostas-chave de cada menina coletadas de questionários computadorizados que avaliam variáveis ​​cognitivas e afetivas relacionadas à AFMV. Uma escola de ensino médio será designada aleatoriamente para receber a intervenção e outra para servir como controle de atenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

(1) meninas da 6ª série (de 10 a 12 anos) (alunas da 7ª série, se necessário; até 14 anos inclusive) que relatam não atender às recomendações nacionais de MVPA; (2) disponível e disposto a participar 6 meses; e (3) capaz de ler, entender e falar inglês (por exemplo, a enfermeira da escola verifica se a menina está lendo no nível da série ou matriculada em um curso de recuperação).

Critério de exclusão:

(1) Envolvido em esportes escolares ou comunitários ou outros PAs organizados ou aulas, como dança, artes marciais, ginástica ou tênis, que envolvam AFMV e exijam participação de 3 ou mais dias/semana. durante todas as estações do ano letivo; e (2) uma condição de saúde limitando ou impedindo a AFMV segura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: controle de atenção
Sessões com enfermeira escolar para discutir tópicos de promoção da saúde e oficina de promoção da saúde após a escola. Atividade física e alimentação saudável não foram abordadas.
Tanto a intervenção "Girls on the Move" quanto as condições de controle de atenção envolverão 2 componentes: sessões de aconselhamento face a face (individuais) com uma enfermeira escolar e um programa extracurricular (em grupo). A intervenção para o grupo de controle de atenção não abordará a atividade física. Ambos os grupos responderão a questionários em 0 (linha de base) e 6 meses. Nossa intervenção "Girls on the Move" é projetada para ajudar as meninas a alcançar as recomendações de atividade física (≥ 60 min. ≥ 5 dias/sem.). As sessões de aconselhamento motivacional e individualmente adaptadas com uma enfermeira escolar e um clube de atividade física após a escola (3-5 vezes por semana. por 6 meses) são projetados para influenciar positivamente todas as variáveis ​​mediadoras cognitivas e afetivas do Modelo de Promoção da Saúde.
Experimental: atividade física
Tanto a intervenção "Girls on the Move" quanto as condições de controle de atenção envolverão 2 componentes: sessões de aconselhamento face a face (individuais) com uma enfermeira escolar e um programa extracurricular (em grupo). A intervenção para o grupo de controle de atenção não abordará a atividade física. Ambos os grupos responderão a questionários em 0 (linha de base) e 6 meses. Nossa intervenção "Girls on the Move" é projetada para ajudar as meninas a alcançar as recomendações de atividade física (≥ 60 min. ≥ 5 dias/sem.). As sessões de aconselhamento motivacional e individualmente adaptadas com uma enfermeira escolar e um clube de atividade física após a escola (3-5 vezes por semana. por 6 meses) são projetados para influenciar positivamente todas as variáveis ​​mediadoras cognitivas e afetivas do Modelo de Promoção da Saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Minutos de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
autorrelato de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
fitness cardiovascular
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
porcentagem de gordura corporal
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
circunferência da cintura
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21HL090705 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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