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Intervention d'activité physique au collège pour les filles

17 septembre 2015 mis à jour par: Lorraine Robbins, Michigan State University

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Évaluer la faisabilité de l'intervention liée à (1) la participation des filles ; (2) le respect des protocoles ; et (3) la satisfaction des utilisateurs et des prestataires (infirmières et instructeurs du club de sonorisation).
  2. Explorer si les participants du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin, montrent une amélioration du résultat principal des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA ; mesuré par accéléromètre), ainsi que des résultats secondaires de l'auto-évaluation de l'APMV, des maladies cardiovasculaires condition physique, indice de masse corporelle, pourcentage de graisse corporelle et tour de taille à 6 mois.
  3. Explorer si le résultat principal est médié par des variables cognitives (bénéfices perçus de l'AP, obstacles perçus à l'AP, auto-efficacité de l'AP, soutien social, normes, modèles) et affectives (plaisir de l'AP).
  4. Explorer si les participants du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin, ont plus de minutes d'APMV à 7 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester la faisabilité et d'obtenir des preuves préliminaires de l'efficacité d'une intervention « Girls on the Move » de 6 mois (guidée par le modèle de promotion de la santé et la théorie cognitive sociale). L'intervention comprend des conseils motivationnels personnalisés et une activité physique (AP) après l'école pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) et la forme cardiovasculaire (CV), ainsi que pour améliorer la composition corporelle et la cognition et les réponses affectives liées à l'APMV chez les 6e -filles de niveau. Plus précisément, il s'agit d'un club de sonorisation après l'école de 90 minutes qui comprend l'APMV et 6 séances mensuelles de conseil motivationnel personnalisées avec une infirmière autorisée (scolaire) pendant la journée scolaire pour soutenir l'APMV continue de chaque fille. En appliquant le style de communication de l'entretien motivationnel, l'infirmière scolaire adaptera individuellement le conseil en fonction des réponses clés de chaque fille glanées à partir de questionnaires informatisés évaluant les variables cognitives et affectives liées à l'APMV. Un collège sera assigné au hasard pour recevoir l'intervention et un autre pour servir de contrôle de l'attention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

(1) filles de 6e année (âgées de 10 à 12 ans) (élèves de 7e année si nécessaire ; jusqu'à 14 ans inclus) qui déclarent ne pas respecter les recommandations nationales de la MVPA ; (2) disponible et désireux de participer 6 mois ; et (3) capable de lire, comprendre et parler anglais (par exemple, l'infirmière de l'école vérifie que la fille lit au niveau scolaire ou est inscrite à un cours de rattrapage).

Critère d'exclusion:

(1) Impliqué dans des sports scolaires ou communautaires ou d'autres AP ou cours organisés, tels que la danse, les arts martiaux, la gymnastique ou le tennis, qui impliquent l'APMV et nécessitent une participation 3 jours ou plus/semaine. à chaque saison de l'année scolaire; et (2) un état de santé limitant ou excluant la sécurité de l'APMV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: contrôle de l'attention
Séances avec l'infirmière de l'école pour discuter de sujets de promotion de la santé et atelier après l'école sur la promotion de la santé. L'activité physique et la saine alimentation n'étaient pas abordées.
Comportemental: intervention d'activité physique au collège pour les filles
L'intervention « Girls on the Move » et les conditions de contrôle de l'attention comprendront deux composantes : des séances de counseling en personne (individuelles) avec une infirmière scolaire et un programme parascolaire (de groupe). L'intervention pour le groupe de contrôle de l'attention ne traitera pas de l'activité physique. Les deux groupes répondront aux questionnaires à 0 (baseline) et 6 mois. Notre intervention "Girls on the Move" est conçue pour aider les filles à atteindre les recommandations d'activité physique (≥ 60 min. ≥ 5 jours/sem.). Les séances de conseils motivationnels et personnalisés avec une infirmière scolaire et un club d'activité physique après l'école (3 à 5 fois par semaine. pendant 6 mois) sont conçus pour influencer positivement toutes les variables médiatrices cognitives et affectives du modèle de promotion de la santé.
Expérimental: activité physique
Comportemental: intervention d'activité physique au collège pour les filles
L'intervention « Girls on the Move » et les conditions de contrôle de l'attention comprendront deux composantes : des séances de counseling en personne (individuelles) avec une infirmière scolaire et un programme parascolaire (de groupe). L'intervention pour le groupe de contrôle de l'attention ne traitera pas de l'activité physique. Les deux groupes répondront aux questionnaires à 0 (baseline) et 6 mois. Notre intervention "Girls on the Move" est conçue pour aider les filles à atteindre les recommandations d'activité physique (≥ 60 min. ≥ 5 jours/sem.). Les séances de conseils motivationnels et personnalisés avec une infirmière scolaire et un club d'activité physique après l'école (3 à 5 fois par semaine. pendant 6 mois) sont conçus pour influencer positivement toutes les variables médiatrices cognitives et affectives du modèle de promotion de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
autodéclaration d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
forme cardiovasculaire
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
pourcentage de graisse corporelle
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois
tour de taille
Délai: de base et 6 mois
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2011

Première publication (Estimation)

11 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HL090705 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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