- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351649
Yläkoulun fyysisen aktiivisuuden interventio tytöille
Erityiset tavoitteet ovat:
- Arvioi (1) tyttöjen osallistumiseen liittyvän toimenpiteen toteutettavuus; (2) protokollien noudattaminen; ja (3) käyttäjien ja palveluntarjoajien (sairaanhoitaja ja PA-klubin ohjaajat) tyytyväisyys.
- Selvitä, osoittavatko interventioryhmän osallistujat vertailuryhmään verrattuna parannusta minuuttien kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA; mitattuna kiihtyvyysmittarilla) ensisijaisessa tuloksessa ja myös toissijaisissa tuloksissa MVPA:n, sydän- ja verisuonisairauksien itsearvioinnissa. kunto, painoindeksi, kehon rasvaprosentti ja vyötärön ympärysmitta 6 kuukauden kohdalla.
- Selvitä, välittyvätkö ensisijainen tulos kognitiivisten (PA:n koetut hyödyt, PA:n itsetehokkuuden havaitut esteet, sosiaalinen tuki, normit, mallit) ja affektiiviset (PA:n nauttiminen) muuttujat.
- Selvitä, onko interventioryhmän osallistujilla enemmän minuuttia MVPA:ta 7 kuukauden kohdalla verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 6. luokan tytöt (10–12-vuotiaat) (7. luokkalaiset tarvittaessa; 14-vuotiaaksi asti), jotka ilmoittavat, etteivät täytä kansallisia MVPA-suosituksia; (2) käytettävissä ja halukas osallistumaan 6 kuukautta; ja (3) kykenee lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia (esim. koulunhoitaja tarkistaa, että tyttö lukee luokkatasolla tai on ilmoittautunut tukikurssille).
Poissulkemiskriteerit:
(1) Osallistuu koulun tai paikkakunnan urheiluun tai muihin järjestettyihin PA:ihin tai -tunteihin, kuten tanssiin, kamppailulajeihin, voimisteluihin tai tennikseen, joihin liittyy MVPA ja jotka edellyttävät osallistumista vähintään 3 päivää viikossa. jokaisena lukuvuoden aikana; ja (2) terveydentila, joka rajoittaa tai estää turvallisen MVPA:n.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: huomionhallinta
Istunnot kouluterveydenhoitajan kanssa, jossa keskustellaan terveyttä edistävistä aiheista ja koulun jälkeinen terveyttä edistävä työpaja.
Fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokailua ei huomioitu.
|
Sekä "Girls on the Move" -interventio- että huomionhallintaolosuhteet sisältävät kaksi osaa: kasvokkain (yksilölliset) neuvontaistunnot koulun sairaanhoitajan kanssa ja koulun jälkeinen (ryhmä)ohjelma.
Huomiokontrolliryhmän interventio ei koske fyysistä aktiivisuutta.
Molemmat ryhmät vastaavat kyselyihin 0 (perustilanne) ja 6 kk.
"Girls on the Move" -interventiomme on suunniteltu auttamaan tyttöjä saavuttamaan fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset (≥ 60 min.
≥ 5 päivää/viikko).
Motivoivat, yksilöllisesti räätälöidyt neuvonnat kouluterveydenhoitajan kanssa ja koulun jälkeinen liikuntakerho (3-5 kertaa viikossa.
6 kk) on suunniteltu vaikuttamaan positiivisesti kaikkiin terveyden edistämismallin kognitiivisiin ja affektiivisiin välittäviin muuttujiin.
|
Kokeellinen: liikunta
|
Sekä "Girls on the Move" -interventio- että huomionhallintaolosuhteet sisältävät kaksi osaa: kasvokkain (yksilölliset) neuvontaistunnot koulun sairaanhoitajan kanssa ja koulun jälkeinen (ryhmä)ohjelma.
Huomiokontrolliryhmän interventio ei koske fyysistä aktiivisuutta.
Molemmat ryhmät vastaavat kyselyihin 0 (perustilanne) ja 6 kk.
"Girls on the Move" -interventiomme on suunniteltu auttamaan tyttöjä saavuttamaan fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset (≥ 60 min.
≥ 5 päivää/viikko).
Motivoivat, yksilöllisesti räätälöidyt neuvonnat kouluterveydenhoitajan kanssa ja koulun jälkeinen liikuntakerho (3-5 kertaa viikossa.
6 kk) on suunniteltu vaikuttamaan positiivisesti kaikkiin terveyden edistämismallin kognitiivisiin ja affektiivisiin välittäviin muuttujiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
oma raportti kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
kehon rasvaprosenttia
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Lo YJ, Wesolek Ladrig SM. Pilot intervention to increase physical activity among sedentary urban middle school girls: a two-group pretest-posttest quasi-experimental design. J Sch Nurs. 2012 Aug;28(4):302-15. doi: 10.1177/1059840512438777. Epub 2012 Apr 3.
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Ladrig SM, Berg-Smith SM. Treatment fidelity of motivational interviewing delivered by a school nurse to increase girls' physical activity. J Sch Nurs. 2012 Feb;28(1):70-8. doi: 10.1177/1059840511424507. Epub 2011 Oct 4.
- Vanden Bosch ML, Robbins LB, Pfeiffer KA, Kazanis AS, Maier KS. Demographic, cognitive, affective, and behavioral variables associated with overweight and obesity in low-active girls. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):576-85. doi: 10.1016/j.pedn.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HL090705 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset yläkoulun fyysisen aktiivisuuden interventio tytöille
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsuuden astma | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi