Мероприятия по физической активности для девочек в средней школе
17 сентября 2015 г. обновлено: Lorraine Robbins, Michigan State University
Конкретные цели:
- Оцените осуществимость вмешательства, связанного с (1) участием девочек; (2) соблюдение протоколов; и (3) удовлетворенность пользователя и поставщика услуг (медсестры и инструкторы клуба PA).
- Выясните, демонстрируют ли участники группы вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы улучшение первичных результатов минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA; измеряется с помощью акселерометра), а также вторичных результатов самоотчета о MVPA, сердечно-сосудистых заболеваниях. фитнес, индекс массы тела, процент жира в организме и окружность талии в 6 месяцев.
- Выясните, опосредуется ли первичный результат когнитивными (воспринимаемые преимущества ФА, воспринимаемые барьеры на пути к ФА, самоэффективность ФА, социальная поддержка, нормы, модели) и аффективными (наслаждение ФА) переменными.
- Выясните, имеют ли участники группы вмешательства больше минут MVPA по сравнению с участниками контрольной группы через 7 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка осуществимости и получение предварительных доказательств эффективности 6-месячного вмешательства «Девочки в движении» (руководствуясь моделью укрепления здоровья и теорией социального познания).
Вмешательство включает в себя мотивационное, индивидуально подобранное консультирование, а также послешкольную физическую активность (ФА) для повышения физической активности от умеренной до высокой (MVPA) и сердечно-сосудистой (CV) физической активности, а также улучшения состава тела и когнитивных и аффективных реакций, связанных с MVPA среди 6-го уровня. девочки класса.
В частности, он состоит из 90-минутного внеклассного клуба PA, который включает в себя MVPA и 6 индивидуальных ежемесячных мотивационных, индивидуально подобранных консультационных занятий с зарегистрированной (школьной) медсестрой в течение учебного дня для поддержки каждой девочки в продолжении MVPA.
Применяя стиль мотивационного интервьюирования, школьная медсестра будет индивидуально адаптировать консультирование, основываясь на ключевых ответах каждой девочки, полученных из компьютеризированных анкет, оценивающих когнитивные и аффективные переменные, связанные с MVPA.
Одна средняя школа будет случайным образом назначена для проведения вмешательства, а другая — для контроля внимания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
(1) девочки 6-го класса (в возрасте 10-12 лет) (7-й класс, если необходимо; до 14 лет включительно), которые сообщают о несоответствии национальным рекомендациям MVPA; (2) готовы и готовы участвовать 6 мес.; и (3) способность читать, понимать и говорить по-английски (например, школьная медсестра проверяет, читает ли девочка на уровне класса или зачислена на коррекционный курс).
Критерий исключения:
(1) Участие в школьных или общественных спортивных или других организованных PA или уроках, таких как танцы, боевые искусства, гимнастика или теннис, которые включают MVPA и требуют участия 3 или более дней в неделю. в каждый сезон учебного года; и (2) состояние здоровья, ограничивающее или препятствующее безопасному MVPA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контроль внимания
Встречи со школьной медсестрой для обсуждения тем, способствующих укреплению здоровья, и внеклассный семинар по укреплению здоровья.
Физическая активность и здоровое питание не учитывались.
|
И вмешательство «Девочки в движении», и условия контроля внимания будут включать 2 компонента: очные (индивидуальные) консультации со школьной медсестрой и внеклассную (групповую) программу.
Вмешательство для группы контроля внимания не касается физической активности.
Обе группы будут отвечать на вопросники в 0 (базовый уровень) и 6 мес.
Наше вмешательство «Девочки в движении» разработано, чтобы помочь девочкам выполнять рекомендации по физической активности (≥ 60 мин.
≥ 5 дней/нед.).
Мотивационные, индивидуально подобранные консультации со школьной медсестрой и клубом внеклассной физической активности (3-5 раз в неделю.
в течение 6 мес.) предназначены для положительного влияния на все когнитивные и аффективные опосредующие переменные модели укрепления здоровья.
|
|
Экспериментальный: физическая активность
|
И вмешательство «Девочки в движении», и условия контроля внимания будут включать 2 компонента: очные (индивидуальные) консультации со школьной медсестрой и внеклассную (групповую) программу.
Вмешательство для группы контроля внимания не касается физической активности.
Обе группы будут отвечать на вопросники в 0 (базовый уровень) и 6 мес.
Наше вмешательство «Девочки в движении» разработано, чтобы помочь девочкам выполнять рекомендации по физической активности (≥ 60 мин.
≥ 5 дней/нед.).
Мотивационные, индивидуально подобранные консультации со школьной медсестрой и клубом внеклассной физической активности (3-5 раз в неделю.
в течение 6 мес.) предназначены для положительного влияния на все когнитивные и аффективные опосредующие переменные модели укрепления здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минуты физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
самоотчет об умеренной и активной физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
процент жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
обхват талии
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Lo YJ, Wesolek Ladrig SM. Pilot intervention to increase physical activity among sedentary urban middle school girls: a two-group pretest-posttest quasi-experimental design. J Sch Nurs. 2012 Aug;28(4):302-15. doi: 10.1177/1059840512438777. Epub 2012 Apr 3.
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Maier KS, Ladrig SM, Berg-Smith SM. Treatment fidelity of motivational interviewing delivered by a school nurse to increase girls' physical activity. J Sch Nurs. 2012 Feb;28(1):70-8. doi: 10.1177/1059840511424507. Epub 2011 Oct 4.
- Vanden Bosch ML, Robbins LB, Pfeiffer KA, Kazanis AS, Maier KS. Demographic, cognitive, affective, and behavioral variables associated with overweight and obesity in low-active girls. J Pediatr Nurs. 2014 Nov-Dec;29(6):576-85. doi: 10.1016/j.pedn.2014.06.002. Epub 2014 Jun 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21HL090705 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .