Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middle School fysisk aktivitetsintervention for piger

17. september 2015 opdateret af: Lorraine Robbins, Michigan State University

Specifikke mål er:

  1. Evaluere gennemførligheden af ​​interventionen relateret til (1) pigers deltagelse; (2) overholdelse af protokoller; og (3) bruger og udbyder (sygeplejerske og PA Club-instruktører) tilfredshed.
  2. Undersøg om deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med dem i kontrolgruppen viser forbedring i det primære resultat af minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; målt ved accelerometer), og også sekundære resultater af selvrapportering af MVPA, kardiovaskulær fitness, body mass index, procent kropsfedt og taljeomkreds ved 6 måneder.
  3. Undersøg om det primære resultat er medieret af kognitive (opfattede fordele ved PA, opfattede barrierer for PA, PA self-efficacy, social støtte, normer, modeller) og affektive (nydelse af PA) variabler.
  4. Undersøg om deltagerne i interventionsgruppen sammenlignet med dem i kontrolgruppen har flere minutter af MVPA efter 7 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​og opnå foreløbige beviser for effektivitet for en 6-måneders "Girls on the Move"-intervention (styret af Health Promotion Model og Social Cognitive Theory). Interventionen involverer motiverende, individuelt tilpasset rådgivning plus efterskole fysisk aktivitet (PA) for at øge moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og kardiovaskulær (CV) kondition, samt forbedre kropssammensætning og kognition og affektive reaktioner relateret til MVPA blandt 6. -klasse piger. Konkret består den af ​​en 90-minutters efterskole PA-klub, der inkluderer MVPA og 6 en-til-en månedlige motiverende, individuelt tilpassede rådgivningssessioner med en registreret (skole)sygeplejerske i løbet af skoledagen for at støtte hver piges fortsatte MVPA. Ved at anvende den motiverende samtalekommunikationsstil vil skolesygeplejersken individuelt skræddersy rådgivningen baseret på hver piges nøglesvar hentet fra computeriserede spørgeskemaer, der vurderer kognitive og affektive variabler relateret til MVPA. En mellemskole vil blive tilfældigt tildelt til at modtage interventionen og en anden til at tjene som opmærksomhedskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) 6. klasse piger (i alderen 10-12) (7. klasse elever, hvis det er nødvendigt; op til og med 14 år), som rapporterer ikke at opfylde nationale MVPA anbefalinger; (2) tilgængelig og villig til at deltage 6 mdr.; og (3) i stand til at læse, forstå og tale engelsk (f.eks. tjekker skolesygeplejerske, at pigen læser på klassetrin eller er tilmeldt afhjælpende kursus).

Ekskluderingskriterier:

(1) Involveret i skole- eller lokalsport eller andre organiserede PA'er eller lektioner, såsom dans, kampsport, gymnastik eller tennis, der involverer MVPA og kræver deltagelse 3 eller flere dage/uge. i hver sæson af skoleåret; og (2) en helbredstilstand, der begrænser eller udelukker sikker MVPA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: opmærksomhedskontrol
Sessioner med skolesygeplejerske til drøftelse af sundhedsfremmende emner og efterskole sundhedsfremmende workshop. Fysisk aktivitet og sund kost blev ikke behandlet.
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitetsindsats i mellemskolen for piger
Både "Girls on the Move"-interventionen og betingelserne for opmærksomhedskontrol vil involvere 2 komponenter: ansigt-til-ansigt (individuelle) rådgivningssessioner med en skolesygeplejerske og et efterskoleprogram (gruppe). Interventionen for opmærksomhedskontrolgruppen vil ikke omhandle fysisk aktivitet. Begge grupper vil svare på spørgeskemaer ved 0 (baseline) og 6 mdr. Vores "Girls on the Move"-intervention er designet til at hjælpe piger med at opnå anbefalinger om fysisk aktivitet (≥ 60 min. ≥ 5 dage/uge). De motiverende, individuelt tilpassede rådgivningssessioner med en skolesygeplejerske og efterskole for fysisk aktivitetsklub (3-5 gange om ugen. i 6 mdr.) er designet til at påvirke alle kognitive og affektive medierende variabler i sundhedsfremmemodellen positivt.
Eksperimentel: fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitetsindsats i mellemskolen for piger
Både "Girls on the Move"-interventionen og betingelserne for opmærksomhedskontrol vil involvere 2 komponenter: ansigt-til-ansigt (individuelle) rådgivningssessioner med en skolesygeplejerske og et efterskoleprogram (gruppe). Interventionen for opmærksomhedskontrolgruppen vil ikke omhandle fysisk aktivitet. Begge grupper vil svare på spørgeskemaer ved 0 (baseline) og 6 mdr. Vores "Girls on the Move"-intervention er designet til at hjælpe piger med at opnå anbefalinger om fysisk aktivitet (≥ 60 min. ≥ 5 dage/uge). De motiverende, individuelt tilpassede rådgivningssessioner med en skolesygeplejerske og efterskole for fysisk aktivitetsklub (3-5 gange om ugen. i 6 mdr.) er designet til at påvirke alle kognitive og affektive medierende variabler i sundhedsfremmemodellen positivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapportering af moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
kardiovaskulær kondition
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
procent kropsfedt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
taljemål
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Skøn)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HL090705 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med fysisk aktivitetsindsats i mellemskolen for piger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner