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女生中学体育活动干预

2015年9月17日 更新者:Lorraine Robbins、Michigan State University

具体目标是:

  1. 评估与(1)女孩参与有关的干预措施的可行性; (2) 遵守协议; (3) 用户和提供者(护士和 PA 俱乐部教练)的满意度。
  2. 探究与对照组相比,干预组的参与者是否在中度至剧烈身体活动分钟数(MVPA;通过加速度计测量)的主要结果以及 MVPA、心血管疾病自我报告的次要结果方面有所改善6 个月时的健康状况、体重指数、体脂百分比和腰围。
  3. 探索主要结果是否由认知(PA 的感知益处、PA 的感知障碍、PA 自我效能、社会支持、规范、模型)和情感(PA 的享受)变量介导。
  4. 探索干预组的参与者与对照组的参与者相比,在 7 个月时是否有更多的 MVPA 分钟数。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是测试为期 6 个月的“Girls on the Move”干预(以健康促进模型和社会认知理论为指导)的可行性并获得初步疗效证据。 该干预措施包括激励性的、个性化的咨询和课后体育活动 (PA),以增加中度至剧烈体育活动 (MVPA) 和心血管 (CV) 健康,并改善身体成分以及与 MVPA 相关的认知和情感反应。级女生。 具体来说,它包括一个 90 分钟的课后 PA 俱乐部,其中包括 MVPA 和 6 个一对一的月度激励,在上学期间与注册(学校)护士单独定制的咨询课程,以支持每个女孩继续 MVPA。 应用动机访谈沟通方式,学校护士将根据每个女孩的关键回答单独定制咨询,这些回答是从评估与 MVPA 相关的认知和情感变量的计算机化问卷中收集的。 将随机分配一所中学接受干预,另一所中学作为注意力控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Michigan State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

(1) 报告未达到国家 MVPA 建议的 6 年级女生(10-12 岁)(如果需要,7 年级学生;14 岁以下); (2) 可用并愿意参加 6 个月; (3) 能够阅读、理解和说英语(例如,学校护士检查女孩是否正在阅读年级或参加补习课程)。

排除标准:

(1) 参与学校或社区运动或其他有组织的 PA 或课程,例如舞蹈、武术、体操或网球,涉及 MVPA 并且需要每周参加 3 天或更多天。 在学年的每个季节; (2) 限制或排除安全 MVPA 的健康状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:注意力控制
与学校护士讨论健康促进主题和课后健康促进研讨会。 身体活动和健康饮食没有得到解决。
“行动中的女孩”干预和注意力控制条件都将涉及两个组成部分:与学校护士进行的面对面(个人)咨询课程和课后(团体)计划。 注意力控制组的干预将不涉及身体活动。 两组将在 0(基线)和 6 个月时回答问卷。 我们的“运动中的女孩”干预旨在帮助女孩达到建议的身体活动(≥ 60 分钟。 ≥ 5 天/周)。 与学校护士和课后体育活动俱乐部(每周 3-5 次)一起进行的激励性、个性化咨询课程。 6 个月)旨在对健康促进模型的所有认知和情感中介变量产生积极影响。
实验性的:体力活动
“行动中的女孩”干预和注意力控制条件都将涉及两个组成部分:与学校护士进行的面对面(个人)咨询课程和课后(团体)计划。 注意力控制组的干预将不涉及身体活动。 两组将在 0(基线)和 6 个月时回答问卷。 我们的“运动中的女孩”干预旨在帮助女孩达到建议的身体活动(≥ 60 分钟。 ≥ 5 天/周)。 与学校护士和课后体育活动俱乐部(每周 3-5 次)一起进行的激励性、个性化咨询课程。 6 个月)旨在对健康促进模型的所有认知和情感中介变量产生积极影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中度至剧烈运动的分钟数
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我报告中度到剧烈的身体活动
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月
心血管健康
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月
体重指数 (BMI)
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月
身体脂肪百分比
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月
腰围
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lorraine B Robbins, PhD、Michigan State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月10日

首次发布 (估计)

2011年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月17日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21HL090705 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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